- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05751655
Studio osservazionale sull'assistenza di emergenza preospedaliera del paziente che sta annegando. (VAR-NOYADE)
Secondo la 9a edizione dell'indagine "NOYADES", nel 2021 in Francia si sono verificati 1480 incidenti per annegamento, di cui 146 (ovvero quasi il 10%), erano nel dipartimento del Var. La cura di questi pazienti coinvolge in primo luogo il Servizio Medico di Emergenza (EMS).
Ad oggi, non esiste alcuna raccomandazione da parte delle società accademiche francesi o europee di medicina d'urgenza che formalizzi l'assistenza preospedaliera di questi pazienti (ad eccezione del caso specifico dell'arresto cardiaco). Questa assenza di raccomandazione favorisce quindi l'eterogeneità delle pratiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francia, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che sta annegando
- A partire dai 18 anni di età
- Paziente curato in assistenza preospedaliera dal servizio medico di emergenza 83 (SAMU 83) tra il 1 gennaio 2019 e il 30 settembre 2022.
Criteri di esclusione:
- Incidente in immersione
- Opposizione del paziente a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti annegati
Processo di compromissione respiratoria da immersione/immersione in liquidi
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Assistenza preospedaliera fornita dal servizio medico di emergenza 83 (SAMU 83)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tipo di ventilazione utilizzata nell'assistenza preospedaliera
Lasso di tempo: Triennio 2019-2022
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Ventilazione meccanica, ventilazione non invasiva, pressione positiva continua delle vie aeree, ossigenoterapia o nessuna
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Triennio 2019-2022
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Impostazioni ventilatorie utilizzate nell'assistenza preospedaliera
Lasso di tempo: Triennio 2019-2022
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Pressione positiva di fine espirazione, pressione di supporto, frazione di ossigeno inspirato, portata
|
Triennio 2019-2022
|
Durata dell'intervento pre-ospedaliero
Lasso di tempo: Triennio 2019-2022
|
In pochi minuti
|
Triennio 2019-2022
|
Tipologia di risorse coinvolte per l'assistenza preospedaliera
Lasso di tempo: Triennio 2019-2022
|
Nessuno, vigili del fuoco o unità di pronto intervento
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Triennio 2019-2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inizio della morte
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
|
Analisi secondo l'orientamento fornito dal regolamento del S.M.E. (Unità di pronto intervento o Vigili del fuoco) e secondo le diverse tipologie di assistenza del S.M.E. (Ossigenoterapia, Ventilazione non invasiva o Intubazione).
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Fino a 30 giorni
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
|
Analisi secondo l'orientamento fornito dal regolamento del S.M.E. (Unità di pronto intervento o Vigili del fuoco) e secondo le diverse tipologie di assistenza del S.M.E. (Ossigenoterapia, Ventilazione non invasiva o Intubazione).
|
Fino a 30 giorni
|
Tasso di intubazione in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
|
Analisi secondo l'orientamento fornito dal regolamento del S.M.E. (Unità di pronto intervento o Vigili del fuoco) e secondo le diverse tipologie di assistenza del S.M.E. (Ossigenoterapia, Ventilazione non invasiva o Intubazione).
|
Fino a 30 giorni
|
Tipo di ventilazione utilizzato in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
|
Analisi secondo l'orientamento fornito dal regolamento del S.M.E. (Unità di pronto intervento o Vigili del fuoco) e secondo le diverse tipologie di assistenza del S.M.E. (Ossigenoterapia, Ventilazione non invasiva o Intubazione).
|
Fino a 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Célia BOUTIN, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-CHITS-002
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