- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05751603
Эффективность плавной экстубации в зависимости от времени введения сугаммадекса
Сравнение плавного появления во время экстубации после анестезии при введении сугаммадекса до и после экстубации
После завершения операции под общей анестезией экстубацию производят после выхода из наркоза, и во время этого процесса очень часто возникают брыкания, кашель, быстрые и чрезмерные гемодинамические колебания. Эти явления могут привести к высокому внутригрудному давлению, венозному застою, образованию гематом или увеличению кровотечения после обширных операций на шее. (1) Они также могут увеличить риск образования аэрозолей, которые могут передавать инфекцию медицинским работникам. (2) Для этого требуется гладкая экстубация. Для гладкой экстубации были предложены методы введения таких препаратов, как лидокаин, опиоиды или дексмедетомидин. (3-5) В качестве недостатка использование этих препаратов может быть связано с глубоким седативным эффектом и снижением рефлексов дыхательных путей.
Недавно Бабу и др. (6) сообщили, что брыканье и кашель во время экстубации можно уменьшить, изменив время введения антагониста миорелаксантов, а не используя эти седативные препараты, и, таким образом, осложнения, связанные с экстубацией, могут быть уменьшены. В целом в процессе пробуждения было принято введение миорелаксанта в момент восстановления спонтанного дыхания. Однако Бабу и соавт. продемонстрировали возможность безопасной и плавной экстубации путем изменения сроков введения неостигмина без применения седативных средств или наркотических анальгетиков, однако исследований сугаммадекса немного.
Поэтому при выходе из общей анестезии сугаммадекс вводили до и сразу после экстубации для оценки и сравнения гладкости экстубации (т. е. сравнения частоты покашливаний и кашля).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: yun jeong chae, Ph D
- Номер телефона: +82312195689
- Электронная почта: yjchae06@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты, подвергающиеся общей анестезии при операциях на щитовидной железе.
- в возрасте от 19 до 64 лет
- Американское общество анестезиологов, физическое состояние I и II
Критерий исключения:
- пациенты с пороком развития или опухолью верхних дыхательных путей
- пациенты с риском аспирации
- случаи ожирения с ИМТ> 35
- пациенты, у которых интубация трахеи была затруднена
- отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Рутинный процесс анестезии; сугаммадекс вводят при восстановлении спонтанного дыхания (перед экстубацией)
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
сугаммадекс вводят сразу после экстубации.
|
сугаммадекс вводят сразу после экстубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатель качества экстубации
Временное ограничение: сразу после экстубации
|
оценка, основанная на частоте и тяжести кашлевого напряжения
|
сразу после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до дыхания
Временное ограничение: сразу после экстубации
|
время от отмены анестетика до дыхания
|
сразу после экстубации
|
|
время до экстубации
Временное ограничение: сразу после экстубации
|
время от отмены анестетика до экстубации
|
сразу после экстубации
|
|
боль в горле в посленаркозном отделении
Временное ограничение: в посленаркозном отделении
|
Баллы, полученные при опросе пациента в посленаркозном отделении
|
в посленаркозном отделении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AJOUIRB-INT-2022-173
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .