- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05752786
Vyhodnocení měsíční výzvy „Jezte méně masa“.
Vyhodnocení vlivu měsíční výzvy „Jezte méně masa“ na spotřebu masa mezi studenty francouzských univerzit
V kontextu, kdy by se měla spotřeba masa v západních zemích dramaticky snížit, aby se zlepšilo zdraví populace i planety, je jednoměsíční výzva „Jezte méně masa“ novou behaviorální intervencí, jejímž cílem je (i) oslabit návyk konzumace masa a (ii) zvýšit vnitřní motivaci jíst méně masa, aby se spustilo dlouhodobé snížení spotřeby masa. Tato studie se zaměřuje na kvantitativní hodnocení vlivu této výzvy na konzumaci masa francouzských univerzitních studentů.
Paralelní dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie s opakovanými měřeními (online dotazníky) před, během a po intervenci. Všichni účastníci budou vybráni k účasti na výzvě „Jezte méně masa“ po dobu jednoho měsíce. Účastníci kontrolní skupiny se výzvy zúčastní 4 měsíce po účastnících intervenční skupiny. Účastníci v obou skupinách vyplní online dotazníky přesně ve stejnou dobu, tj. před, během a po intervenci proběhnou opatření předtím, než kontrolní skupina zahájí výzvu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≥ 18,5
- Vysokoškolský student v 'Bourgogne Franche-Comté'
- Plynně francouzsky
- Dostupná e-mailová adresa
- K dispozici instagramový profil
Kritéria vyloučení:
- Vegetarián nebo vegan nebo pescetarian
- Těhotná/kojící
- Nedostatek železa
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výzva „Jezte méně masa“.
Účastníci se účastní výzvy „Jezte méně masa“.
|
Účastníci si budou moci vybrat svůj cíl pro výzvu po dobu jednoho měsíce: (i) žádné maso, (ii) maso 3x týdně, (iii) maso 6x týdně (což bude muset být nižší než současná spotřeba).
První den výzvy obdrží účastníci e-mailem kuchařku a startovací balíček s radami a motivačními tipy, poté každý týden obdrží e-mail s dalšími radami a motivačními tipy.
Účastníci budou také požádáni, aby po dobu jednoho měsíce sledovali instagramový účet výzvy, kde (i) bude každý den zveřejněn jeden příspěvek, (ii) budou pravidelně zveřejňovány poutavé příběhy vyžadující interakci, (iii) účastníci mohou klást své otázky výzkumný tým, (iv) účastníci mohou vzájemně komunikovat.
Příspěvky na Instagramu se budou týkat tří hlavních témat: (i) znalosti o mase a jeho dopadu na zdraví a životní prostředí, (ii) tipy na vaření bez masa, (iii) společenský/kontextový tlak na konzumaci masa a jak se mu vyhnout.
|
|
Jiný: Později výzva „Jezte méně masa“.
Účastníci se účastní výzvy „Jezte méně masa“ 4 měsíce po účastnících experimentální větve, tj. po dokončení všech opatření
|
Účastníci si budou moci vybrat svůj cíl pro výzvu po dobu jednoho měsíce: (i) žádné maso, (ii) maso 3x týdně, (iii) maso 6x týdně (což bude muset být nižší než současná spotřeba).
První den výzvy obdrží účastníci e-mailem kuchařku a startovací balíček s radami a motivačními tipy, poté každý týden obdrží e-mail s dalšími radami a motivačními tipy.
Účastníci budou také požádáni, aby po dobu jednoho měsíce sledovali instagramový účet výzvy, kde (i) bude každý den zveřejněn jeden příspěvek, (ii) budou pravidelně zveřejňovány poutavé příběhy vyžadující interakci, (iii) účastníci mohou klást své otázky výzkumný tým, (iv) účastníci mohou vzájemně komunikovat.
Příspěvky na Instagramu se budou týkat tří hlavních témat: (i) znalosti o mase a jeho dopadu na zdraví a životní prostředí, (ii) tipy na vaření bez masa, (iii) společenský/kontextový tlak na konzumaci masa a jak se mu vyhnout.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí spotřeby masa za 1 měsíc (během intervence)
Časové okno: 20 minut, opakovaná měření (online dotazník frekvence jídla): výchozí stav a měsíc 1
|
Denní příjem masa (v gramech) bude vypočítán sečtením denního příjmu pro všechny položky dotazníku frekvence jídla, které spadají do kategorie maso.
|
20 minut, opakovaná měření (online dotazník frekvence jídla): výchozí stav a měsíc 1
|
|
Změna od výchozí spotřeby masa po 4 měsících (3 měsíce po intervenci)
Časové okno: 20 minut, opakovaná měření (online dotazník frekvence jídla): výchozí stav a měsíc 4
|
Denní příjem masa (v gramech) bude vypočítán sečtením denního příjmu pro všechny položky dotazníku frekvence jídla, které spadají do kategorie maso.
|
20 minut, opakovaná měření (online dotazník frekvence jídla): výchozí stav a měsíc 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního dodržování francouzských dietetických pokynů po 1 měsíci (během intervence)
Časové okno: 20 minut, opakovaná měření (online dotazník frekvence jídla): výchozí stav a měsíc 1
|
Dodržování francouzských dietetických směrnic bude hodnoceno pomocí zjednodušeného PNNS-GS2.
sPNNS-GS2 staví na rozlišení mezi malusovými složkami (méně zdravé skupiny potravin, jejichž konzumace by měla být omezena, nesoucí negativní skóre, tj. červené maso, zpracované maso, sladká jídla, nápoje sladké chuti, alkoholické nápoje, sůl) a bonus složky (zdravější skupiny potravin s pozitivním skóre, tj. ovoce a zelenina, ořechy, luštěniny, celozrnné potraviny, mléko a mléčné výrobky, ryby a mořské plody) odrážející zavedené poznatky o vztahu mezi konzumací skupin potravin a rizikem nepřenosných onemocnění faktory.
sPNNS-GS2 se vypočítá pro každého účastníka (rozsah: -17 až 11,5, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší dodržování francouzských stravovacích pokynů).
|
20 minut, opakovaná měření (online dotazník frekvence jídla): výchozí stav a měsíc 1
|
|
Změna základního dodržování francouzských dietetických směrnic po 4 měsících (3 měsíce po intervenci)
Časové okno: 20 minut, opakovaná měření (online dotazník frekvence jídla): výchozí stav a měsíc 4
|
Dodržování francouzských dietetických směrnic bude hodnoceno pomocí zjednodušeného PNNS-GS2.
sPNNS-GS2 staví na rozlišení mezi malusovými složkami (méně zdravé skupiny potravin, jejichž konzumace by měla být omezena, nesoucí negativní skóre, tj. červené maso, zpracované maso, sladká jídla, nápoje sladké chuti, alkoholické nápoje, sůl) a bonus složky (zdravější skupiny potravin s pozitivním skóre, tj. ovoce a zelenina, ořechy, luštěniny, celozrnné potraviny, mléko a mléčné výrobky, ryby a mořské plody) odrážející zavedené poznatky o vztahu mezi konzumací skupin potravin a rizikem nepřenosných onemocnění faktory.
sPNNS-GS2 se vypočítá pro každého účastníka (rozsah: -17 až 11,5, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší dodržování francouzských stravovacích pokynů).
|
20 minut, opakovaná měření (online dotazník frekvence jídla): výchozí stav a měsíc 4
|
|
Změna od základní úrovně emisí skleníkových plynů za 1 měsíc (během intervence)
Časové okno: 20 minut, opakovaná měření (online dotazník frekvence jídla): výchozí stav a měsíc 1
|
Emise skleníkových plynů (GHGE) se vypočítají vynásobením denního příjmu každé potraviny příslušnými emisemi skleníkových plynů na kg.
|
20 minut, opakovaná měření (online dotazník frekvence jídla): výchozí stav a měsíc 1
|
|
Změna od základní úrovně emisí skleníkových plynů po 4 měsících (3 měsíce po intervenci)
Časové okno: 20 minut, opakovaná měření (online dotazník frekvence jídla): výchozí stav a měsíc 4
|
Emise skleníkových plynů (GHGE) se vypočítají vynásobením denního příjmu každé potraviny příslušnými emisemi skleníkových plynů na kg.
|
20 minut, opakovaná měření (online dotazník frekvence jídla): výchozí stav a měsíc 4
|
|
Změna od výchozího zvyku konzumace masa po 1 měsíci (během intervence)
Časové okno: 3 minuty, opakovaná měření (online dotazník Self-Report Habit): výchozí stav a měsíc 1
|
Self-Report Habit Index bude vypočítán zprůměrováním hodnocení pro všech 12 jednotlivých položek z dotazníku Self-Report Habit.
Odpovědi budou hlášeny na 6bodové škále ukotvené „rozhodně nesouhlasím“ a „rozhodně souhlasím“ od 1 do 6.
Skóre bude kódováno tak, aby vysoké hodnoty naznačovaly silné návyky.
|
3 minuty, opakovaná měření (online dotazník Self-Report Habit): výchozí stav a měsíc 1
|
|
Změna od výchozího zvyku konzumace masa po 4 měsících (3 měsíce po intervenci)
Časové okno: 3 minuty, opakovaná měření (online dotazník Self-Report Habit): výchozí stav a měsíc 4
|
Self-Report Habit Index bude vypočítán zprůměrováním hodnocení pro všech 12 jednotlivých položek z dotazníku Self-Report Habit.
Odpovědi budou hlášeny na 6bodové škále ukotvené „rozhodně nesouhlasím“ a „rozhodně souhlasím“ od 1 do 6.
Skóre bude kódováno tak, aby vysoké hodnoty naznačovaly silné návyky.
|
3 minuty, opakovaná měření (online dotazník Self-Report Habit): výchozí stav a měsíc 4
|
|
Změna motivů výchozího výběru potravin po 1 měsíci (během intervence)
Časové okno: 5 minut, opakovaná měření (online dotazník motivů výběru potravin): výchozí stav a měsíc 1
|
Dotazník výběru potravin (FCQ) obsahuje 30 položek a 10 dílčích škál: zdraví, nálada, pohodlí, smyslová přitažlivost, přirozený obsah, cena, kontrola hmotnosti, známost, etický zájem a dobré životní podmínky zvířat.
Odpovědi na každou položku se budou pohybovat od 1 do 4: 1 = Není vůbec důležité; 2 = Trochu důležité; 3 = středně důležité; 4 = Velmi důležité.
Skóre pro každý motiv bude vypočítáno zprůměrováním hodnocení pro tři jednotlivé položky v každé z deseti subškál, vyšší skóre znamená vyšší důležitost.
|
5 minut, opakovaná měření (online dotazník motivů výběru potravin): výchozí stav a měsíc 1
|
|
Změna motivů výchozího výběru potravin po 4 měsících (3 měsíce po intervenci)
Časové okno: 5 minut, opakovaná měření (online dotazník motivů výběru potravin): výchozí stav a měsíc 4
|
Dotazník výběru potravin (FCQ) obsahuje 30 položek a 10 dílčích škál: zdraví, nálada, pohodlí, smyslová přitažlivost, přirozený obsah, cena, kontrola hmotnosti, známost, etický zájem a dobré životní podmínky zvířat.
Odpovědi na každou položku se budou pohybovat od 1 do 4: 1 = Není vůbec důležité; 2 = Trochu důležité; 3 = středně důležité; 4 = Velmi důležité.
Skóre pro každý motiv bude vypočítáno zprůměrováním hodnocení pro tři jednotlivé položky v každé z deseti subškál, vyšší skóre znamená vyšší důležitost.
|
5 minut, opakovaná měření (online dotazník motivů výběru potravin): výchozí stav a měsíc 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lucile Marty, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EIPH0154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta, zdravá
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko