- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05751603
Effektivitet vid smidig extubation enligt administreringstiden för Sugammadex
Jämförelse av jämn uppkomst under extubering efter anestesi när Sugammadex administreras före och efter extubering
Efter att operationen är klar under allmän anestesi utförs extubering efter återhämtning från anestesi, och under denna process uppstår buckling, hosta och snabba och överdrivna hemodynamiska fluktuationer mycket ofta. Dessa fenomen kan leda till högt intratorakalt tryck, venös stockning, hematombildning eller ökad blödning efter större nackoperationer. (1) De kan också öka risken för aerosolbildning, vilket kan överföra infektioner till vårdpersonal. (2) För detta krävs smidig extubering. Metoder för att administrera läkemedel såsom lidokain, opioider eller dexmedetomidin har föreslagits för smidig extubering. (3-5) Som en nackdel kan användningen av dessa läkemedel vara förknippad med djup sedering och minskade luftvägsreflexer.
Nyligen har Babu et al. (6) rapporterade att buckling och hosta under extubation kunde reduceras genom att ändra tidpunkten för administrering av en muskelavslappnande antagonist snarare än att använda dessa lugnande läkemedel, och därmed kunde komplikationer relaterade till extubation reduceras. I allmänhet, i uppvaknandeprocessen, var det vanligt att administrera muskelavslappnande medel vid återhämtningspunkten för spontan andning. Emellertid har Babu et al. visat möjligheten till säker och smidig extubering genom att ändra tidpunkten för administrering av neostigmin utan användning av lugnande medel eller narkotiska analgetika, men det finns få studier på sugammadex.
Därför, när man återhämtade sig från allmän anestesi, administrerades sugammadex före och omedelbart efter extubering för att utvärdera och jämföra smidig extubation (dvs. jämförelse av frekvensen av bucking och hosta).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: yun jeong chae, Ph D
- Telefonnummer: +82312195689
- E-post: yjchae06@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår generell anestesi för sköldkörteloperation.
- mellan 19 och 64 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I och II
Exklusions kriterier:
- patienter med missbildning eller tumör i de övre luftvägarna
- patienter med risk för aspiration
- överviktiga fall med ett BMI > 35
- patienter där trakeal intubation var svår
- vägran att delta i forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig anestesiprocess; sugammadex administreras när spontan andning återgår (före extubering)
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
sugammadex administreras precis efter extubation.
|
sugammadex administreras precis efter extubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
extubationskvalitetspoäng
Tidsram: omedelbart efter extubering
|
poäng baserat på förekomsten och svårighetsgraden av hostansträngning
|
omedelbart efter extubering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tid till andning
Tidsram: omedelbart efter extubering
|
tid från indragning av bedövningsmedel till andning
|
omedelbart efter extubering
|
tid till extubation
Tidsram: omedelbart efter extubering
|
tid från indragning av bedövningsmedel till extubation
|
omedelbart efter extubering
|
ont i halsen på postanestesiavdelningen
Tidsram: på postanestesiavdelningen
|
Poäng erhållna genom att förhöra patienten på postanesthetic vårdavdelning
|
på postanestesiavdelningen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AJOUIRB-INT-2022-173
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Extubation
-
Hospital Universitario Doctor PesetRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadIntensivvård | ExtubationFrankrike
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringExtubationFörenta staterna, Australien
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationAvslutad
-
Centre Hospitalier de Bourg en BresseHospices Civils de Lyon; Direction Générale de l'Offre de SoinsRekryteringExtubation på intensivvårdsavdelningFrankrike
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityRekrytering
-
Ottawa Hospital Research InstituteHar inte rekryterat ännuAirway ExtubationKanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrytering
-
Pakistan Navy Station Shifa HospitalAvslutadEndotrakeal extubationPakistan
Kliniska prövningar på sugammadex
-
University Health Network, TorontoMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadPosterior cervikal dekompression och fusionKanada
-
Seoul National University HospitalRekryteringPostoperativ restkurariseringKorea, Republiken av
-
Wake Forest University Health SciencesMerck Sharp & Dohme LLCRekrytering
-
Severance HospitalAvslutadAnestesiåterhämtningstid, neuromuskulär blockadKorea, Republiken av
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadNjurinsufficiens | Nedsatt njurfunktionFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AvslutadProstatacancer | Neuromuskulär blockadItalien
-
Beijing Tiantan HospitalAvslutadSugammadex | Motor framkallade potentialerKina
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Technical University of MunichAvslutadNeuromuskulär blockadTyskland
-
Hopital FochAvslutad