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Wirksamkeit bei reibungsloser Extubation gemäß der Verabreichungszeit von Sugammadex

23. Juli 2024 aktualisiert von: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Vergleich des glatten Auftauchens während der Extubation nach der Anästhesie, wenn Sugammadex vor und nach der Extubation verabreicht wird

Nachdem die Operation unter Vollnarkose abgeschlossen ist, wird die Extubation nach der Erholung von der Anästhesie durchgeführt, und während dieses Vorgangs treten sehr oft Ruckeln, Husten und schnelle und übermäßige hämodynamische Schwankungen auf. Diese Phänomene können zu hohem intrathorakalem Druck, venöser Stauung, Hämatombildung oder vermehrten Blutungen nach größeren Halsoperationen führen. (1) Sie können auch das Risiko einer Aerosolerzeugung erhöhen, die eine Infektion auf das medizinische Personal übertragen kann. (2) Dazu ist eine sanfte Extubation erforderlich. Verfahren zur Verabreichung von Arzneimitteln wie Lidocain, Opioiden oder Dexmedetomidin wurden für eine reibungslose Extubation vorgeschlagen. (3-5) Als Nachteil kann die Anwendung dieser Medikamente mit einer tiefen Sedierung und reduzierten Atemwegsreflexen einhergehen.

Kürzlich haben Babu et al. (6) berichteten, dass Rütteln und Husten während der Extubation reduziert werden könnten, indem der Zeitpunkt der Verabreichung eines Muskelrelaxans-Antagonisten geändert wird, anstatt diese Beruhigungsmittel zu verwenden, und somit Komplikationen im Zusammenhang mit der Extubation reduziert werden könnten. Im Allgemeinen war es im Aufwachprozess üblich, das Muskelrelaxans zum Zeitpunkt der Erholung der Spontanatmung zu verabreichen. Babu et al. zeigten die Möglichkeit einer sicheren und reibungslosen Extubation durch Änderung des Zeitpunkts der Verabreichung von Neostigmin ohne die Verwendung von Beruhigungsmitteln oder narkotischen Analgetika, aber es gibt nur wenige Studien zu Sugammadex.

Daher wurde nach der Genesung von der Allgemeinanästhesie Sugammadex vor und unmittelbar nach der Extubation verabreicht, um die reibungslose Extubation zu bewerten und zu vergleichen (dh Vergleich der Häufigkeit von Ruckeln und Husten).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Vollnarkose für eine Schilddrüsenoperation unterziehen.
  • im Alter zwischen 19 und 64 Jahren
  • Körperstatus I und II der American Society of Anesthesiologists

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Fehlbildungen oder Tumoren der oberen Atemwege
  • Patienten mit Aspirationsrisiko
  • adipöse Fälle mit einem BMI > 35
  • Patienten, bei denen die tracheale Intubation schwierig war
  • Weigerung, an der Forschung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routineanästhesieverfahren; Sugammadex wird verabreicht, wenn die Spontanatmung zurückkehrt (vor der Extubation).
Experimental: Experimentelle Gruppe
Sugammadex wird unmittelbar nach der Extubation verabreicht.
Arzneimittel: Sugammadex
Sugammadex wird unmittelbar nach der Extubation verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Extubations-Qualitäts-Score
Zeitfenster: unmittelbar nach der Extubation
Score basierend auf der Häufigkeit und Schwere des Hustens
unmittelbar nach der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zum Atmen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Extubation
Zeit vom Absetzen der Narkosemittel bis zur Beatmung
unmittelbar nach der Extubation
Zeit bis zur Extubation
Zeitfenster: unmittelbar nach der Extubation
Zeit vom Absetzen der Narkosemittel bis zur Extubation
unmittelbar nach der Extubation
Halsschmerzen in der Postanästhesiestation
Zeitfenster: in der Postanästhesiestation
Ergebnisse, die durch Befragung des Patienten in der Postanästhesiestation erhalten wurden
in der Postanästhesiestation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Ajou University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

3. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJOUIRB-INT-2022-173

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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