- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05751655
Havaintotutkimus hukkuvan potilaan sairaalaa edeltävästä hätähoidosta. (VAR-NOYADE)
NOYADES-tutkimuksen 9. painoksen mukaan Ranskassa tapahtui vuonna 2021 1480 hukkumisonnettomuutta, joista 146 (ts. lähes 10 %), olivat Var-osastolla. Näiden potilaiden hoitoon kuuluu ensisijaisesti ensiapupalvelu (EMS).
Toistaiseksi ranskalaiset tai eurooppalaiset akateemiset hätälääketieteen yhdistykset eivät ole suositelleet näiden potilaiden sairaalaa edeltävän hoidon virallistamista (lukuun ottamatta erityistä sydämenpysähdystä). Tämä suositusten puuttuminen suosii siksi käytäntöjen heterogeenisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Var
-
Toulon, Var, Ranska, 83056
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hukkuva potilas
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Potilas, jota on hoidettu ensihoidon 83 (SAMU 83) esihoidossa 1.1.2019-30.9.2022 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Sukellusonnettomuus
- Potilas vastusti tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hukkuvat potilaat
Prosessi, jossa hengitysvaikeudet upotetaan nesteeseen
|
Päivystyksen 83 (SAMU 83) tarjoama esisairaala
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaa edeltävässä hoidossa käytetty ilmanvaihtotyyppi
Aikaikkuna: 3 vuoden ajanjakso 2019-2022
|
Mekaaninen ilmanvaihto, ei-invasiivinen ventilaatio, jatkuva positiivinen hengitysteiden paine, happihoito tai ei mitään
|
3 vuoden ajanjakso 2019-2022
|
|
Sairaalaa edeltävässä hoidossa käytettävät tuuletusasetukset
Aikaikkuna: 3 vuoden ajanjakso 2019-2022
|
Positiivinen uloshengityspaine, painetuki, sisäänhengitetyn hapen osuus, virtausnopeus
|
3 vuoden ajanjakso 2019-2022
|
|
Sairaalaa edeltävän toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: 3 vuoden ajanjakso 2019-2022
|
Minuutteissa
|
3 vuoden ajanjakso 2019-2022
|
|
Sairaalaa edeltävään hoitoon liittyvät resurssit
Aikaikkuna: 3 vuoden ajanjakso 2019-2022
|
Ei mitään, palokunta tai hätä nopean toiminnan yksikkö
|
3 vuoden ajanjakso 2019-2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuoleman alkaminen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Analyysi EMS-asetuksen tarjoaman orientaation (hätätilanteen nopean toiminnan yksikkö tai palokunta) ja EMS:n eri hoitomuotojen mukaan (happihoito, noninvasiivinen ventilaatio tai intubaatio).
|
Jopa 30 päivää
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Analyysi EMS-asetuksen tarjoaman orientaation (hätätilanteen nopean toiminnan yksikkö tai palokunta) ja EMS:n eri hoitomuotojen mukaan (happihoito, noninvasiivinen ventilaatio tai intubaatio).
|
Jopa 30 päivää
|
|
Intubaationopeus sairaalassa
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Analyysi EMS-asetuksen tarjoaman orientaation (hätätilanteen nopean toiminnan yksikkö tai palokunta) ja EMS:n eri hoitomuotojen mukaan (happihoito, noninvasiivinen ventilaatio tai intubaatio).
|
Jopa 30 päivää
|
|
Sairaalassa käytettävä ilmanvaihtotyyppi
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Analyysi EMS-asetuksen tarjoaman orientaation (hätätilanteen nopean toiminnan yksikkö tai palokunta) ja EMS:n eri hoitomuotojen mukaan (happihoito, noninvasiivinen ventilaatio tai intubaatio).
|
Jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Célia BOUTIN, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-CHITS-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .