Observasjonsstudie av druknende pasients prehospitale akutthjelp. (VAR-NOYADE)
23. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
I følge den niende utgaven av "NOYADES"-undersøkelsen skjedde 1480 drukningsulykker i Frankrike i 2021, hvorav 146 (dvs. nesten 10 %), var i Var-avdelingen. Disse pasientenes omsorg involverer i første rekke Emergency Medical Service (EMS).
Til dags dato er det ingen anbefaling fra franske eller europeiske akademiske foreninger for akuttmedisin som formaliserer prehospital behandling av disse pasientene (bortsett fra det spesifikke tilfellet med hjertestans). Dette fraværet av anbefaling favoriserer derfor heterogenitet i praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innenfor en treårsperiode fra 2019 til 2022 har denne retrospektive observasjonsstudien som mål å gi en oversikt over prehospital praksis fra EMS i Var-avdelingen og å beskrive drukningspasienters egenskaper så vel som deres utfall, i henhold til den første forskriften og type omsorg.
Disse dataene kan hjelpe for behandling før sykehus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
296
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen drukningspasient behandlet med prehospital behandling fra legevakt 83 (SAMU 83) mellom 1. januar 2019 og 30. september 2022.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Druknende pasient
- 18 år eller eldre
- Pasient behandlet av prehospital behandling fra legevakt 83 (SAMU 83) mellom 1. januar 2019 og 30. september 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Dykkerulykke
- Pasient motstand mot å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Druknende pasienter
Prosess for å oppleve åndedrettssvikt fra nedsenking/nedsenking i væske
|
Prehospital behandling gitt av legevakt 83 (SAMU 83)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type ventilasjon som brukes i prehospital omsorg
Tidsramme: 3-års periode fra 2019-2022
|
Mekanisk ventilasjon, ikke-invasiv ventilasjon, kontinuerlig positivt luftveistrykk, oksygenbehandling eller ingen
|
3-års periode fra 2019-2022
|
|
Ventilasjonsinnstillinger brukt i prehospital omsorg
Tidsramme: 3-års periode fra 2019-2022
|
Positivt sluttekspirasjonstrykk, trykkstøtte, brøkdel av innåndet oksygen, strømningshastighet
|
3-års periode fra 2019-2022
|
|
Varighet prehospital intervensjon
Tidsramme: 3-års periode fra 2019-2022
|
Om minutter
|
3-års periode fra 2019-2022
|
|
Type ressurser involvert for prehospital behandling
Tidsramme: 3-års periode fra 2019-2022
|
Ingen, brannvesen eller utrykningsenhet
|
3-års periode fra 2019-2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begynnelsen av døden
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Analyse i henhold til orienteringen gitt av EMS-forskriften (beredskapsenhet eller brannvesen) og i henhold til de forskjellige typer omsorg av EMS (oksygenbehandling, ikke-invasiv ventilasjon eller intubasjon).
|
Opptil 30 dager
|
|
Varighet av sykehusinnleggelse
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Analyse i henhold til orienteringen gitt av EMS-forskriften (beredskapsenhet eller brannvesen) og i henhold til de forskjellige typer omsorg av EMS (oksygenbehandling, ikke-invasiv ventilasjon eller intubasjon).
|
Opptil 30 dager
|
|
Intubasjonsrate ved sykehus
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Analyse i henhold til orienteringen gitt av EMS-forskriften (beredskapsenhet eller brannvesen) og i henhold til de forskjellige typer omsorg av EMS (oksygenbehandling, ikke-invasiv ventilasjon eller intubasjon).
|
Opptil 30 dager
|
|
Type ventilasjon som brukes på sykehus
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Analyse i henhold til orienteringen gitt av EMS-forskriften (beredskapsenhet eller brannvesen) og i henhold til de forskjellige typer omsorg av EMS (oksygenbehandling, ikke-invasiv ventilasjon eller intubasjon).
|
Opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Célia BOUTIN, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
13. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
13. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-CHITS-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .