Badanie obserwacyjne przedszpitalnej opieki nad tonącym pacjentem. (VAR-NOYADE)
23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Według 9. edycji badania „NOYADES”, we Francji w 2021 roku doszło do 1480 utonięć, z czego 146 (tj. blisko 10%), znajdowały się w departamencie Var. Opieką nad tymi pacjentami zajmuje się przede wszystkim Pogotowie Ratunkowe (ZRM).
Do chwili obecnej nie ma rekomendacji francuskich ani europejskich towarzystw akademickich medycyny ratunkowej formalizujących opiekę przedszpitalną nad tymi pacjentami (z wyjątkiem szczególnego przypadku zatrzymania krążenia). Ten brak zaleceń sprzyja zatem heterogeniczności praktyk.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu trzech lat, od 2019 do 2022 roku, to retrospektywne badanie obserwacyjne ma na celu przedstawienie spisu praktyk przedszpitalnych stosowanych przez EMS na oddziale Var oraz opisanie charakterystyki tonących pacjentów, jak również ich wyników, zgodnie z pierwotnym rozporządzeniem i rodzaj opieki.
Dane te mogą pomóc w zarządzaniu opieką przedszpitalną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
296
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francja, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent tonący objęty opieką przedszpitalną Zespołu Ratownictwa Medycznego 83 (SAMU 83) w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 30 września 2022 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tonący pacjent
- Wiek 18 lat lub więcej
- Pacjent objęty opieką przedszpitalną Zespołu Ratownictwa Medycznego 83 (SAMU 83) w okresie od 1 stycznia 2019 r. do 30 września 2022 r.
Kryteria wyłączenia:
- Wypadek nurkowy
- Sprzeciw pacjenta na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tonący pacjenci
Proces doświadczania upośledzenia oddychania w wyniku zanurzenia/zanurzenia w cieczy
|
Opieka przedszpitalna świadczona przez pogotowie ratunkowe 83 (SAMU 83)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj wentylacji stosowanej w opiece przedszpitalnej
Ramy czasowe: 3-letni okres od 2019-2022
|
Wentylacja mechaniczna, wentylacja nieinwazyjna, ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych, tlenoterapia lub żadna
|
3-letni okres od 2019-2022
|
|
Ustawienia wentylacji stosowane w opiece przedszpitalnej
Ramy czasowe: 3-letni okres od 2019-2022
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe, wspomaganie ciśnieniowe, frakcja wdychanego tlenu, prędkość przepływu
|
3-letni okres od 2019-2022
|
|
Czas trwania interwencji przedszpitalnej
Ramy czasowe: 3-letni okres od 2019-2022
|
W minutach
|
3-letni okres od 2019-2022
|
|
Rodzaj zasobów zaangażowanych w opiekę przedszpitalną
Ramy czasowe: 3-letni okres od 2019-2022
|
Brak, straż pożarna lub jednostka szybkiego reagowania
|
3-letni okres od 2019-2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Początek śmierci
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Analiza zgodnie z orientacją zapewnioną przez rozporządzenie EMS (jednostka szybkiego reagowania w nagłych wypadkach lub straż pożarna) oraz zgodnie z różnymi rodzajami opieki zapewnianej przez EMS (terapia tlenowa, wentylacja nieinwazyjna lub intubacja).
|
Do 30 dni
|
|
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Analiza zgodnie z orientacją zapewnioną przez rozporządzenie EMS (jednostka szybkiego reagowania w nagłych wypadkach lub straż pożarna) oraz zgodnie z różnymi rodzajami opieki zapewnianej przez EMS (terapia tlenowa, wentylacja nieinwazyjna lub intubacja).
|
Do 30 dni
|
|
Wskaźnik intubacji w szpitalu
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Analiza zgodnie z orientacją zapewnioną przez rozporządzenie EMS (jednostka szybkiego reagowania w nagłych wypadkach lub straż pożarna) oraz zgodnie z różnymi rodzajami opieki zapewnianej przez EMS (terapia tlenowa, wentylacja nieinwazyjna lub intubacja).
|
Do 30 dni
|
|
Rodzaj wentylacji stosowanej w szpitalu
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Analiza zgodnie z orientacją zapewnioną przez rozporządzenie EMS (jednostka szybkiego reagowania w nagłych wypadkach lub straż pożarna) oraz zgodnie z różnymi rodzajami opieki zapewnianej przez EMS (terapia tlenowa, wentylacja nieinwazyjna lub intubacja).
|
Do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Célia BOUTIN, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-CHITS-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .