- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05751603
Skuteczność płynnej ekstubacji w zależności od czasu podania sugammadeksu
Porównanie płynnego wynurzenia podczas ekstubacji po znieczuleniu, gdy sugammadeks jest podawany przed i po ekstubacji
Po zakończeniu operacji w znieczuleniu ogólnym ekstubację przeprowadza się po wybudzeniu ze znieczulenia, podczas której bardzo często dochodzi do kaszlu, kaszlu oraz szybkich i nadmiernych wahań hemodynamicznych. Zjawiska te mogą prowadzić do wysokiego ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej, przekrwienia żylnego, powstawania krwiaków lub zwiększonego krwawienia po poważnych operacjach szyi. (1) Mogą również zwiększać ryzyko wytwarzania aerozolu, który może przenosić infekcję na pracowników służby zdrowia. (2) W tym celu wymagana jest płynna ekstubacja. W celu płynnej ekstubacji zaproponowano metody podawania leków, takich jak lidokaina, opioidy czy deksmedetomidyna. (3-5) Niekorzystnie, stosowanie tych leków może wiązać się z głęboką sedacją i osłabieniem odruchów oskrzelowych.
Ostatnio Babu i wsp. (6) stwierdzili, że szarpanie się i kaszel podczas ekstubacji można zmniejszyć, zmieniając czas podawania antagonisty środka zwiotczającego mięśnie zamiast stosowania tych leków uspokajających, a tym samym można zmniejszyć powikłania związane z ekstubacją. Ogólnie rzecz biorąc, w procesie wybudzenia powszechne było podawanie środka zwiotczającego mięśnie w momencie powrotu spontanicznego oddychania. Jednak Babu i in. wykazali możliwość bezpiecznej i płynnej ekstubacji poprzez zmianę czasu podania neostygminy bez użycia środków uspokajających lub narkotycznych leków przeciwbólowych, ale niewiele jest badań dotyczących sugammadeksu.
Dlatego podczas wybudzenia ze znieczulenia ogólnego sugammadeks był podawany przed ekstubacją i bezpośrednio po ekstubacji w celu oceny i porównania płynnej ekstubacji (tj. porównania częstości kaszlu i kaszlu).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yun jeong chae, Ph D
- Numer telefonu: +82312195689
- E-mail: yjchae06@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu do operacji tarczycy.
- w wieku od 19 do 64 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I i II
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z wadami rozwojowymi lub nowotworami górnych dróg oddechowych
- pacjentów z ryzykiem zachłyśnięcia
- przypadki otyłości z BMI > 35
- pacjentów, u których intubacja dotchawicza była trudna
- odmowa udziału w badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowy proces znieczulający; sugammadeks podaje się w przypadku powrotu spontanicznego oddychania (przed ekstubacją)
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
sugammadeks podaje się tuż po ekstubacji.
|
sugammadeks podaje się tuż po ekstubacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena jakości ekstubacji
Ramy czasowe: bezpośrednio po ekstubacji
|
punktację opartą na częstości występowania i nasileniu wysiłku związanego z kaszlem
|
bezpośrednio po ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na oddychanie
Ramy czasowe: bezpośrednio po ekstubacji
|
czas od odstawienia środka znieczulającego do oddychania
|
bezpośrednio po ekstubacji
|
|
czas do ekstubacji
Ramy czasowe: bezpośrednio po ekstubacji
|
czas od odstawienia środków znieczulających do ekstubacji
|
bezpośrednio po ekstubacji
|
|
ból gardła na oddziale opieki poanestezjologicznej
Ramy czasowe: na oddziale opieki poanestezjologicznej
|
Punktacja uzyskana na podstawie wywiadu z pacjentem w oddziale opieki po znieczuleniu
|
na oddziale opieki poanestezjologicznej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJOUIRB-INT-2022-173
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na sugammadeks
-
Hopital FochZakończony
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterZakończony
-
University Hospital, CaenJeszcze nie rekrutacjaKuraryzacja, pozostałość pooperacyjnaFrancja
-
University of California, Los AngelesMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyObturacyjny bezdech senny | Powikłania oddechoweStany Zjednoczone
-
Radboud University Medical CenterZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodro | Wrodzona odpowiedź zapalnaHolandia
-
Wonkwang University HospitalZakończonyZnieczulenie, generale | Skurcz mięśni żwaczy | Środek odwracający blokadę nerwowo-mięśniową | Sugammadeks | Monitorowanie śródoperacyjne | Powikłania okołooperacyjneRepublika Korei
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdZakończonyPowikłania pooperacyjne | Znieczulenie | Blokada nerwowo-mięśniowaKorea Południowa
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktywny, nie rekrutującyZnieczulenie | Blokada nerwowo-mięśniowa | Koszty | Zatrzymanie moczu po operacji | Środek odwracający blokadę nerwowo-mięśniową | Sugammadeks | Neostygmina | Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe | Glikopirolan | Zatrzymanie moczu po zabiegu | AtropinaStany Zjednoczone
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaSchizofrenia | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężkie zaburzenie depresyjneTurcja (Türkiye)
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Zakończony