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Beobachtungsstudie zur vorklinischen Notfallversorgung ertrinkender Patienten. (VAR-NOYADE)

Laut der 9. Ausgabe der „NOYADES“-Umfrage ereigneten sich im Jahr 2021 in Frankreich 1480 Ertrinkungsunfälle, von denen 146 (d. h. fast 10%), befanden sich im Departement Var. Die Versorgung dieser Patienten erfolgt in erster Linie durch den Rettungsdienst (EMS).

Bis heute gibt es keine Empfehlung von französischen oder europäischen akademischen Gesellschaften für Notfallmedizin, die die präklinische Versorgung dieser Patienten formalisieren (mit Ausnahme des speziellen Falls eines Herzstillstands). Dieses Fehlen von Empfehlungen begünstigt daher die Heterogenität der Praktiken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Innerhalb eines Zeitraums von drei Jahren von 2019 bis 2022 zielt diese retrospektive Beobachtungsstudie darauf ab, eine Bestandsaufnahme der vorklinischen Praxen des Rettungsdienstes in der Abteilung Var zu erstellen und die Merkmale sowie den Verlauf ertrinkender Patienten gemäß der ursprünglichen Verordnung zu beschreiben und die Art der Betreuung. Diese Daten könnten für das präklinische Versorgungsmanagement hilfreich sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

296

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Var
      • Toulon, Var, Frankreich, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener ertrinkender Patient, der zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 30. September 2022 durch die vorklinische Versorgung des Rettungsdienstes 83 (SAMU 83) behandelt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ertrinkender Patient
  2. Ab 18 Jahren
  3. Patient, der zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 30. September 2022 durch den Rettungsdienst 83 (SAMU 83) in präklinischer Behandlung behandelt wurde.

Ausschlusskriterien:

  1. Tauchunfall
  2. Widerstand der Patienten gegen die Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ertrinkende Patienten
Prozess der Atembeeinträchtigung durch Untertauchen/Eintauchen in Flüssigkeit
Präklinische Versorgung durch den Rettungsdienst 83 (SAMU 83)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art der Beatmung in der präklinischen Versorgung
Zeitfenster: 3-Jahres-Zeitraum von 2019-2022
Mechanische Beatmung, nicht-invasive Beatmung, kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck, Sauerstofftherapie oder keine
3-Jahres-Zeitraum von 2019-2022
Beatmungseinstellungen in der vorklinischen Versorgung
Zeitfenster: 3-Jahres-Zeitraum von 2019-2022
Positiver endexspiratorischer Druck, Druckunterstützung, Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs, Flussrate
3-Jahres-Zeitraum von 2019-2022
Dauer der präklinischen Intervention
Zeitfenster: 3-Jahres-Zeitraum von 2019-2022
In Minuten
3-Jahres-Zeitraum von 2019-2022
Art der Ressourcen, die für die vorklinische Versorgung benötigt werden
Zeitfenster: 3-Jahres-Zeitraum von 2019-2022
Keine, Feuerwehr oder Notfalleinsatzkräfte
3-Jahres-Zeitraum von 2019-2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn des Todes
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Auswertung nach der Orientierung der Rettungsdienstverordnung (Notfall-Einsatzstelle oder Feuerwehr) und nach den unterschiedlichen Versorgungsarten der Rettungsdienste (Sauerstofftherapie, nicht-invasive Beatmung oder Intubation).
Bis zu 30 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Auswertung nach der Orientierung der Rettungsdienstverordnung (Notfall-Einsatzstelle oder Feuerwehr) und nach den unterschiedlichen Versorgungsarten der Rettungsdienste (Sauerstofftherapie, nicht-invasive Beatmung oder Intubation).
Bis zu 30 Tage
Intubationsrate im Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Auswertung nach der Orientierung der Rettungsdienstverordnung (Notfall-Einsatzstelle oder Feuerwehr) und nach den unterschiedlichen Versorgungsarten der Rettungsdienste (Sauerstofftherapie, nicht-invasive Beatmung oder Intubation).
Bis zu 30 Tage
Art der im Krankenhaus verwendeten Beatmung
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Auswertung nach der Orientierung der Rettungsdienstverordnung (Notfall-Einsatzstelle oder Feuerwehr) und nach den unterschiedlichen Versorgungsarten der Rettungsdienste (Sauerstofftherapie, nicht-invasive Beatmung oder Intubation).
Bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Célia BOUTIN, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-CHITS-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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