Megfigyelési vizsgálat a fulladásos betegek kórház előtti sürgősségi ellátásáról. (VAR-NOYADE)
2026. január 23. frissítette: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
A "NOYADES" felmérés 9. kiadása szerint 2021-ben 1480 fulladásos baleset történt Franciaországban, ebből 146 (pl. közel 10%), a Var osztályon voltak. Ezek a betegek ellátása elsősorban a sürgősségi egészségügyi szolgálatot (EMS) foglalja magában.
A francia vagy az európai sürgősségi orvostudományi akadémiai társaságok a mai napig nem tettek ajánlást ezeknek a betegeknek a kórház előtti ellátásáról (kivéve a szívmegállás speciális esetét). Az ajánlás hiánya tehát a gyakorlatok heterogenitásának kedvez.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A 2019-től 2022-ig tartó hároméves időszakon belül ennek a retrospektív megfigyeléses tanulmánynak az a célja, hogy leltárt adjon a sürgősségi kórházi kezelés előtti gyakorlatokról a Var osztályon, és leírja a fuldokló betegek jellemzőit és kimenetelét az eredeti szabályozás szerint. és az ellátás típusa.
Ezek az adatok segíthetnek a kórházi kezelés előtti ellátásban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
296
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Var
-
Toulon, Var, Franciaország, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 83-as sürgősségi orvosi ügyelet (SAMU 83) előzetes kórházi ellátásban részesült, fulladásos felnőtt beteget 2019. január 1. és 2022. szeptember 30. között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fulladásos beteg
- 18 éves vagy idősebb
- 2019. január 1. és 2022. szeptember 30. között a 83-as sürgősségi egészségügyi szolgálat (SAMU 83) előzetes kórházi ellátásban részesült betege.
Kizárási kritériumok:
- Búvárbaleset
- A betegek tiltakozása a vizsgálatban való részvétellel szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fulladásos betegek
A folyadékba merítésből/merítésből eredő légzéskárosodás tapasztalható folyamata
|
A sürgősségi ellátás 83 (SAMU 83) által nyújtott prehospitális ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórház előtti ellátásban használt szellőztetés típusa
Időkeret: 3 éves időszak 2019-2022 között
|
Mechanikus lélegeztetés, non-invazív lélegeztetés, folyamatos pozitív légúti nyomás, oxigénterápia vagy semmi
|
3 éves időszak 2019-2022 között
|
|
A kórház előtti ellátásban használt lélegeztetési beállítások
Időkeret: 3 éves időszak 2019-2022 között
|
Pozitív végkilégzési nyomás, nyomástartó, belélegzett oxigén frakciója, áramlási sebesség
|
3 éves időszak 2019-2022 között
|
|
A kórház előtti beavatkozás időtartama
Időkeret: 3 éves időszak 2019-2022 között
|
Percek alatt
|
3 éves időszak 2019-2022 között
|
|
A kórház előtti ellátáshoz szükséges források típusa
Időkeret: 3 éves időszak 2019-2022 között
|
Nincs, tűzoltóság vagy vészhelyzeti gyorsreagálású egység
|
3 éves időszak 2019-2022 között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halál kezdete
Időkeret: Akár 30 napig
|
Elemzés a KIR rendelet által biztosított irányultság (sürgősségi gyorsreagálású egység vagy tűzoltóság) és a KIR által nyújtott ellátások különböző típusai szerint (Oxigénterápia, non-invazív lélegeztetés vagy intubáció).
|
Akár 30 napig
|
|
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: Akár 30 napig
|
Elemzés a KIR rendelet által biztosított irányultság (sürgősségi gyorsreagálású egység vagy tűzoltóság) és a KIR által nyújtott ellátások különböző típusai szerint (Oxigénterápia, non-invazív lélegeztetés vagy intubáció).
|
Akár 30 napig
|
|
Intubációs sebesség a kórházban
Időkeret: Akár 30 napig
|
Elemzés a KIR rendelet által biztosított irányultság (sürgősségi gyorsreagálású egység vagy tűzoltóság) és a KIR által nyújtott ellátások különböző típusai szerint (Oxigénterápia, non-invazív lélegeztetés vagy intubáció).
|
Akár 30 napig
|
|
A kórházban használt lélegeztetés típusa
Időkeret: Akár 30 napig
|
Elemzés a KIR rendelet által biztosított irányultság (sürgősségi gyorsreagálású egység vagy tűzoltóság) és a KIR által nyújtott ellátások különböző típusai szerint (Oxigénterápia, non-invazív lélegeztetés vagy intubáció).
|
Akár 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Célia BOUTIN, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-CHITS-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .