- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05752786
Avaliação do Desafio de um mês "Coma menos carne"
Avaliação do efeito do desafio de um mês "Coma menos carne" sobre o consumo de carne entre estudantes universitários franceses
Num contexto em que o consumo de carne deve ser drasticamente reduzido nos países ocidentais para melhorar a saúde da população e do planeta, o desafio de um mês "Eat Less Meat" é uma nova intervenção comportamental que visa (i) enfraquecer o hábito de consumo de carne e (ii) para aumentar a motivação intrínseca para comer menos carne para desencadear a redução a longo prazo no consumo de carne. O presente estudo se concentra na avaliação quantitativa do efeito desse desafio no consumo de carne de estudantes universitários franceses.
Ensaio controlado randomizado paralelo de dois braços com medidas repetidas (questionários online) pré, durante e pós-intervenção. Todos os participantes serão recrutados para participar do desafio "Coma menos carne" durante um mês. Os participantes do grupo controle participarão do desafio 4 meses após os participantes do grupo intervenção. Os participantes de ambos os grupos preencherão os questionários on-line exatamente ao mesmo tempo, ou seja, as medidas pré, durante e pós-intervenção ocorrerão antes que o grupo de controle inicie o desafio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥ 18,5
- Estudante universitário em 'Bourgogne Franche-Comté'
- Fluente em francês
- Endereço de e-mail disponível
- Perfil do Instagram disponível
Critério de exclusão:
- Vegetariano ou vegano ou pescetarian
- Grávida/amamentando
- Falta de ferro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Desafio "Coma menos carne"
Participantes participam do desafio "Coma menos carne"
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Os participantes poderão escolher sua meta para o desafio de um mês: (i) sem carne, (ii) carne 3 vezes na semana, (iii) carne 6 vezes na semana (que precisará ser inferior ao consumo atual).
No primeiro dia do desafio, os participantes receberão por e-mail um livro de receitas e um starter kit com conselhos e dicas motivacionais, depois receberão um e-mail todas as semanas com mais conselhos e dicas motivacionais.
Os participantes também serão convidados a seguir a conta do desafio no Instagram durante um mês, onde (i) uma postagem será postada a cada dia, (ii) histórias envolventes que exigem interações serão postadas regularmente, (iii) os participantes podem fazer suas perguntas ao equipe de pesquisa, (iv) os participantes podem interagir uns com os outros.
As postagens do Instagram abordarão três tópicos principais: (i) conhecimento sobre carne e seu impacto na saúde e no meio ambiente, (ii) dicas para cozinhar sem carne, (iii) pressão social/contextual para comer carne e como evitá-la.
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Outro: Desafio "Coma menos carne" mais tarde
Os participantes participam do desafio "Coma menos carne" 4 meses após os participantes do braço experimental, ou seja, após a conclusão de todas as medidas
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Os participantes poderão escolher sua meta para o desafio de um mês: (i) sem carne, (ii) carne 3 vezes na semana, (iii) carne 6 vezes na semana (que precisará ser inferior ao consumo atual).
No primeiro dia do desafio, os participantes receberão por e-mail um livro de receitas e um starter kit com conselhos e dicas motivacionais, depois receberão um e-mail todas as semanas com mais conselhos e dicas motivacionais.
Os participantes também serão convidados a seguir a conta do desafio no Instagram durante um mês, onde (i) uma postagem será postada a cada dia, (ii) histórias envolventes que exigem interações serão postadas regularmente, (iii) os participantes podem fazer suas perguntas ao equipe de pesquisa, (iv) os participantes podem interagir uns com os outros.
As postagens do Instagram abordarão três tópicos principais: (i) conhecimento sobre carne e seu impacto na saúde e no meio ambiente, (ii) dicas para cozinhar sem carne, (iii) pressão social/contextual para comer carne e como evitá-la.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do consumo de carne basal em 1 mês (durante a intervenção)
Prazo: 20 minutos, medidas repetidas (questionário de frequência alimentar online): linha de base e mês 1
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O consumo diário de carne (em gramas) será calculado pela soma do consumo diário de todos os itens do questionário de frequência alimentar que se enquadram na categoria carne.
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20 minutos, medidas repetidas (questionário de frequência alimentar online): linha de base e mês 1
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Alteração do consumo de carne basal aos 4 meses (3 meses após a intervenção)
Prazo: 20 minutos, medidas repetidas (questionário de frequência alimentar online): linha de base e mês 4
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O consumo diário de carne (em gramas) será calculado pela soma do consumo diário de todos os itens do questionário de frequência alimentar que se enquadram na categoria carne.
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20 minutos, medidas repetidas (questionário de frequência alimentar online): linha de base e mês 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da adesão inicial às diretrizes dietéticas francesas em 1 mês (durante a intervenção)
Prazo: 20 minutos, medidas repetidas (questionário de frequência alimentar online): linha de base e mês 1
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A adesão às diretrizes dietéticas francesas será avaliada usando o PNNS-GS2 simplificado.
A sPNNS-GS2 baseia-se na distinção entre componentes malus (grupos de alimentos menos saudáveis cujo consumo deve ser limitado, com pontuação negativa, ou seja, carne vermelha, carne processada, alimentos açucarados, bebidas com sabor doce, bebidas alcoólicas, sal) e bônus componentes (grupos de alimentos mais saudáveis com pontuação positiva, ou seja, frutas e legumes, nozes, legumes, alimentos integrais, leite e produtos lácteos, peixe e frutos do mar) refletindo o conhecimento estabelecido sobre a relação entre o consumo de grupos de alimentos e o risco de doenças não transmissíveis fatores.
O sPNNS-GS2 será calculado para cada participante (intervalo: -17 a 11,5, com pontuações mais altas indicando melhor adesão às diretrizes dietéticas francesas).
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20 minutos, medidas repetidas (questionário de frequência alimentar online): linha de base e mês 1
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Alteração da adesão inicial às diretrizes dietéticas francesas aos 4 meses (3 meses após a intervenção)
Prazo: 20 minutos, medidas repetidas (questionário de frequência alimentar online): linha de base e mês 4
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A adesão às diretrizes dietéticas francesas será avaliada usando o PNNS-GS2 simplificado.
A sPNNS-GS2 baseia-se na distinção entre componentes malus (grupos de alimentos menos saudáveis cujo consumo deve ser limitado, com pontuação negativa, ou seja, carne vermelha, carne processada, alimentos açucarados, bebidas com sabor doce, bebidas alcoólicas, sal) e bônus componentes (grupos de alimentos mais saudáveis com pontuação positiva, ou seja, frutas e legumes, nozes, legumes, alimentos integrais, leite e produtos lácteos, peixe e frutos do mar) refletindo o conhecimento estabelecido sobre a relação entre o consumo de grupos de alimentos e o risco de doenças não transmissíveis fatores.
O sPNNS-GS2 será calculado para cada participante (intervalo: -17 a 11,5, com pontuações mais altas indicando melhor adesão às diretrizes dietéticas francesas).
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20 minutos, medidas repetidas (questionário de frequência alimentar online): linha de base e mês 4
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Alteração das emissões de gases de efeito estufa da linha de base em 1 mês (durante a intervenção)
Prazo: 20 minutos, medidas repetidas (questionário de frequência alimentar online): linha de base e mês 1
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As emissões de gases de efeito estufa (GEEs) serão calculadas multiplicando a ingestão diária de cada item de alimento por seus GEEs associados por kg
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20 minutos, medidas repetidas (questionário de frequência alimentar online): linha de base e mês 1
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Alteração das emissões de gases de efeito estufa da linha de base em 4 meses (3 meses após a intervenção)
Prazo: 20 minutos, medidas repetidas (questionário de frequência alimentar online): linha de base e mês 4
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As emissões de gases de efeito estufa (GEEs) serão calculadas multiplicando a ingestão diária de cada item de alimento por seus GEEs associados por kg
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20 minutos, medidas repetidas (questionário de frequência alimentar online): linha de base e mês 4
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Mudança do hábito basal de consumo de carne em 1 mês (durante a intervenção)
Prazo: 3 minutos, medidas repetidas (questionário on-line de auto-relato de hábitos): linha de base e mês 1
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O Índice de Auto-Relato de Hábitos será calculado pela média das avaliações de todos os 12 itens individuais do questionário de Auto-Relato de Hábitos.
As respostas serão relatadas em uma escala de 6 pontos ancoradas por 'discordo totalmente' e 'concordo totalmente' de 1 a 6.
As pontuações serão codificadas de forma que valores altos indiquem hábitos fortes.
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3 minutos, medidas repetidas (questionário on-line de auto-relato de hábitos): linha de base e mês 1
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Mudança do hábito basal de consumo de carne aos 4 meses (3 meses após a intervenção)
Prazo: 3 minutos, medidas repetidas (questionário on-line de auto-relato de hábitos): linha de base e mês 4
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O Índice de Auto-Relato de Hábitos será calculado pela média das avaliações de todos os 12 itens individuais do questionário de Auto-Relato de Hábitos.
As respostas serão relatadas em uma escala de 6 pontos ancoradas por 'discordo totalmente' e 'concordo totalmente' de 1 a 6.
As pontuações serão codificadas de forma que valores altos indiquem hábitos fortes.
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3 minutos, medidas repetidas (questionário on-line de auto-relato de hábitos): linha de base e mês 4
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Mudança dos motivos básicos de escolha alimentar em 1 mês (durante a intervenção)
Prazo: 5 minutos, medidas repetidas (questionário on-line sobre os motivos da escolha alimentar): linha de base e mês 1
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O questionário de escolha de alimentos (FCQ) inclui 30 itens e 10 subescalas: saúde, humor, conveniência, apelo sensorial, conteúdo natural, preço, controle de peso, familiaridade, preocupação ética e bem-estar animal.
As respostas para cada item variam de 1 a 4: 1 = Nada importante; 2 = Um pouco importante; 3 = Moderadamente importante; 4 = Muito importante.
Uma pontuação para cada motivo será computada pela média das classificações para os três itens individuais em cada uma das dez subescalas, pontuações mais altas indicando maior importância.
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5 minutos, medidas repetidas (questionário on-line sobre os motivos da escolha alimentar): linha de base e mês 1
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Alteração dos motivos básicos de escolha alimentar aos 4 meses (3 meses após a intervenção)
Prazo: 5 minutos, medidas repetidas (questionário on-line sobre os motivos da escolha alimentar): linha de base e mês 4
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O questionário de escolha de alimentos (FCQ) inclui 30 itens e 10 subescalas: saúde, humor, conveniência, apelo sensorial, conteúdo natural, preço, controle de peso, familiaridade, preocupação ética e bem-estar animal.
As respostas para cada item variam de 1 a 4: 1 = Nada importante; 2 = Um pouco importante; 3 = Moderadamente importante; 4 = Muito importante.
Uma pontuação para cada motivo será computada pela média das classificações para os três itens individuais em cada uma das dez subescalas, pontuações mais altas indicando maior importância.
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5 minutos, medidas repetidas (questionário on-line sobre os motivos da escolha alimentar): linha de base e mês 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucile Marty, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EIPH0154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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