- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05751655
Beobachtungsstudie zur vorklinischen Notfallversorgung ertrinkender Patienten. (VAR-NOYADE)
Laut der 9. Ausgabe der „NOYADES“-Umfrage ereigneten sich im Jahr 2021 in Frankreich 1480 Ertrinkungsunfälle, von denen 146 (d. h. fast 10%), befanden sich im Departement Var. Die Versorgung dieser Patienten erfolgt in erster Linie durch den Rettungsdienst (EMS).
Bis heute gibt es keine Empfehlung von französischen oder europäischen akademischen Gesellschaften für Notfallmedizin, die die präklinische Versorgung dieser Patienten formalisieren (mit Ausnahme des speziellen Falls eines Herzstillstands). Dieses Fehlen von Empfehlungen begünstigt daher die Heterogenität der Praktiken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankreich, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ertrinkender Patient
- Ab 18 Jahren
- Patient, der zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 30. September 2022 durch den Rettungsdienst 83 (SAMU 83) in präklinischer Behandlung behandelt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Tauchunfall
- Widerstand der Patienten gegen die Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Ertrinkende Patienten
Prozess der Atembeeinträchtigung durch Untertauchen/Eintauchen in Flüssigkeit
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Präklinische Versorgung durch den Rettungsdienst 83 (SAMU 83)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Art der Beatmung in der präklinischen Versorgung
Zeitfenster: 3-Jahres-Zeitraum von 2019-2022
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Mechanische Beatmung, nicht-invasive Beatmung, kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck, Sauerstofftherapie oder keine
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3-Jahres-Zeitraum von 2019-2022
|
Beatmungseinstellungen in der vorklinischen Versorgung
Zeitfenster: 3-Jahres-Zeitraum von 2019-2022
|
Positiver endexspiratorischer Druck, Druckunterstützung, Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs, Flussrate
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3-Jahres-Zeitraum von 2019-2022
|
Dauer der präklinischen Intervention
Zeitfenster: 3-Jahres-Zeitraum von 2019-2022
|
In Minuten
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3-Jahres-Zeitraum von 2019-2022
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Art der Ressourcen, die für die vorklinische Versorgung benötigt werden
Zeitfenster: 3-Jahres-Zeitraum von 2019-2022
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Keine, Feuerwehr oder Notfalleinsatzkräfte
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3-Jahres-Zeitraum von 2019-2022
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beginn des Todes
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
|
Auswertung nach der Orientierung der Rettungsdienstverordnung (Notfall-Einsatzstelle oder Feuerwehr) und nach den unterschiedlichen Versorgungsarten der Rettungsdienste (Sauerstofftherapie, nicht-invasive Beatmung oder Intubation).
|
Bis zu 30 Tage
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
|
Auswertung nach der Orientierung der Rettungsdienstverordnung (Notfall-Einsatzstelle oder Feuerwehr) und nach den unterschiedlichen Versorgungsarten der Rettungsdienste (Sauerstofftherapie, nicht-invasive Beatmung oder Intubation).
|
Bis zu 30 Tage
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Intubationsrate im Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
|
Auswertung nach der Orientierung der Rettungsdienstverordnung (Notfall-Einsatzstelle oder Feuerwehr) und nach den unterschiedlichen Versorgungsarten der Rettungsdienste (Sauerstofftherapie, nicht-invasive Beatmung oder Intubation).
|
Bis zu 30 Tage
|
Art der im Krankenhaus verwendeten Beatmung
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
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Auswertung nach der Orientierung der Rettungsdienstverordnung (Notfall-Einsatzstelle oder Feuerwehr) und nach den unterschiedlichen Versorgungsarten der Rettungsdienste (Sauerstofftherapie, nicht-invasive Beatmung oder Intubation).
|
Bis zu 30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Célia BOUTIN, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-CHITS-002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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