Tehokkuus tasaisessa ekstubaatiossa Sugammadexin antoajan mukaan
Tasaisen ilmaantumisen vertailu ekstubaation aikana anestesian jälkeen, kun Sugammadexia annetaan ennen ja jälkeen ekstubaatiota
Yleisanestesiassa suoritetun leikkauksen jälkeen anestesiasta toipumisen jälkeen tehdään ekstubaatio, jonka aikana esiintyy hyvin usein nykimistä, yskimistä sekä nopeita ja liiallisia hemodynaamisia vaihteluita. Nämä ilmiöt voivat johtaa korkeaan rintakehän paineeseen, laskimoiden tukkoisuuteen, hematooman muodostumiseen tai lisääntyneeseen verenvuotoon suuren niskaleikkauksen jälkeen. (1) Ne voivat myös lisätä aerosolien muodostumisen riskiä, joka voi välittää tartunnan terveydenhuollon työntekijöille. (2) Tätä varten tarvitaan tasainen ekstubaatio. Menetelmiä lääkkeiden, kuten lidokaiinin, opioidien tai deksmedetomidiinin, antamiseksi on ehdotettu sujuvaa ekstubaatiota varten. (3-5) Haittapuolena näiden lääkkeiden käyttö voi liittyä syvään sedaatioon ja heikentyneeseen hengitystierefleksiin.
Äskettäin Babu et ai. (6) raportoivat, että nykimistä ja yskimistä ekstubaation aikana voitaisiin vähentää muuttamalla lihasrelaksanttiantagonistin antoajankohtaa näiden rauhoittavien lääkkeiden käytön sijaan, ja siten ekstubaatioon liittyviä komplikaatioita voitaisiin vähentää. Yleensä heräämisprosessissa oli yleistä antaa lihasrelaksanttia spontaanin hengityksen palautumispisteessä. Kuitenkin Babu et ai. osoitti turvallisen ja sujuvan ekstubaation mahdollisuuden muuttamalla neostigmiinin antoajankohtaa ilman rauhoittavien lääkkeiden tai huumausainekipulääkkeiden käyttöä, mutta sugammadeksista on vain vähän tutkimuksia.
Siksi sugammadeksia annettiin yleisanestesiasta toivutessa ennen ja välittömästi sen jälkeen tasaisen ekstubaation arvioimiseksi ja vertaamiseksi (eli nykimisen ja yskimisen tiheyden vertailua).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: yun jeong chae, Ph D
- Puhelinnumero: +82312195689
- Sähköposti: yjchae06@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään yleisanestesia kilpirauhasleikkauksen vuoksi.
- 19-64-vuotiaat
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on ylempien hengitysteiden epämuodostuma tai kasvain
- potilaille, joilla on aspiraatioriski
- lihavia tapauksia, joiden BMI > 35
- potilailla, joilla henkitorven intubaatio oli vaikeaa
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiinipuudutusprosessi; Sugammadexia annetaan, kun spontaani hengitys palautuu (ennen ekstubaatiota)
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Sugammadex annetaan heti ekstuboinnin jälkeen.
|
Sugammadex annetaan heti ekstuboinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekstuboinnin laatupisteet
Aikaikkuna: välittömästi ekstuboinnin jälkeen
|
pisteet, jotka perustuvat yskän rasituksen esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen
|
välittömästi ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aikaa hengittää
Aikaikkuna: välittömästi ekstuboinnin jälkeen
|
aika anestesia-aineiden poistamisesta hengitykseen
|
välittömästi ekstuboinnin jälkeen
|
|
aika ekstubaatioon
Aikaikkuna: välittömästi ekstuboinnin jälkeen
|
aika anestesia-aineiden poistamisesta ekstubaatioon
|
välittömästi ekstuboinnin jälkeen
|
|
kurkkukipu postanestesian hoitoyksikössä
Aikaikkuna: postanestesian hoitoyksikössä
|
Pisteet, jotka on saatu kysymällä potilasta postanestesian hoitoyksikössä
|
postanestesian hoitoyksikössä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJOUIRB-INT-2022-173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .