Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet ved jevn ekstubering i henhold til administrasjonstiden for Sugammadex

23. juli 2024 oppdatert av: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Sammenligning av jevn fremvekst under ekstubering etter anestesi når Sugammadex administreres før og etter ekstubering

Etter at operasjonen er fullført under generell anestesi, utføres ekstubering etter bedøvelse, og i løpet av denne prosessen oppstår bucking, hosting og raske og overdreven hemodynamiske svingninger svært ofte. Disse fenomenene kan føre til høyt intratorakalt trykk, venøs overbelastning, hematomdannelse eller økt blødning etter større nakkeoperasjoner. (1) De kan også øke risikoen for aerosolgenerering, som kan overføre infeksjon til helsepersonell. (2) For dette kreves jevn ekstubering. Metoder for å administrere medikamenter som lidokain, opioider eller dexmedetomidin har blitt foreslått for jevn ekstubering. (3-5) Som en ulempe kan bruken av disse legemidlene være assosiert med dyp sedasjon og reduserte luftveisreflekser.

Nylig har Babu et al. (6) rapporterte at buking og hosting under ekstubering kunne reduseres ved å endre tidspunktet for administrering av en muskelavslappende antagonist i stedet for å bruke disse beroligende medikamentene, og dermed kan komplikasjoner relatert til ekstubering reduseres. Generelt, i oppvåkningsprosessen, var det vanlig å administrere muskelavslappende midler ved gjenoppretting av spontan pust. Imidlertid, Babu et al. demonstrerte muligheten for sikker og jevn ekstubering ved å endre tidspunktet for administrering av neostigmin uten bruk av sedativer eller narkotiske analgetika, men det er få studier på sugammadex.

Når man kom seg etter generell anestesi, ble sugammadex derfor administrert før og umiddelbart etter ekstubering for å evaluere og sammenligne jevn ekstubering (dvs. sammenligning av frekvensen av buk og hoste).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår generell anestesi for skjoldbruskkjerteloperasjon.
  • i alderen 19 til 64 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I og II

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med misdannelse eller svulst i de øvre luftveiene
  • pasienter med risiko for aspirasjon
  • overvektige tilfeller med en BMI > 35
  • pasienter der trakeal intubasjon var vanskelig
  • nektet å delta i forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig anestesiprosess; sugammadex administreres når spontan respirasjon returneres (før ekstubering)
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
sugammadex administreres like etter ekstubering.
sugammadex administreres like etter ekstubering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvalitetspoeng for ekstubering
Tidsramme: umiddelbart etter ekstubering
score basert på forekomst og alvorlighetsgrad av hosteanstrengelser
umiddelbart etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til respirasjon
Tidsramme: umiddelbart etter ekstubering
tid fra tilbaketrekking av anestesimidler til respirasjon
umiddelbart etter ekstubering
tid til ekstubering
Tidsramme: umiddelbart etter ekstubering
tid fra tilbaketrekking av anestesimidler til ekstubering
umiddelbart etter ekstubering
sår hals på postanestesiavdelingen
Tidsramme: på postanestesiavdelingen
Poeng oppnådd ved å avhøre pasienten i postanestesiavdeling
på postanestesiavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

3. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

3. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AJOUIRB-INT-2022-173

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere