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Efficacia sull'estubazione regolare in base al tempo di somministrazione di Sugammadex

23 luglio 2024 aggiornato da: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Confronto dell'emergenza regolare durante l'estubazione dopo l'anestesia quando Sugammadex viene somministrato prima e dopo l'estubazione

Dopo che l'intervento chirurgico è stato completato in anestesia generale, l'estubazione viene eseguita dopo il recupero dall'anestesia e durante questo processo si verificano molto spesso contraccolpi, tosse e fluttuazioni emodinamiche rapide ed eccessive. Questi fenomeni possono portare a un'elevata pressione intratoracica, congestione venosa, formazione di ematomi o aumento del sanguinamento dopo un importante intervento chirurgico al collo. (1) Possono anche aumentare il rischio di generazione di aerosol, che può trasmettere l'infezione agli operatori sanitari. (2) Per questo è necessaria un'estubazione regolare. Sono stati proposti metodi di somministrazione di farmaci come lidocaina, oppioidi o dexmedetomidina per un'estubazione regolare. (3-5) Come svantaggio, l'uso di questi farmaci può essere associato a sedazione profonda e riduzione dei riflessi delle vie aeree.

Recentemente, Babu et al. (6) hanno riferito che il contraccolpo e la tosse durante l'estubazione potrebbero essere ridotti modificando i tempi di somministrazione di un antagonista miorilassante piuttosto che utilizzando questi farmaci sedativi, e quindi le complicanze legate all'estubazione potrebbero essere ridotte. In generale, nel processo di risveglio, era comune somministrare il miorilassante nel punto di ripresa della respirazione spontanea. Tuttavia, Babu et al. ha dimostrato la possibilità di un'estubazione sicura e agevole modificando i tempi di somministrazione della neostigmina senza l'uso di sedativi o analgesici narcotici, ma ci sono pochi studi sul sugammadex.

Pertanto, durante il recupero dall'anestesia generale, sugammadex è stato somministrato prima e immediatamente dopo l'estubazione per valutare e confrontare l'estubazione regolare (ossia, il confronto della frequenza di colpi di scena e colpi di tosse).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti ad anestesia generale per chirurgia tiroidea.
  • età compresa tra 19 e 64 anni
  • Stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malformazione o tumore del tratto respiratorio superiore
  • pazienti a rischio di aspirazione
  • casi obesi con BMI > 35
  • pazienti in cui l'intubazione tracheale era difficile
  • rifiuto di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Processo anestetico di routine; sugammadex viene somministrato quando viene ripristinata la respirazione spontanea (prima dell'estubazione)
Sperimentale: Gruppo sperimentale
sugammadex viene somministrato subito dopo l'estubazione.
Droga: sugammadex
sugammadex viene somministrato subito dopo l'estubazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio di qualità dell'estubazione
Lasso di tempo: subito dopo l'estubazione
Punteggio basato sull'incidenza e sulla gravità dello sforzo di tosse
subito dopo l'estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo alla respirazione
Lasso di tempo: subito dopo l'estubazione
tempo dalla sospensione degli anestetici alla respirazione
subito dopo l'estubazione
tempo di estubazione
Lasso di tempo: subito dopo l'estubazione
tempo dalla sospensione degli anestetici all'estubazione
subito dopo l'estubazione
mal di gola nell'unità di cura post-anestesia
Lasso di tempo: nel reparto post-anestesia
Punteggi ottenuti interrogando il paziente nell'unità di cura postanestetica
nel reparto post-anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

3 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

3 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJOUIRB-INT-2022-173

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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