Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit bij gladde extubatie volgens de toedieningstijd van Sugammadex

23 juli 2024 bijgewerkt door: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Vergelijking van soepele opkomst tijdens extubatie na anesthesie wanneer Sugammadex wordt toegediend voor en na extubatie

Nadat de operatie onder algemene anesthesie is voltooid, wordt extubatie uitgevoerd na herstel van anesthesie, en tijdens dit proces komen vaak bokken, hoesten en snelle en overmatige hemodynamische fluctuaties voor. Deze verschijnselen kunnen leiden tot hoge intrathoracale druk, veneuze congestie, hematoomvorming of toegenomen bloeding na een grote nekoperatie. (1) Ze kunnen ook het risico op het ontstaan ​​van aerosolen verhogen, wat een infectie kan overdragen aan gezondheidswerkers. (2) Hiervoor is een soepele extubatie vereist. Methoden voor het toedienen van geneesmiddelen zoals lidocaïne, opioïden of dexmedetomidine zijn voorgesteld voor een soepele extubatie. (3-5) Als nadeel kan het gebruik van deze medicijnen gepaard gaan met diepe sedatie en verminderde luchtwegreflexen.

Onlangs hebben Babu et al. (6) rapporteerde dat bokken en hoesten tijdens extubatie kan worden verminderd door de timing van toediening van een spierverslapperantagonist te veranderen in plaats van deze kalmerende middelen te gebruiken, en dat complicaties die verband houden met extubatie dus kunnen worden verminderd. Over het algemeen was het tijdens het ontwakingsproces gebruikelijk om de spierverslapper toe te dienen op het punt van herstel van de spontane ademhaling. Babu et al. toonde de mogelijkheid aan van veilige en soepele extubatie door de timing van toediening van neostigmine te veranderen zonder het gebruik van sedativa of narcotische analgetica, maar er zijn weinig studies over sugammadex.

Daarom werd bij herstel van algemene anesthesie sugammadex toegediend vóór en onmiddellijk na extubatie om soepele extubatie te evalueren en te vergelijken (dwz vergelijking van de frequentie van bokken en hoesten).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor een schildklieroperatie.
  • leeftijd tussen 19 en 64 jaar
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I en II

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met misvorming of tumor van de bovenste luchtwegen
  • patiënten met risico op aspiratie
  • zwaarlijvige gevallen met een BMI > 35
  • patiënten bij wie tracheale intubatie moeilijk was
  • weigering om deel te nemen aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematig anesthesieproces; sugammadex wordt toegediend wanneer de spontane ademhaling is hersteld (vóór extubatie)
Experimenteel: Experimentele groep
sugammadex wordt net na extubatie toegediend.
sugammadex wordt net na extubatie toegediend

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
extubatie kwaliteitsscore
Tijdsspanne: direct na extubatie
score op basis van de incidentie en ernst van hoesten
direct na extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd om te ademen
Tijdsspanne: direct na extubatie
tijd tussen het stoppen van de anesthesie en de beademing
direct na extubatie
tijd voor extubatie
Tijdsspanne: direct na extubatie
tijd tussen het stoppen van de anesthesie en de extubatie
direct na extubatie
keelpijn op de afdeling postanesthesie
Tijdsspanne: op de afdeling postanesthesie
Scores verkregen door de patiënt te ondervragen op de afdeling postanesthesie
op de afdeling postanesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

3 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

3 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

3 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AJOUIRB-INT-2022-173

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren