- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05751603
Effectiviteit bij gladde extubatie volgens de toedieningstijd van Sugammadex
Vergelijking van soepele opkomst tijdens extubatie na anesthesie wanneer Sugammadex wordt toegediend voor en na extubatie
Nadat de operatie onder algemene anesthesie is voltooid, wordt extubatie uitgevoerd na herstel van anesthesie, en tijdens dit proces komen vaak bokken, hoesten en snelle en overmatige hemodynamische fluctuaties voor. Deze verschijnselen kunnen leiden tot hoge intrathoracale druk, veneuze congestie, hematoomvorming of toegenomen bloeding na een grote nekoperatie. (1) Ze kunnen ook het risico op het ontstaan van aerosolen verhogen, wat een infectie kan overdragen aan gezondheidswerkers. (2) Hiervoor is een soepele extubatie vereist. Methoden voor het toedienen van geneesmiddelen zoals lidocaïne, opioïden of dexmedetomidine zijn voorgesteld voor een soepele extubatie. (3-5) Als nadeel kan het gebruik van deze medicijnen gepaard gaan met diepe sedatie en verminderde luchtwegreflexen.
Onlangs hebben Babu et al. (6) rapporteerde dat bokken en hoesten tijdens extubatie kan worden verminderd door de timing van toediening van een spierverslapperantagonist te veranderen in plaats van deze kalmerende middelen te gebruiken, en dat complicaties die verband houden met extubatie dus kunnen worden verminderd. Over het algemeen was het tijdens het ontwakingsproces gebruikelijk om de spierverslapper toe te dienen op het punt van herstel van de spontane ademhaling. Babu et al. toonde de mogelijkheid aan van veilige en soepele extubatie door de timing van toediening van neostigmine te veranderen zonder het gebruik van sedativa of narcotische analgetica, maar er zijn weinig studies over sugammadex.
Daarom werd bij herstel van algemene anesthesie sugammadex toegediend vóór en onmiddellijk na extubatie om soepele extubatie te evalueren en te vergelijken (dwz vergelijking van de frequentie van bokken en hoesten).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: yun jeong chae, Ph D
- Telefoonnummer: +82312195689
- E-mail: yjchae06@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor een schildklieroperatie.
- leeftijd tussen 19 en 64 jaar
- American Society of Anesthesiologists fysieke status I en II
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met misvorming of tumor van de bovenste luchtwegen
- patiënten met risico op aspiratie
- zwaarlijvige gevallen met een BMI > 35
- patiënten bij wie tracheale intubatie moeilijk was
- weigering om deel te nemen aan onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematig anesthesieproces; sugammadex wordt toegediend wanneer de spontane ademhaling is hersteld (vóór extubatie)
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
sugammadex wordt net na extubatie toegediend.
|
sugammadex wordt net na extubatie toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
extubatie kwaliteitsscore
Tijdsspanne: direct na extubatie
|
score op basis van de incidentie en ernst van hoesten
|
direct na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd om te ademen
Tijdsspanne: direct na extubatie
|
tijd tussen het stoppen van de anesthesie en de beademing
|
direct na extubatie
|
|
tijd voor extubatie
Tijdsspanne: direct na extubatie
|
tijd tussen het stoppen van de anesthesie en de extubatie
|
direct na extubatie
|
|
keelpijn op de afdeling postanesthesie
Tijdsspanne: op de afdeling postanesthesie
|
Scores verkregen door de patiënt te ondervragen op de afdeling postanesthesie
|
op de afdeling postanesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AJOUIRB-INT-2022-173
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .