- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05751655
Observationeel onderzoek naar de pre-ziekenhuis spoedeisende hulp van verdrinkende patiënten. (VAR-NOYADE)
Volgens de 9e editie van de "NOYADES"-enquête vonden er in 2021 in Frankrijk 1480 verdrinkingsongelukken plaats, waarvan 146 (d.w.z. bijna 10%), bevonden zich in het departement Var. Bij deze patiëntenzorg is in de eerste plaats de Medische Hulpdienst (EMS) betrokken.
Tot op heden is er geen aanbeveling van Franse of Europese academische verenigingen voor spoedeisende geneeskunde die pre-ziekenhuiszorg voor deze patiënten formaliseren (behalve voor het specifieke geval van hartstilstand). Deze afwezigheid van aanbeveling bevordert dus de heterogeniteit van praktijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrijk, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verdrinkende patiënt
- 18 jaar of ouder
- Patiënt behandeld door pre-ziekenhuiszorg van de medische hulpdiensten 83 (SAMU 83) tussen 1 januari 2019 en 30 september 2022.
Uitsluitingscriteria:
- Duik ongeluk
- Patiënt verzet zich tegen deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verdrinkende patiënten
Proces van het ervaren van ademhalingsstoornissen door onderdompeling / onderdompeling in vloeistof
|
Prehospitale zorg verleend door de spoedeisende hulp 83 (SAMU 83)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type beademing gebruikt in pre-ziekenhuiszorg
Tijdsspanne: Periode van 3 jaar van 2019-2022
|
Mechanische beademing, niet-invasieve beademing, continue positieve luchtwegdruk, zuurstoftherapie of geen
|
Periode van 3 jaar van 2019-2022
|
|
Beademingsinstellingen gebruikt in pre-ziekenhuiszorg
Tijdsspanne: Periode van 3 jaar van 2019-2022
|
Positieve einduitademingsdruk, drukondersteuning, fractie ingeademde zuurstof, stroomsnelheid
|
Periode van 3 jaar van 2019-2022
|
|
Interventieduur vóór het ziekenhuis
Tijdsspanne: Periode van 3 jaar van 2019-2022
|
In minuten
|
Periode van 3 jaar van 2019-2022
|
|
Type betrokken middelen voor pre-ziekenhuiszorg
Tijdsspanne: Periode van 3 jaar van 2019-2022
|
Geen, brandweer of snelle interventie-eenheid
|
Periode van 3 jaar van 2019-2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvang van de dood
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Analyse volgens de oriëntatie van de EMS-regeling (spoedeisende hulpeenheid of brandweer) en volgens de verschillende zorgtypes van de EMS (zuurstoftherapie, niet-invasieve beademing of intubatie).
|
Tot 30 dagen
|
|
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Analyse volgens de oriëntatie van de EMS-regeling (spoedeisende hulpeenheid of brandweer) en volgens de verschillende zorgtypes van de EMS (zuurstoftherapie, niet-invasieve beademing of intubatie).
|
Tot 30 dagen
|
|
Intubatiesnelheid in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Analyse volgens de oriëntatie van de EMS-regeling (spoedeisende hulpeenheid of brandweer) en volgens de verschillende zorgtypes van de EMS (zuurstoftherapie, niet-invasieve beademing of intubatie).
|
Tot 30 dagen
|
|
Type ventilatie dat in het ziekenhuis wordt gebruikt
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Analyse volgens de oriëntatie van de EMS-regeling (spoedeisende hulpeenheid of brandweer) en volgens de verschillende zorgtypes van de EMS (zuurstoftherapie, niet-invasieve beademing of intubatie).
|
Tot 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Célia BOUTIN, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-CHITS-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .