- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05751655
Étude observationnelle des soins d'urgence préhospitaliers d'un patient en train de se noyer. (VAR-NOYADE)
Selon la 9e édition de l'enquête "NOYADES", 1480 accidents de noyade sont survenus en France en 2021, dont 146 (i.e. près de 10 %), se trouvaient dans le département du Var. La prise en charge de ces patients implique en premier lieu le Service Médical d'Urgence (EMS).
Il n'existe à ce jour aucune recommandation des sociétés académiques françaises ou européennes de médecine d'urgence formalisant la prise en charge pré-hospitalière de ces patients (sauf cas particulier d'arrêt cardiaque). Cette absence de recommandation favorise donc l'hétérogénéité des pratiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Var
-
Toulon, Var, France, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient en train de se noyer
- Âgé de 18 ans ou plus
- Patient pris en charge par les soins préhospitaliers du service médical d'urgence 83 (SAMU 83) entre le 1er janvier 2019 et le 30 septembre 2022.
Critère d'exclusion:
- Accident de plongée
- Opposition des patients à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en train de se noyer
Processus d'éprouver une insuffisance respiratoire à la suite d'une submersion/immersion dans un liquide
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Soins préhospitaliers assurés par le service médical d'urgence 83 (SAMU 83)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type de ventilation utilisé en soins préhospitaliers
Délai: Période de 3 ans de 2019 à 2022
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Ventilation mécanique, ventilation non invasive, pression positive continue, oxygénothérapie ou aucune
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Période de 3 ans de 2019 à 2022
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Paramètres ventilatoires utilisés dans les soins préhospitaliers
Délai: Période de 3 ans de 2019 à 2022
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Pression expiratoire positive, aide inspiratoire, fraction d'oxygène inspiré, débit
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Période de 3 ans de 2019 à 2022
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Durée de l'intervention préhospitalière
Délai: Période de 3 ans de 2019 à 2022
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En minutes
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Période de 3 ans de 2019 à 2022
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Type de ressources impliquées pour les soins préhospitaliers
Délai: Période de 3 ans de 2019 à 2022
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Aucun, pompiers ou unité d'intervention rapide d'urgence
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Période de 3 ans de 2019 à 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Début de la mort
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Analyse selon l'orientation donnée par la réglementation EMS (unité d'intervention rapide d'urgence ou pompiers) et selon les différents types de soins par l'EMS (oxygénothérapie, ventilation non invasive ou intubation).
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Jusqu'à 30 jours
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Durée d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Analyse selon l'orientation donnée par la réglementation EMS (unité d'intervention rapide d'urgence ou pompiers) et selon les différents types de soins par l'EMS (oxygénothérapie, ventilation non invasive ou intubation).
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Jusqu'à 30 jours
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Taux d'intubation à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Analyse selon l'orientation donnée par la réglementation EMS (unité d'intervention rapide d'urgence ou pompiers) et selon les différents types de soins par l'EMS (oxygénothérapie, ventilation non invasive ou intubation).
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Jusqu'à 30 jours
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Type de ventilation utilisé à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Analyse selon l'orientation donnée par la réglementation EMS (unité d'intervention rapide d'urgence ou pompiers) et selon les différents types de soins par l'EMS (oxygénothérapie, ventilation non invasive ou intubation).
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Jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Célia BOUTIN, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-CHITS-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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