- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05751655
Observationsstudie av drunkningspatients prehospitala akutvård. (VAR-NOYADE)
Enligt den 9:e upplagan av "NOYADES"-undersökningen inträffade 1480 drunkningsolyckor i Frankrike 2021, varav 146 (dvs. nästan 10 %), var i Var-avdelningen. Dessa patienters vård involverar i första hand Emergency Medical Service (EMS).
Hittills finns det ingen rekommendation från franska eller europeiska akademiska föreningar om akutmedicin som formaliserar prehospital vård av dessa patienter (förutom det specifika fallet med hjärtstopp). Denna avsaknad av rekommendationer gynnar därför heterogenitet i praxis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Drunknande patient
- 18 år eller äldre
- Patient behandlad av prehospital vård från akutsjukvården 83 (SAMU 83) mellan 1 januari 2019 och 30 september 2022.
Exklusions kriterier:
- Dykolycka
- Patient motstånd mot att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Dränkande patienter
Processen att uppleva andningsförsämring från nedsänkning/nedsänkning i vätska
|
Prehospital vård som ges av akutsjukvården 83 (SAMU 83)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av ventilation som används inom prehospital vård
Tidsram: 3-årsperiod från 2019-2022
|
Mekanisk ventilation, icke-invasiv ventilation, kontinuerligt positivt luftvägstryck, syrgasbehandling eller ingen
|
3-årsperiod från 2019-2022
|
|
Ventilatoriska inställningar som används inom prehospital vård
Tidsram: 3-årsperiod från 2019-2022
|
Positivt slut utandningstryck, tryckstöd, andel av inandat syre, flödeshastighet
|
3-årsperiod från 2019-2022
|
|
Prehospital interventionslängd
Tidsram: 3-årsperiod från 2019-2022
|
På några minuter
|
3-årsperiod från 2019-2022
|
|
Typ av resurser för prehospital vård
Tidsram: 3-årsperiod från 2019-2022
|
Inga, brandkår eller akutinsatsenhet
|
3-årsperiod från 2019-2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödens början
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Analys enligt den inriktning som ges av EMS-förordningen (nödsituationsenhet eller brandkår) och enligt de olika typerna av vård av EMS (syrebehandling, icke-invasiv ventilation eller intubation).
|
Upp till 30 dagar
|
|
Varaktighet av sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Analys enligt den inriktning som ges av EMS-förordningen (nödsituationsenhet eller brandkår) och enligt de olika typerna av vård av EMS (syrebehandling, icke-invasiv ventilation eller intubation).
|
Upp till 30 dagar
|
|
Intubationshastighet på sjukhus
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Analys enligt den inriktning som ges av EMS-förordningen (nödsituationsenhet eller brandkår) och enligt de olika typerna av vård av EMS (syrebehandling, icke-invasiv ventilation eller intubation).
|
Upp till 30 dagar
|
|
Typ av ventilation som används på sjukhus
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Analys enligt den inriktning som ges av EMS-förordningen (nödsituationsenhet eller brandkår) och enligt de olika typerna av vård av EMS (syrebehandling, icke-invasiv ventilation eller intubation).
|
Upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Célia BOUTIN, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-CHITS-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .