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Studio osservazionale sull'assistenza di emergenza preospedaliera del paziente che sta annegando. (VAR-NOYADE)

Secondo la 9a edizione dell'indagine "NOYADES", nel 2021 in Francia si sono verificati 1480 incidenti per annegamento, di cui 146 (ovvero quasi il 10%), erano nel dipartimento del Var. La cura di questi pazienti coinvolge in primo luogo il Servizio Medico di Emergenza (EMS).

Ad oggi, non esiste alcuna raccomandazione da parte delle società accademiche francesi o europee di medicina d'urgenza che formalizzi l'assistenza preospedaliera di questi pazienti (ad eccezione del caso specifico dell'arresto cardiaco). Questa assenza di raccomandazione favorisce quindi l'eterogeneità delle pratiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nell'arco di un triennio dal 2019 al 2022, questo studio osservazionale retrospettivo ha l'obiettivo di fornire un inventario delle pratiche preospedaliere da parte dei servizi di emergenza sanitaria del dipartimento del Var e di descrivere le caratteristiche dei pazienti annegati e il loro esito, secondo la normativa iniziale e il tipo di cura. Questi dati potrebbero aiutare per la gestione dell'assistenza pre-ospedaliera.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

296

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente adulto che sta annegando, curato dalle cure preospedaliere dei servizi medici di emergenza 83 (SAMU 83) tra il 1 gennaio 2019 e il 30 settembre 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente che sta annegando
  2. A partire dai 18 anni di età
  3. Paziente curato in assistenza preospedaliera dal servizio medico di emergenza 83 (SAMU 83) tra il 1 gennaio 2019 e il 30 settembre 2022.

Criteri di esclusione:

  1. Incidente in immersione
  2. Opposizione del paziente a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti annegati
Processo di compromissione respiratoria da immersione/immersione in liquidi
Assistenza preospedaliera fornita dal servizio medico di emergenza 83 (SAMU 83)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di ventilazione utilizzata nell'assistenza preospedaliera
Lasso di tempo: Triennio 2019-2022
Ventilazione meccanica, ventilazione non invasiva, pressione positiva continua delle vie aeree, ossigenoterapia o nessuna
Triennio 2019-2022
Impostazioni ventilatorie utilizzate nell'assistenza preospedaliera
Lasso di tempo: Triennio 2019-2022
Pressione positiva di fine espirazione, pressione di supporto, frazione di ossigeno inspirato, portata
Triennio 2019-2022
Durata dell'intervento pre-ospedaliero
Lasso di tempo: Triennio 2019-2022
In pochi minuti
Triennio 2019-2022
Tipologia di risorse coinvolte per l'assistenza preospedaliera
Lasso di tempo: Triennio 2019-2022
Nessuno, vigili del fuoco o unità di pronto intervento
Triennio 2019-2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio della morte
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Analisi secondo l'orientamento fornito dal regolamento del S.M.E. (Unità di pronto intervento o Vigili del fuoco) e secondo le diverse tipologie di assistenza del S.M.E. (Ossigenoterapia, Ventilazione non invasiva o Intubazione).
Fino a 30 giorni
Durata del ricovero
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Analisi secondo l'orientamento fornito dal regolamento del S.M.E. (Unità di pronto intervento o Vigili del fuoco) e secondo le diverse tipologie di assistenza del S.M.E. (Ossigenoterapia, Ventilazione non invasiva o Intubazione).
Fino a 30 giorni
Tasso di intubazione in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Analisi secondo l'orientamento fornito dal regolamento del S.M.E. (Unità di pronto intervento o Vigili del fuoco) e secondo le diverse tipologie di assistenza del S.M.E. (Ossigenoterapia, Ventilazione non invasiva o Intubazione).
Fino a 30 giorni
Tipo di ventilazione utilizzato in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Analisi secondo l'orientamento fornito dal regolamento del S.M.E. (Unità di pronto intervento o Vigili del fuoco) e secondo le diverse tipologie di assistenza del S.M.E. (Ossigenoterapia, Ventilazione non invasiva o Intubazione).
Fino a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Célia BOUTIN, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

13 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-CHITS-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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