- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05751603
Eficacia en la extubación suave según el tiempo de administración de Sugammadex
Comparación de la emergencia suave durante la extubación después de la anestesia cuando se administra sugammadex antes y después de la extubación
Después de que se completa la cirugía bajo anestesia general, se realiza la extubación después de la recuperación de la anestesia, y durante este proceso, se producen con mucha frecuencia corcovetas, tos y fluctuaciones hemodinámicas rápidas y excesivas. Estos fenómenos pueden provocar presión intratorácica alta, congestión venosa, formación de hematomas o aumento del sangrado después de una cirugía mayor de cuello. (1) También pueden aumentar el riesgo de generación de aerosoles, que pueden transmitir infecciones a los trabajadores de la salud. (2) Para esto, se requiere una extubación suave. Se han propuesto métodos de administración de fármacos como la lidocaína, los opioides o la dexmedetomidina para una extubación suave. (3-5) Como desventaja, el uso de estos medicamentos puede estar asociado con sedación profunda y reflejos reducidos de las vías respiratorias .
Recientemente, Babu et al. (6) informaron que las corcovaduras y la tos durante la extubación podrían reducirse cambiando el momento de administrar un antagonista de los relajantes musculares en lugar de usar estos fármacos sedantes y, por lo tanto, podrían reducirse las complicaciones relacionadas con la extubación. En general, en el proceso de despertar, era común administrar el relajante muscular en el punto de recuperación de la respiración espontánea. Sin embargo, Babu et al. demostraron la posibilidad de una extubación segura y sin problemas al cambiar el momento de administración de neostigmina sin el uso de sedantes o analgésicos narcóticos, pero hay pocos estudios sobre sugammadex.
Por lo tanto, cuando se recuperaba de la anestesia general, se administró sugammadex antes e inmediatamente después de la extubación para evaluar y comparar la extubación suave (es decir, la comparación de la frecuencia de toser y corcovear).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: yun jeong chae, Ph D
- Número de teléfono: +82312195689
- Correo electrónico: yjchae06@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a anestesia general para cirugía de tiroides.
- de 19 a 64 años
- Estado físico I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
Criterio de exclusión:
- pacientes con malformación o tumor de las vías respiratorias superiores
- pacientes con riesgo de aspiración
- casos obesos con un IMC > 35
- pacientes en los que la intubación traqueal fue difícil
- negativa a participar en la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
Proceso anestésico de rutina; se administra sugammadex cuando se recupera la respiración espontánea (antes de la extubación)
|
|
Experimental: Grupo experimental
el sugammadex se administra inmediatamente después de la extubación.
|
el sugamadex se administra justo después de la extubación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
puntuación de calidad de la extubación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extubación
|
Puntuación basada en la incidencia y la gravedad de la tos.
|
inmediatamente después de la extubación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tiempo de respiración
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extubación
|
tiempo desde la retirada de los anestésicos hasta la respiración
|
inmediatamente después de la extubación
|
tiempo de extubación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extubación
|
tiempo desde la retirada de los anestésicos hasta la extubación
|
inmediatamente después de la extubación
|
dolor de garganta en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: en la unidad de cuidados postanestésicos
|
Puntuaciones obtenidas al interrogatorio del paciente en la unidad de cuidados posanestésicos
|
en la unidad de cuidados postanestésicos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AJOUIRB-INT-2022-173
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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