- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05752786
Utvärdering av "Eat Less Meat" One-month Challenge
Utvärdering av effekten av "Eat Less Meat"-utmaningen på en månad på köttkonsumtionen bland franska universitetsstudenter
I ett sammanhang där köttkonsumtionen bör minskas dramatiskt i västländer för att förbättra både befolkningens och planetens hälsa, är "Eat Less Meat" enmånadsutmaningen en ny beteendeinsats som syftar till (i) att försvaga köttkonsumtionsvanan och (ii) att öka den inneboende motivationen att äta mindre kött för att utlösa en långsiktig minskning av köttkonsumtionen. Den föreliggande studien fokuserar på den kvantitativa utvärderingen av effekten av denna utmaning på franska universitetsstudenters köttkonsumtion.
Parallell tvåarmad randomiserad kontrollerad studie med upprepade åtgärder (onlinefrågeformulär) före, under och efter intervention. Alla deltagare kommer att rekryteras för att delta i "Eat Less Meat"-utmaningen under en månad. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att delta i utmaningen 4 månader efter deltagarna i interventionsgruppen. Deltagare i båda grupperna kommer att fylla i online-enkäterna vid exakt samma tidpunkt, dvs. åtgärder före, under och efter intervention kommer att äga rum innan kontrollgruppen startar utmaningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 18,5
- Universitetsstudent i 'Bourgogne Franche-Comté'
- Flytande franska
- Tillgänglig e-postadress
- Tillgänglig Instagram-profil
Exklusions kriterier:
- Vegetarisk eller vegan eller pescetarian
- Gravid/ammande
- Järnbrist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: "Ät mindre kött"-utmaning
Deltagarna deltar i utmaningen "Ät mindre kött".
|
Deltagarna kommer att kunna välja sitt mål för utmaningen under en månad: (i) inget kött, (ii) kött 3 gånger i veckan, (iii) kött 6 gånger i veckan (vilket måste vara lägre än nuvarande konsumtion).
Första dagen av utmaningen får deltagarna på mejl en kokbok och ett startkit med råd och motiverande tips, sedan får de ett mejl varje vecka med fler råd och motiverande tips.
Deltagarna kommer också att bli ombedda att följa utmaningens Instagram-konto under en månad där (i) ett inlägg kommer att publiceras varje dag, (ii) engagerande berättelser som kräver interaktion kommer att publiceras regelbundet, (iii) deltagare kan ställa sina frågor till forskargrupp, (iv) deltagare kan interagera med varandras.
Instagram-inläggen kommer att täcka tre huvudämnen: (i) kunskap om kött och dess påverkan på hälsa och miljö, (ii) tips för köttfri matlagning, (iii) social/kontextuell press att äta kött och hur man undviker det.
|
|
Övrig: "Ät mindre kött"-utmaning senare
Deltagarna deltar i "Eat Less Meat"-utmaningen 4 månader efter deltagarna i den experimentella delen, dvs efter att alla åtgärder har slutförts
|
Deltagarna kommer att kunna välja sitt mål för utmaningen under en månad: (i) inget kött, (ii) kött 3 gånger i veckan, (iii) kött 6 gånger i veckan (vilket måste vara lägre än nuvarande konsumtion).
Första dagen av utmaningen får deltagarna på mejl en kokbok och ett startkit med råd och motiverande tips, sedan får de ett mejl varje vecka med fler råd och motiverande tips.
Deltagarna kommer också att bli ombedda att följa utmaningens Instagram-konto under en månad där (i) ett inlägg kommer att publiceras varje dag, (ii) engagerande berättelser som kräver interaktion kommer att publiceras regelbundet, (iii) deltagare kan ställa sina frågor till forskargrupp, (iv) deltagare kan interagera med varandras.
Instagram-inläggen kommer att täcka tre huvudämnen: (i) kunskap om kött och dess påverkan på hälsa och miljö, (ii) tips för köttfri matlagning, (iii) social/kontextuell press att äta kött och hur man undviker det.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Köttkonsumtion efter 1 månad (under intervention)
Tidsram: 20 minuter, upprepade åtgärder (matfrekvensenkät online): baslinje och månad 1
|
Kött dagligt intag (i gram) kommer att beräknas genom att summera dagligt intag för alla artiklar i matfrekvensenkäten som faller inom köttkategorin.
|
20 minuter, upprepade åtgärder (matfrekvensenkät online): baslinje och månad 1
|
|
Ändring från Baseline Köttkonsumtion vid 4 månader (3 månader efter intervention)
Tidsram: 20 minuter, upprepade åtgärder (enkät med matfrekvens online): baslinje och månad 4
|
Kött dagligt intag (i gram) kommer att beräknas genom att summera dagligt intag för alla artiklar i matfrekvensenkäten som faller inom köttkategorin.
|
20 minuter, upprepade åtgärder (enkät med matfrekvens online): baslinje och månad 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline Adherence till de franska kostråden efter 1 månad (under intervention)
Tidsram: 20 minuter, upprepade åtgärder (matfrekvensenkät online): baslinje och månad 1
|
Efterlevnaden av de franska kostråden kommer att utvärderas med den förenklade PNNS-GS2.
sPNNS-GS2 bygger på distinktionen mellan maluskomponenter (mindre hälsosamma livsmedelsgrupper som konsumtionen bör begränsas, med ett negativt betyg, dvs. rött kött, bearbetat kött, sockerrik mat, sötsmakande drycker, alkoholhaltiga drycker, salt) och bonus komponenter (hälsosammare livsmedelsgrupper som har ett positivt betyg, t.ex. frukt och grönsaker, nötter, baljväxter, fullkornsmat, mjölk och mejeriprodukter, fisk och skaldjur) som återspeglar etablerad kunskap om sambandet mellan livsmedelsgruppers konsumtion och risk för icke-smittsamma sjukdomar faktorer.
sPNNS-GS2 kommer att beräknas för varje deltagare (intervall: -17 till 11,5, med högre poäng som indikerar bättre efterlevnad av de franska kostråden).
|
20 minuter, upprepade åtgärder (matfrekvensenkät online): baslinje och månad 1
|
|
Ändring från Baseline Adherence till de franska kostråden vid 4 månader (3 månader efter intervention)
Tidsram: 20 minuter, upprepade åtgärder (enkät med matfrekvens online): baslinje och månad 4
|
Efterlevnaden av de franska kostråden kommer att utvärderas med den förenklade PNNS-GS2.
sPNNS-GS2 bygger på distinktionen mellan maluskomponenter (mindre hälsosamma livsmedelsgrupper som konsumtionen bör begränsas, med ett negativt betyg, dvs. rött kött, bearbetat kött, sockerrik mat, sötsmakande drycker, alkoholhaltiga drycker, salt) och bonus komponenter (hälsosammare livsmedelsgrupper som har ett positivt betyg, t.ex. frukt och grönsaker, nötter, baljväxter, fullkornsmat, mjölk och mejeriprodukter, fisk och skaldjur) som återspeglar etablerad kunskap om sambandet mellan livsmedelsgruppers konsumtion och risk för icke-smittsamma sjukdomar faktorer.
sPNNS-GS2 kommer att beräknas för varje deltagare (intervall: -17 till 11,5, med högre poäng som indikerar bättre efterlevnad av de franska kostråden).
|
20 minuter, upprepade åtgärder (enkät med matfrekvens online): baslinje och månad 4
|
|
Ändring från baslinjeutsläpp av växthusgaser efter 1 månad (under intervention)
Tidsram: 20 minuter, upprepade åtgärder (matfrekvensenkät online): baslinje och månad 1
|
Växthusgasutsläpp (GHGE) kommer att beräknas genom att multiplicera det dagliga intaget av varje livsmedel med dess tillhörande GHGE per kg
|
20 minuter, upprepade åtgärder (matfrekvensenkät online): baslinje och månad 1
|
|
Ändring från baslinjeutsläpp av växthusgaser vid 4 månader (3 månader efter intervention)
Tidsram: 20 minuter, upprepade åtgärder (enkät med matfrekvens online): baslinje och månad 4
|
Växthusgasutsläpp (GHGE) kommer att beräknas genom att multiplicera det dagliga intaget av varje livsmedel med dess tillhörande GHGE per kg
|
20 minuter, upprepade åtgärder (enkät med matfrekvens online): baslinje och månad 4
|
|
Ändring från Baseline Köttkonsumtionsvana efter 1 månad (under intervention)
Tidsram: 3 minuter, upprepade åtgärder (online Self-Report Habit-enkät): baslinje och månad 1
|
Self-Report Habit Index kommer att beräknas genom medelvärden för alla 12 individuella objekt från Self-Report Habit-enkäten.
Svaren kommer att rapporteras på en 6-gradig skala förankrad av "håller inte med" och "instämmer helt" från 1 till 6.
Poängen kommer att kodas så att höga värden tyder på starka vanor.
|
3 minuter, upprepade åtgärder (online Self-Report Habit-enkät): baslinje och månad 1
|
|
Ändring från Baseline Köttkonsumtionsvana vid 4 månader (3 månader efter intervention)
Tidsram: 3 minuter, upprepade åtgärder (online Self-Report Habit-enkät): baslinje och månad 4
|
Self-Report Habit Index kommer att beräknas genom medelvärden för alla 12 individuella objekt från Self-Report Habit-enkäten.
Svaren kommer att rapporteras på en 6-gradig skala förankrad av "håller inte med" och "instämmer helt" från 1 till 6.
Poängen kommer att kodas så att höga värden tyder på starka vanor.
|
3 minuter, upprepade åtgärder (online Self-Report Habit-enkät): baslinje och månad 4
|
|
Ändring från Baseline Matvalsmotiv vid 1 månad (under intervention)
Tidsram: 5 minuter, upprepade åtgärder (formulär online matval motiv): baslinje och månad 1
|
Frågeformuläret för matval (FCQ) innehåller 30 artiklar och 10 underskalor: hälsa, humör, bekvämlighet, sensorisk dragningskraft, naturligt innehåll, pris, viktkontroll, förtrogenhet, etisk oro och djurskydd.
Svar på varje punkt kommer att variera från 1 till 4: 1 = Inte alls viktigt; 2 = Lite viktigt; 3 = Måttligt viktigt; 4 = Mycket viktigt.
En poäng för varje motiv kommer att beräknas genom medelvärden för de tre individuella objekten i var och en av de tio underskalorna, högre poäng indikerar högre betydelse.
|
5 minuter, upprepade åtgärder (formulär online matval motiv): baslinje och månad 1
|
|
Ändring från Baseline Matval motiv vid 4 månader (3 månader efter intervention)
Tidsram: 5 minuter, upprepade åtgärder (formulär online matval motiv): baslinje och månad 4
|
Frågeformuläret för matval (FCQ) innehåller 30 artiklar och 10 underskalor: hälsa, humör, bekvämlighet, sensorisk dragningskraft, naturligt innehåll, pris, viktkontroll, förtrogenhet, etisk oro och djurskydd.
Svar på varje punkt kommer att variera från 1 till 4: 1 = Inte alls viktigt; 2 = Lite viktigt; 3 = Måttligt viktigt; 4 = Mycket viktigt.
En poäng för varje motiv kommer att beräknas genom medelvärden för de tre individuella objekten i var och en av de tio underskalorna, högre poäng indikerar högre betydelse.
|
5 minuter, upprepade åtgärder (formulär online matval motiv): baslinje och månad 4
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Lucile Marty, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EIPH0154
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .