Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sima extubálás hatékonysága a Sugammadex beadási ideje szerint

2024. július 23. frissítette: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Az érzéstelenítés utáni extubálás során tapasztalt sima kelés összehasonlítása, amikor a Sugammadexet extubálás előtt és után adják be

Az általános érzéstelenítésben végzett műtét után az érzéstelenítésből való felépülést követően extubációt végeznek, melynek során nagyon gyakran jelentkeznek fekélyek, köhögés, valamint gyors és túlzott hemodinamikai ingadozások. Ezek a jelenségek magas intrathoracalis nyomáshoz, vénás pangáshoz, vérömlenyképződéshez vagy fokozott vérzéshez vezethetnek nagyobb nyaki műtét után. (1) Növelhetik az aeroszolképződés kockázatát is, amely fertőzést továbbíthat az egészségügyi dolgozókra. (2) Ehhez sima extubálás szükséges. A sima extubáció érdekében olyan gyógyszerek beadásának módszereit javasolták, mint a lidokain, opioidok vagy dexmedetomidin. (3-5) Hátránya, hogy ezeknek a gyógyszereknek a használata mély szedációval és csökkent légúti reflexekkel járhat.

Nemrég Babu et al. (6) arról számoltak be, hogy az extubáció során fellépő görcsölés és köhögés csökkenthető egy izomrelaxáns antagonista beadásának időzítésének megváltoztatásával, nem pedig ezeknek a nyugtatóknak a használatával, és így csökkenthetőek az extubációval kapcsolatos szövődmények. Általánosságban elmondható, hogy az ébredés során az izomrelaxánst a spontán légzés felépülésének pontján alkalmazták. Azonban Babu et al. bebizonyította a biztonságos és zökkenőmentes extubáció lehetőségét a neostigmin beadásának időzítésének megváltoztatásával nyugtatók vagy kábító fájdalomcsillapítók alkalmazása nélkül, de kevés tanulmány létezik a sugammadexről.

Ezért, amikor az általános érzéstelenítésből felépültek, sugammadexet adtak be az extubálás előtt és közvetlenül utána, hogy értékeljék és összehasonlítsák a sima extubációt (azaz a felfekvés és a köhögés gyakoriságának összehasonlítását).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pajzsmirigyműtét miatt általános érzéstelenítésben részesülő betegek.
  • 19 és 64 év közöttiek
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I. és II

Kizárási kritériumok:

  • a felső légúti malformációban vagy daganatban szenvedő betegek
  • aspiráció kockázatával rendelkező betegek
  • 35 feletti BMI-vel rendelkező elhízott esetek
  • betegek, akiknél a légcső intubációja nehéz volt
  • a kutatásban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Rutin érzéstelenítő eljárás; A sugammadexet akkor adják be, amikor a spontán légzés visszatér (extubáció előtt)
Kísérleti: Kísérleti csoport
A sugammadexet közvetlenül az extubálás után kell beadni.
A sugammadexet közvetlenül az extubálás után kell beadni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
extubációs minőségi pontszám
Időkeret: közvetlenül az extubálás után
pontszám a köhögési megerőltetés előfordulási gyakorisága és súlyossága alapján
közvetlenül az extubálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ideje a légzésre
Időkeret: közvetlenül az extubálás után
az érzéstelenítők megvonásától a légzésig eltelt idő
közvetlenül az extubálás után
ideje az extubáláshoz
Időkeret: közvetlenül az extubálás után
az érzéstelenítők megvonásától az extubálásig eltelt idő
közvetlenül az extubálás után
torokfájás a posztaneszteziológiai osztályon
Időkeret: posztanesztetikus osztályon
A posztaneszteziológiai osztályon lévő beteg kikérdezésével kapott pontszámok
posztanesztetikus osztályon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. október 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AJOUIRB-INT-2022-173

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel