- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05751655
Observationsundersøgelse af druknende patients præhospitale akutte behandling. (VAR-NOYADE)
Ifølge den 9. udgave af "NOYADES"-undersøgelsen fandt 1480 drukneulykker sted i Frankrig i 2021, hvoraf 146 (dvs. knap 10 %), var i Var-afdelingen. Disse patienters pleje involverer i første række Emergency Medical Service (EMS).
Til dato er der ingen anbefaling fra franske eller europæiske akademiske selskaber om akutmedicin, der formaliserer præhospital behandling af disse patienter (bortset fra det specifikke tilfælde af hjertestop). Dette fravær af anbefaling fremmer derfor heterogenitet i praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrig, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Druknende patient
- 18 år eller derover
- Patient behandlet af præhospital behandling fra lægevagten 83 (SAMU 83) mellem 1. januar 2019 og 30. september 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Dykkerulykke
- Patient modstand mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Druknende patienter
Proces med at opleve åndedrætsnedsættelse ved nedsænkning/nedsænkning i væske
|
Præhospital behandling ydet af lægevagten 83 (SAMU 83)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type ventilation, der anvendes i præhospital pleje
Tidsramme: 3-årig periode fra 2019-2022
|
Mekanisk ventilation, non-invasiv ventilation, kontinuerligt positivt luftvejstryk, iltbehandling eller ingen
|
3-årig periode fra 2019-2022
|
|
Ventilatoriske indstillinger, der anvendes i præhospital pleje
Tidsramme: 3-årig periode fra 2019-2022
|
Positivt endeekspiratorisk tryk, trykstøtte, fraktion af indåndet oxygen, flowhastighed
|
3-årig periode fra 2019-2022
|
|
Præhospital interventionsvarighed
Tidsramme: 3-årig periode fra 2019-2022
|
På få minutter
|
3-årig periode fra 2019-2022
|
|
Type af ressourcer involveret til præhospital pleje
Tidsramme: 3-årig periode fra 2019-2022
|
Ingen, brandvæsen eller beredskabsenhed
|
3-årig periode fra 2019-2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødens begyndelse
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Analyse i henhold til orienteringen givet af EMS-forordningen (beredskabsenhed eller brandvæsen) og i henhold til de forskellige typer pleje af EMS (iltbehandling, non-invasiv ventilation eller intubation).
|
Op til 30 dage
|
|
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Analyse i henhold til orienteringen givet af EMS-forordningen (beredskabsenhed eller brandvæsen) og i henhold til de forskellige typer pleje af EMS (iltbehandling, non-invasiv ventilation eller intubation).
|
Op til 30 dage
|
|
Intubationshastighed på hospitalet
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Analyse i henhold til orienteringen givet af EMS-forordningen (beredskabsenhed eller brandvæsen) og i henhold til de forskellige typer pleje af EMS (iltbehandling, non-invasiv ventilation eller intubation).
|
Op til 30 dage
|
|
Type ventilation brugt på hospitalet
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Analyse i henhold til orienteringen givet af EMS-forordningen (beredskabsenhed eller brandvæsen) og i henhold til de forskellige typer pleje af EMS (iltbehandling, non-invasiv ventilation eller intubation).
|
Op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Célia BOUTIN, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-CHITS-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .