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根据 Sugammadex 的给药时间对顺利拔管的有效性

2023年8月24日 更新者:yun jeong chae、Ajou University School of Medicine

拔管前后给予 Sugammadex 麻醉后拔管期间顺利苏醒的比较

在全身麻醉下完成手术后,麻醉苏醒后进行拔管,在此过程中常发生仰卧起坐、咳嗽、快速过度的血流动力学波动。 这些现象可导致胸腔内压升高、静脉充血、血肿形成或颈部大手术后出血增加。 (1) 它们还会增加产生气溶胶的风险,从而将感染传播给医护人员。 (2) 为此,需要顺利拔管。 已提出使用利多卡因、阿片类药物或右美托咪定等药物的方法来顺利拔管。 (3-5) 作为一个缺点,这些药物的使用可能与深度镇静和气道反射减弱有关。

最近,Babu 等人。 (6) 报告说,通过改变肌肉松弛拮抗剂的给药时间而不是使用这些镇静药物,可以减少拔管期间的屈曲和咳嗽,从而可以减少与拔管相关的并发症。 通常,在觉醒过程中,通常在自主呼吸恢复时给予肌肉松弛剂。 然而,Babu 等人。证明了在不使用镇静剂或麻醉性镇痛药的情况下通过改变给予新斯的明的时间来安全顺利拔管的可能性,但对舒更葡糖的研究很少。

因此,当从全身麻醉中恢复时,在拔管前和拔管后立即给予舒更葡糖以评估和比较顺利拔管(即比较屈曲和咳嗽的频率)。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 接受甲状腺手术全身麻醉的患者。
  • 年龄介乎 19 至 64 岁
  • 美国麻醉师协会身体状况 I 和 II

排除标准:

  • 上呼吸道畸形或肿瘤患者
  • 有误吸风险的患者
  • BMI > 35 的肥胖病例
  • 气管插管困难患者
  • 拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
常规麻醉过程;当自主呼吸恢复时(拔管前)给予 sugammadex
实验性的:实验组
sugammadex 在拔管后立即给药。
sugammadex 在拔管后立即给药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
拔管质量评分
大体时间:拔管后立即
根据咳嗽用力的发生率和严重程度评分
拔管后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸时间
大体时间:拔管后立即
停药到呼吸的时间
拔管后立即
拔管时间
大体时间:拔管后立即
停药至拔管时间
拔管后立即
麻醉后监护病房喉咙痛
大体时间:在麻醉后监护室
通过询问麻醉后监护病房的患者获得的分数
在麻醉后监护室

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年10月3日

初级完成 (估计的)

2024年10月3日

研究完成 (估计的)

2024年10月3日

研究注册日期

首次提交

2023年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月21日

首次发布 (实际的)

2023年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月24日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AJOUIRB-INT-2022-173

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

舒更葡糖的临床试验

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