- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05751603
Eficácia na Extubação Suave de acordo com o Tempo de Administração do Sugamadex
Comparação da emergência suave durante a extubação após a anestesia quando sugamadex é administrado antes e depois da extubação
Após a conclusão da cirurgia sob anestesia geral, a extubação é realizada após a recuperação da anestesia e, durante esse processo, ocorrem muitas vezes arqueamentos, tosse e flutuações hemodinâmicas rápidas e excessivas. Esses fenômenos podem levar a alta pressão intratorácica, congestão venosa, formação de hematoma ou aumento do sangramento após cirurgia de grande porte no pescoço. (1) Eles também podem aumentar o risco de geração de aerossóis, que podem transmitir infecções aos profissionais de saúde. (2) Para isso, é necessária uma extubação suave. Métodos de administração de drogas como lidocaína, opioides ou dexmedetomidina foram propostos para uma extubação suave. (3-5) Como desvantagem, o uso dessas drogas pode estar associado a sedação profunda e redução dos reflexos das vias aéreas .
Recentemente, Babu et al. (6) relataram que arquear e tossir durante a extubação poderiam ser reduzidos alterando o tempo de administração de um antagonista do relaxante muscular em vez de usar esses medicamentos sedativos e, assim, as complicações relacionadas à extubação poderiam ser reduzidas. Em geral, no processo de despertar, era comum a administração do relaxante muscular no ponto de recuperação da respiração espontânea. No entanto, Babu et al. demonstraram a possibilidade de extubação segura e tranquila alterando o tempo de administração de neostigmina sem o uso de sedativos ou analgésicos narcóticos, mas há poucos estudos sobre o sugamadex.
Portanto, ao se recuperar da anestesia geral, sugamadex foi administrado antes e imediatamente após a extubação para avaliar e comparar a extubação suave (ou seja, comparação da frequência de arqueamento e tosse).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: yun jeong chae, Ph D
- Número de telefone: +82312195689
- E-mail: yjchae06@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à anestesia geral para cirurgia de tireoide.
- com idade entre 19 e 64 anos
- Estado físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
Critério de exclusão:
- pacientes com malformação ou tumor do trato respiratório superior
- pacientes com risco de aspiração
- casos obesos com IMC > 35
- pacientes em que a intubação traqueal foi difícil
- recusa em participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Processo anestésico de rotina; sugamadex é administrado quando a respiração espontânea é retornada (antes da extubação)
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Experimental: Grupo experimental
sugamadex é administrado logo após a extubação.
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sugamadex é administrado logo após a extubação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de qualidade de extubação
Prazo: imediatamente após a extubação
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pontuação com base na incidência e gravidade da tosse esforço
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imediatamente após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para respiração
Prazo: imediatamente após a extubação
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tempo desde a retirada dos anestésicos até a respiração
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imediatamente após a extubação
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tempo para extubação
Prazo: imediatamente após a extubação
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tempo desde a retirada dos anestésicos até a extubação
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imediatamente após a extubação
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dor de garganta na unidade de recuperação pós-anestésica
Prazo: na unidade de recuperação pós-anestésica
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Pontuações obtidas por meio de questionamento ao paciente na sala de recuperação pós-anestésica
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na unidade de recuperação pós-anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AJOUIRB-INT-2022-173
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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