Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność płynnej ekstubacji w zależności od czasu podania sugammadeksu

23 lipca 2024 zaktualizowane przez: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Porównanie płynnego wynurzenia podczas ekstubacji po znieczuleniu, gdy sugammadeks jest podawany przed i po ekstubacji

Po zakończeniu operacji w znieczuleniu ogólnym ekstubację przeprowadza się po wybudzeniu ze znieczulenia, podczas której bardzo często dochodzi do kaszlu, kaszlu oraz szybkich i nadmiernych wahań hemodynamicznych. Zjawiska te mogą prowadzić do wysokiego ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej, przekrwienia żylnego, powstawania krwiaków lub zwiększonego krwawienia po poważnych operacjach szyi. (1) Mogą również zwiększać ryzyko wytwarzania aerozolu, który może przenosić infekcję na pracowników służby zdrowia. (2) W tym celu wymagana jest płynna ekstubacja. W celu płynnej ekstubacji zaproponowano metody podawania leków, takich jak lidokaina, opioidy czy deksmedetomidyna. (3-5) Niekorzystnie, stosowanie tych leków może wiązać się z głęboką sedacją i osłabieniem odruchów oskrzelowych.

Ostatnio Babu i wsp. (6) stwierdzili, że szarpanie się i kaszel podczas ekstubacji można zmniejszyć, zmieniając czas podawania antagonisty środka zwiotczającego mięśnie zamiast stosowania tych leków uspokajających, a tym samym można zmniejszyć powikłania związane z ekstubacją. Ogólnie rzecz biorąc, w procesie wybudzenia powszechne było podawanie środka zwiotczającego mięśnie w momencie powrotu spontanicznego oddychania. Jednak Babu i in. wykazali możliwość bezpiecznej i płynnej ekstubacji poprzez zmianę czasu podania neostygminy bez użycia środków uspokajających lub narkotycznych leków przeciwbólowych, ale niewiele jest badań dotyczących sugammadeksu.

Dlatego podczas wybudzenia ze znieczulenia ogólnego sugammadeks był podawany przed ekstubacją i bezpośrednio po ekstubacji w celu oceny i porównania płynnej ekstubacji (tj. porównania częstości kaszlu i kaszlu).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu do operacji tarczycy.
  • w wieku od 19 do 64 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I i II

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z wadami rozwojowymi lub nowotworami górnych dróg oddechowych
  • pacjentów z ryzykiem zachłyśnięcia
  • przypadki otyłości z BMI > 35
  • pacjentów, u których intubacja dotchawicza była trudna
  • odmowa udziału w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowy proces znieczulający; sugammadeks podaje się w przypadku powrotu spontanicznego oddychania (przed ekstubacją)
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
sugammadeks podaje się tuż po ekstubacji.
sugammadeks podaje się tuż po ekstubacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena jakości ekstubacji
Ramy czasowe: bezpośrednio po ekstubacji
punktację opartą na częstości występowania i nasileniu wysiłku związanego z kaszlem
bezpośrednio po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na oddychanie
Ramy czasowe: bezpośrednio po ekstubacji
czas od odstawienia środka znieczulającego do oddychania
bezpośrednio po ekstubacji
czas do ekstubacji
Ramy czasowe: bezpośrednio po ekstubacji
czas od odstawienia środków znieczulających do ekstubacji
bezpośrednio po ekstubacji
ból gardła na oddziale opieki poanestezjologicznej
Ramy czasowe: na oddziale opieki poanestezjologicznej
Punktacja uzyskana na podstawie wywiadu z pacjentem w oddziale opieki po znieczuleniu
na oddziale opieki poanestezjologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJOUIRB-INT-2022-173

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sugammadeks

Subskrybuj