- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05751603
Effektivitet ved jevn ekstubering i henhold til administrasjonstiden for Sugammadex
Sammenligning av jevn fremvekst under ekstubering etter anestesi når Sugammadex administreres før og etter ekstubering
Etter at operasjonen er fullført under generell anestesi, utføres ekstubering etter bedøvelse, og i løpet av denne prosessen oppstår bucking, hosting og raske og overdreven hemodynamiske svingninger svært ofte. Disse fenomenene kan føre til høyt intratorakalt trykk, venøs overbelastning, hematomdannelse eller økt blødning etter større nakkeoperasjoner. (1) De kan også øke risikoen for aerosolgenerering, som kan overføre infeksjon til helsepersonell. (2) For dette kreves jevn ekstubering. Metoder for å administrere medikamenter som lidokain, opioider eller dexmedetomidin har blitt foreslått for jevn ekstubering. (3-5) Som en ulempe kan bruken av disse legemidlene være assosiert med dyp sedasjon og reduserte luftveisreflekser.
Nylig har Babu et al. (6) rapporterte at buking og hosting under ekstubering kunne reduseres ved å endre tidspunktet for administrering av en muskelavslappende antagonist i stedet for å bruke disse beroligende medikamentene, og dermed kan komplikasjoner relatert til ekstubering reduseres. Generelt, i oppvåkningsprosessen, var det vanlig å administrere muskelavslappende midler ved gjenoppretting av spontan pust. Imidlertid, Babu et al. demonstrerte muligheten for sikker og jevn ekstubering ved å endre tidspunktet for administrering av neostigmin uten bruk av sedativer eller narkotiske analgetika, men det er få studier på sugammadex.
Når man kom seg etter generell anestesi, ble sugammadex derfor administrert før og umiddelbart etter ekstubering for å evaluere og sammenligne jevn ekstubering (dvs. sammenligning av frekvensen av buk og hoste).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: yun jeong chae, Ph D
- Telefonnummer: +82312195689
- E-post: yjchae06@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår generell anestesi for skjoldbruskkjerteloperasjon.
- i alderen 19 til 64 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I og II
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med misdannelse eller svulst i de øvre luftveiene
- pasienter med risiko for aspirasjon
- overvektige tilfeller med en BMI > 35
- pasienter der trakeal intubasjon var vanskelig
- nektet å delta i forskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig anestesiprosess; sugammadex administreres når spontan respirasjon returneres (før ekstubering)
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
sugammadex administreres like etter ekstubering.
|
sugammadex administreres like etter ekstubering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalitetspoeng for ekstubering
Tidsramme: umiddelbart etter ekstubering
|
score basert på forekomst og alvorlighetsgrad av hosteanstrengelser
|
umiddelbart etter ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til respirasjon
Tidsramme: umiddelbart etter ekstubering
|
tid fra tilbaketrekking av anestesimidler til respirasjon
|
umiddelbart etter ekstubering
|
|
tid til ekstubering
Tidsramme: umiddelbart etter ekstubering
|
tid fra tilbaketrekking av anestesimidler til ekstubering
|
umiddelbart etter ekstubering
|
|
sår hals på postanestesiavdelingen
Tidsramme: på postanestesiavdelingen
|
Poeng oppnådd ved å avhøre pasienten i postanestesiavdeling
|
på postanestesiavdelingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AJOUIRB-INT-2022-173
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .