- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05751655
Наблюдательное исследование догоспитальной неотложной помощи утонувшему пациенту. (VAR-NOYADE)
Согласно 9-му выпуску исследования NOYADES, в 2021 году во Франции произошло 1480 случаев утопления, из которых 146 (т. почти 10%), находились в Варском отделе. В уходе за такими пациентами в первую очередь задействована служба неотложной медицинской помощи (EMS).
На сегодняшний день нет рекомендаций от французских или европейских академических обществ экстренной медицины, формализующих догоспитальную помощь этим пациентам (за исключением конкретного случая остановки сердца). Таким образом, отсутствие рекомендаций способствует неоднородности практик.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Var
-
Toulon, Var, Франция, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Утопающий пациент
- Возраст 18 лет и старше
- Пациент, находившийся на догоспитальном лечении в службе скорой медицинской помощи 83 (САМУ 83) с 1 января 2019 г. по 30 сентября 2022 г.
Критерий исключения:
- Дайвинг несчастный случай
- Возражение пациента против участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Утопающие пациенты
Процесс нарушения дыхания при погружении/погружении в жидкость
|
Догоспитальная помощь, оказываемая службой скорой медицинской помощи 83 (САМУ 83)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип вентиляции, используемый на догоспитальном этапе
Временное ограничение: 3-летний период с 2019 по 2022 год
|
Механическая вентиляция легких, неинвазивная вентиляция легких, постоянное положительное давление в дыхательных путях, оксигенотерапия или их отсутствие
|
3-летний период с 2019 по 2022 год
|
|
Вентиляционные установки, используемые на догоспитальном этапе
Временное ограничение: 3-летний период с 2019 по 2022 год
|
Положительное давление в конце выдоха, поддержка давлением, доля вдыхаемого кислорода, скорость потока
|
3-летний период с 2019 по 2022 год
|
|
Продолжительность догоспитального вмешательства
Временное ограничение: 3-летний период с 2019 по 2022 год
|
В минутах
|
3-летний период с 2019 по 2022 год
|
|
Тип ресурсов, привлекаемых для догоспитальной помощи
Временное ограничение: 3-летний период с 2019 по 2022 год
|
Нет, пожарная команда или аварийный отряд быстрого реагирования
|
3-летний период с 2019 по 2022 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наступление смерти
Временное ограничение: До 30 дней
|
Анализ в соответствии с ориентацией, предусмотренной правилами EMS (аварийное подразделение быстрого реагирования или пожарная команда), и в соответствии с различными видами помощи со стороны EMS (оксигенотерапия, неинвазивная вентиляция или интубация).
|
До 30 дней
|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: До 30 дней
|
Анализ в соответствии с ориентацией, предусмотренной правилами EMS (аварийное подразделение быстрого реагирования или пожарная команда), и в соответствии с различными видами помощи со стороны EMS (оксигенотерапия, неинвазивная вентиляция или интубация).
|
До 30 дней
|
|
Частота интубации в больнице
Временное ограничение: До 30 дней
|
Анализ в соответствии с ориентацией, предусмотренной правилами EMS (аварийное подразделение быстрого реагирования или пожарная команда), и в соответствии с различными видами помощи со стороны EMS (оксигенотерапия, неинвазивная вентиляция или интубация).
|
До 30 дней
|
|
Тип вентиляции, используемый в больнице
Временное ограничение: До 30 дней
|
Анализ в соответствии с ориентацией, предусмотренной правилами EMS (аварийное подразделение быстрого реагирования или пожарная команда), и в соответствии с различными видами помощи со стороны EMS (оксигенотерапия, неинвазивная вентиляция или интубация).
|
До 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Célia BOUTIN, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-CHITS-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .