- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05751603
A sima extubálás hatékonysága a Sugammadex beadási ideje szerint
Az érzéstelenítés utáni extubálás során tapasztalt sima kelés összehasonlítása, amikor a Sugammadexet extubálás előtt és után adják be
Az általános érzéstelenítésben végzett műtét után az érzéstelenítésből való felépülést követően extubációt végeznek, melynek során nagyon gyakran jelentkeznek fekélyek, köhögés, valamint gyors és túlzott hemodinamikai ingadozások. Ezek a jelenségek magas intrathoracalis nyomáshoz, vénás pangáshoz, vérömlenyképződéshez vagy fokozott vérzéshez vezethetnek nagyobb nyaki műtét után. (1) Növelhetik az aeroszolképződés kockázatát is, amely fertőzést továbbíthat az egészségügyi dolgozókra. (2) Ehhez sima extubálás szükséges. A sima extubáció érdekében olyan gyógyszerek beadásának módszereit javasolták, mint a lidokain, opioidok vagy dexmedetomidin. (3-5) Hátránya, hogy ezeknek a gyógyszereknek a használata mély szedációval és csökkent légúti reflexekkel járhat.
Nemrég Babu et al. (6) arról számoltak be, hogy az extubáció során fellépő görcsölés és köhögés csökkenthető egy izomrelaxáns antagonista beadásának időzítésének megváltoztatásával, nem pedig ezeknek a nyugtatóknak a használatával, és így csökkenthetőek az extubációval kapcsolatos szövődmények. Általánosságban elmondható, hogy az ébredés során az izomrelaxánst a spontán légzés felépülésének pontján alkalmazták. Azonban Babu et al. bebizonyította a biztonságos és zökkenőmentes extubáció lehetőségét a neostigmin beadásának időzítésének megváltoztatásával nyugtatók vagy kábító fájdalomcsillapítók alkalmazása nélkül, de kevés tanulmány létezik a sugammadexről.
Ezért, amikor az általános érzéstelenítésből felépültek, sugammadexet adtak be az extubálás előtt és közvetlenül utána, hogy értékeljék és összehasonlítsák a sima extubációt (azaz a felfekvés és a köhögés gyakoriságának összehasonlítását).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: yun jeong chae, Ph D
- Telefonszám: +82312195689
- E-mail: yjchae06@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- pajzsmirigyműtét miatt általános érzéstelenítésben részesülő betegek.
- 19 és 64 év közöttiek
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I. és II
Kizárási kritériumok:
- a felső légúti malformációban vagy daganatban szenvedő betegek
- aspiráció kockázatával rendelkező betegek
- 35 feletti BMI-vel rendelkező elhízott esetek
- betegek, akiknél a légcső intubációja nehéz volt
- a kutatásban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Rutin érzéstelenítő eljárás; A sugammadexet akkor adják be, amikor a spontán légzés visszatér (extubáció előtt)
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A sugammadexet közvetlenül az extubálás után kell beadni.
|
A sugammadexet közvetlenül az extubálás után kell beadni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
extubációs minőségi pontszám
Időkeret: közvetlenül az extubálás után
|
pontszám a köhögési megerőltetés előfordulási gyakorisága és súlyossága alapján
|
közvetlenül az extubálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ideje a légzésre
Időkeret: közvetlenül az extubálás után
|
az érzéstelenítők megvonásától a légzésig eltelt idő
|
közvetlenül az extubálás után
|
|
ideje az extubáláshoz
Időkeret: közvetlenül az extubálás után
|
az érzéstelenítők megvonásától az extubálásig eltelt idő
|
közvetlenül az extubálás után
|
|
torokfájás a posztaneszteziológiai osztályon
Időkeret: posztanesztetikus osztályon
|
A posztaneszteziológiai osztályon lévő beteg kikérdezésével kapott pontszámok
|
posztanesztetikus osztályon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJOUIRB-INT-2022-173
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .