Effektivitet ved glat ekstubering i henhold til administrationstiden for Sugammadex
Sammenligning af jævn fremkomst under ekstubation efter anæstesi, når Sugammadex administreres før og efter ekstubation
Efter operationen er afsluttet under generel anæstesi, udføres ekstubation efter bedøvelse, og under denne proces forekommer buk, hoste og hurtige og overdrevne hæmodynamiske udsving meget ofte. Disse fænomener kan føre til højt intrathorax tryk, venøs overbelastning, hæmatomdannelse eller øget blødning efter større nakkeoperationer. (1) De kan også øge risikoen for aerosoldannelse, som kan overføre infektion til sundhedspersonale. (2) Til dette kræves glat ekstubering. Metoder til administration af lægemidler såsom lidocain, opioider eller dexmedetomidin er blevet foreslået til glat ekstubering. (3-5) Som en ulempe kan brugen af disse lægemidler være forbundet med dyb sedation og reducerede luftvejsreflekser.
For nylig har Babu et al. (6) rapporterede, at buk og hoste under ekstubation kunne reduceres ved at ændre tidspunktet for administration af en muskelafslappende antagonist i stedet for at bruge disse beroligende lægemidler, og dermed kunne komplikationer relateret til ekstubation reduceres. Generelt var det i opvågningsprocessen almindeligt at administrere muskelafslappende midlet på tidspunktet for genopretning af spontan vejrtrækning. Imidlertid har Babu et al. demonstreret muligheden for sikker og jævn ekstubation ved at ændre tidspunktet for administration af neostigmin uden brug af beroligende midler eller narkotiske analgetika, men der er få undersøgelser af sugammadex.
Når man kom sig efter generel anæstesi, blev sugammadex derfor administreret før og umiddelbart efter ekstubering for at evaluere og sammenligne glat ekstubation (dvs. sammenligning af hyppigheden af buk og hoste).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: yun jeong chae, Ph D
- Telefonnummer: +82312195689
- E-mail: yjchae06@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår generel anæstesi til skjoldbruskkirteloperation.
- i alderen mellem 19 og 64 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I og II
Ekskluderingskriterier:
- patienter med misdannelse eller tumor i de øvre luftveje
- patienter med risiko for aspiration
- overvægtige tilfælde med et BMI > 35
- patienter, hvor tracheal intubation var vanskelig
- nægte at deltage i forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig anæstesiproces; sugammadex administreres, når spontan respiration returneres (før ekstubation)
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
sugammadex administreres lige efter ekstubation.
|
sugammadex administreres lige efter ekstubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekstubationskvalitetsscore
Tidsramme: umiddelbart efter ekstubering
|
score baseret på hyppigheden og sværhedsgraden af hosteanstrengelser
|
umiddelbart efter ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til vejrtrækning
Tidsramme: umiddelbart efter ekstubering
|
tid fra tilbagetrækning af bedøvelsesmidler til respiration
|
umiddelbart efter ekstubering
|
|
tid til ekstubering
Tidsramme: umiddelbart efter ekstubering
|
tid fra tilbagetrækning af bedøvelsesmidler til ekstubation
|
umiddelbart efter ekstubering
|
|
ondt i halsen på postanæstesisk afdeling
Tidsramme: på postanæstesiafdelingen
|
Scorer opnået ved at afhøre patienten i postanæstesiafdelingen
|
på postanæstesiafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AJOUIRB-INT-2022-173
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sugammadex
-
University Health Network, TorontoMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetPosterior cervikal dekompression og fusionCanada
-
Seoul National University HospitalRekrutteringPostoperativ Residual CurarizationKorea, Republikken
-
Wake Forest University Health SciencesMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Severance HospitalAfsluttetAnæstesi-restitutionsperiode, neuromuskulær blokadeKorea, Republikken
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetNyreinsufficiens | Nedsat nyrefunktionForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetProstatakræft | Neuromuskulær blokadeItalien
-
Hopital FochAfsluttet
-
Beijing Tiantan HospitalAfsluttetSugammadex | Motorfremkaldte potentialerKina
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Technical University of MunichAfsluttetNeuromuskulær blokadeTyskland