- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05751655
Estudio observacional de la atención prehospitalaria de emergencia del paciente ahogado. (VAR-NOYADE)
Según la 9ª edición de la encuesta "NOYADES", en 2021 se produjeron 1480 accidentes por ahogamiento en Francia, de los cuales 146 (es decir, casi el 10%), estaban en el departamento de Var. La atención de estos pacientes involucra en primer lugar al Servicio de Urgencias Médicas (SEM).
Hasta la fecha, no existe ninguna recomendación de las sociedades académicas francesas o europeas de medicina de urgencias que formalice la atención prehospitalaria de estos pacientes (salvo para el caso concreto de la parada cardiaca). Esta ausencia de recomendación favorece por tanto la heterogeneidad de las prácticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Var
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Toulon, Var, Francia, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente ahogado
- Mayor de 18 años
- Paciente atendido por atención prehospitalaria de los servicios de urgencias médicas 83 (SAMU 83) entre el 1 de enero de 2019 y el 30 de septiembre de 2022.
Criterio de exclusión:
- Accidente de buceo
- Oposición del paciente a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes ahogados
Proceso de experimentar insuficiencia respiratoria por sumersión/inmersión en líquido
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Atención prehospitalaria brindada por el servicio médico de emergencia 83 (SAMU 83)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo de ventilación utilizada en la atención prehospitalaria
Periodo de tiempo: Período de 3 años desde 2019-2022
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Ventilación mecánica, ventilación no invasiva, presión positiva continua en las vías respiratorias, oxigenoterapia o ninguna
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Período de 3 años desde 2019-2022
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Ajustes ventilatorios utilizados en la atención prehospitalaria
Periodo de tiempo: Período de 3 años desde 2019-2022
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Presión espiratoria final positiva, presión de soporte, fracción de oxígeno inspirado, caudal
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Período de 3 años desde 2019-2022
|
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Duración de la intervención prehospitalaria
Periodo de tiempo: Período de 3 años desde 2019-2022
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En minutos
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Período de 3 años desde 2019-2022
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Tipo de recursos involucrados para la atención prehospitalaria
Periodo de tiempo: Período de 3 años desde 2019-2022
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Ninguno, cuerpo de bomberos o unidad de respuesta rápida de emergencia
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Período de 3 años desde 2019-2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inicio de la muerte
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Análisis según la orientación que proporciona la normativa del SEM (unidad de respuesta rápida de emergencia o cuerpo de bomberos) y según los diferentes tipos de atención por parte del SEM (Oxigenoterapia, ventilación no invasiva o intubación).
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Hasta 30 días
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Análisis según la orientación que proporciona la normativa del SEM (unidad de respuesta rápida de emergencia o cuerpo de bomberos) y según los diferentes tipos de atención por parte del SEM (Oxigenoterapia, ventilación no invasiva o intubación).
|
Hasta 30 días
|
|
Tasa de intubación en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Análisis según la orientación que proporciona la normativa del SEM (unidad de respuesta rápida de emergencia o cuerpo de bomberos) y según los diferentes tipos de atención por parte del SEM (Oxigenoterapia, ventilación no invasiva o intubación).
|
Hasta 30 días
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Tipo de ventilación utilizada en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Análisis según la orientación que proporciona la normativa del SEM (unidad de respuesta rápida de emergencia o cuerpo de bomberos) y según los diferentes tipos de atención por parte del SEM (Oxigenoterapia, ventilación no invasiva o intubación).
|
Hasta 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Célia BOUTIN, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-CHITS-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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