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Eficacia en la extubación suave según el tiempo de administración de Sugammadex

24 de agosto de 2023 actualizado por: yun jeong chae, Ajou University School of Medicine

Comparación de la emergencia suave durante la extubación después de la anestesia cuando se administra sugammadex antes y después de la extubación

Después de que se completa la cirugía bajo anestesia general, se realiza la extubación después de la recuperación de la anestesia, y durante este proceso, se producen con mucha frecuencia corcovetas, tos y fluctuaciones hemodinámicas rápidas y excesivas. Estos fenómenos pueden provocar presión intratorácica alta, congestión venosa, formación de hematomas o aumento del sangrado después de una cirugía mayor de cuello. (1) También pueden aumentar el riesgo de generación de aerosoles, que pueden transmitir infecciones a los trabajadores de la salud. (2) Para esto, se requiere una extubación suave. Se han propuesto métodos de administración de fármacos como la lidocaína, los opioides o la dexmedetomidina para una extubación suave. (3-5) Como desventaja, el uso de estos medicamentos puede estar asociado con sedación profunda y reflejos reducidos de las vías respiratorias .

Recientemente, Babu et al. (6) informaron que las corcovaduras y la tos durante la extubación podrían reducirse cambiando el momento de administrar un antagonista de los relajantes musculares en lugar de usar estos fármacos sedantes y, por lo tanto, podrían reducirse las complicaciones relacionadas con la extubación. En general, en el proceso de despertar, era común administrar el relajante muscular en el punto de recuperación de la respiración espontánea. Sin embargo, Babu et al. demostraron la posibilidad de una extubación segura y sin problemas al cambiar el momento de administración de neostigmina sin el uso de sedantes o analgésicos narcóticos, pero hay pocos estudios sobre sugammadex.

Por lo tanto, cuando se recuperaba de la anestesia general, se administró sugammadex antes e inmediatamente después de la extubación para evaluar y comparar la extubación suave (es decir, la comparación de la frecuencia de toser y corcovear).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: yun jeong chae, Ph D
  • Número de teléfono: +82312195689
  • Correo electrónico: yjchae06@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a anestesia general para cirugía de tiroides.
  • de 19 a 64 años
  • Estado físico I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos

Criterio de exclusión:

  • pacientes con malformación o tumor de las vías respiratorias superiores
  • pacientes con riesgo de aspiración
  • casos obesos con un IMC > 35
  • pacientes en los que la intubación traqueal fue difícil
  • negativa a participar en la investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Proceso anestésico de rutina; se administra sugammadex cuando se recupera la respiración espontánea (antes de la extubación)
Experimental: Grupo experimental
el sugammadex se administra inmediatamente después de la extubación.
el sugamadex se administra justo después de la extubación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de calidad de la extubación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extubación
Puntuación basada en la incidencia y la gravedad de la tos.
inmediatamente después de la extubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de respiración
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extubación
tiempo desde la retirada de los anestésicos hasta la respiración
inmediatamente después de la extubación
tiempo de extubación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la extubación
tiempo desde la retirada de los anestésicos hasta la extubación
inmediatamente después de la extubación
dolor de garganta en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: en la unidad de cuidados postanestésicos
Puntuaciones obtenidas al interrogatorio del paciente en la unidad de cuidados posanestésicos
en la unidad de cuidados postanestésicos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

3 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

3 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

3 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AJOUIRB-INT-2022-173

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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