- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05751655
Observační studie přednemocniční neodkladné péče u tonoucího pacienta. (VAR-NOYADE)
Podle 9. vydání průzkumu „NOYADES“ došlo v roce 2021 ve Francii k 1480 nehodám utonutí, z toho 146 (tj. téměř 10 %), byli v oddělení Var. Na této péči o pacienty se v první řadě podílí Zdravotnická záchranná služba (ZZS).
Dosud neexistuje doporučení francouzských ani evropských akademických společností urgentní medicíny formalizující přednemocniční péči o tyto pacienty (kromě specifického případu srdeční zástavy). Tato absence doporučení proto podporuje heterogenitu postupů.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francie, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Topící se pacient
- Ve věku 18 let nebo více
- Pacient ošetřený přednemocniční péčí zdravotnické záchranné služby 83 (SAMU 83) v období od 1. ledna 2019 do 30. září 2022.
Kritéria vyloučení:
- Nehoda při potápění
- Nesouhlas pacienta s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Topící se pacienti
Proces postižení dýchacích cest ponořením/ponořením do kapaliny
|
Přednemocniční péče poskytovaná zdravotnickou záchrannou službou 83 (SAMU 83)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ ventilace používaný v přednemocniční péči
Časové okno: 3leté období 2019-2022
|
Mechanická ventilace, neinvazivní ventilace, kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách, oxygenoterapie nebo žádná
|
3leté období 2019-2022
|
|
Nastavení ventilace používané v přednemocniční péči
Časové okno: 3leté období 2019-2022
|
Pozitivní koncový exspirační tlak, tlaková podpora, podíl vdechovaného kyslíku, průtok
|
3leté období 2019-2022
|
|
Délka přednemocniční intervence
Časové okno: 3leté období 2019-2022
|
Během několika minut
|
3leté období 2019-2022
|
|
Typ zdrojů, které se týkají přednemocniční péče
Časové okno: 3leté období 2019-2022
|
Žádní, hasiči nebo zásahová jednotka rychlého zásahu
|
3leté období 2019-2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástup smrti
Časové okno: Až 30 dní
|
Analýza podle zaměření stanoveného nařízením ZZS (HZS nebo HZS) a podle různých typů péče ZZS (Oxygenoterapie, neinvazivní ventilace nebo intubace).
|
Až 30 dní
|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Až 30 dní
|
Analýza podle zaměření stanoveného nařízením ZZS (HZS nebo HZS) a podle různých typů péče ZZS (Oxygenoterapie, neinvazivní ventilace nebo intubace).
|
Až 30 dní
|
|
Rychlost intubace v nemocnici
Časové okno: Až 30 dní
|
Analýza podle zaměření stanoveného nařízením ZZS (HZS nebo HZS) a podle různých typů péče ZZS (Oxygenoterapie, neinvazivní ventilace nebo intubace).
|
Až 30 dní
|
|
Typ ventilace používané v nemocnici
Časové okno: Až 30 dní
|
Analýza podle zaměření stanoveného nařízením ZZS (HZS nebo HZS) a podle různých typů péče ZZS (Oxygenoterapie, neinvazivní ventilace nebo intubace).
|
Až 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Célia BOUTIN, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-CHITS-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .