- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05752786
Evaluación del desafío de un mes "Come menos carne"
Evaluación del efecto del desafío de un mes "Eat Less Meat" sobre el consumo de carne entre estudiantes universitarios franceses
En un contexto en el que el consumo de carne debe reducirse drásticamente en los países occidentales para mejorar la salud de la población y del planeta, el desafío de un mes "Eat Less Meat" es una nueva intervención conductual que tiene como objetivo (i) debilitar el hábito de consumo de carne y (ii) para mejorar la motivación intrínseca de comer menos carne para desencadenar una reducción a largo plazo en el consumo de carne. El presente estudio se centra en la evaluación cuantitativa del efecto de este desafío en el consumo de carne de estudiantes universitarios franceses.
Ensayo controlado aleatorio paralelo de dos brazos con medidas repetidas (cuestionarios en línea) antes, durante y después de la intervención. Todos los participantes serán reclutados para participar en el desafío "Come menos carne" durante un mes. Los participantes del grupo de control participarán en el desafío 4 meses después que los participantes del grupo de intervención. Los participantes de ambos grupos completarán los cuestionarios en línea exactamente al mismo tiempo, es decir, se tomarán medidas antes, durante y después de la intervención antes de que el grupo de control comience el desafío.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ 18,5
- Estudiante universitario en 'Bourgogne Franche-Comté'
- Fluidez en francés
- Dirección de correo electrónico disponible
- Perfil de Instagram disponible
Criterio de exclusión:
- Vegetariano o vegano o pescetariano
- Embarazada/amamantando
- Deficiencia de hierro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Desafío "Come menos carne"
Los participantes participan en el desafío "Come menos carne"
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Los participantes podrán elegir su objetivo para el desafío durante un mes: (i) sin carne, (ii) carne 3 veces por semana, (iii) carne 6 veces por semana (que deberá ser inferior al consumo actual).
El primer día del desafío, los participantes recibirán por correo electrónico un libro de cocina y un kit de inicio con consejos y sugerencias de motivación, luego recibirán un correo electrónico cada semana con más consejos y sugerencias de motivación.
También se les pedirá a los participantes que sigan la cuenta de Instagram del desafío durante un mes en el que (i) se publicará una publicación cada día, (ii) se publicarán regularmente historias atractivas que requieran interacciones, (iii) los participantes pueden hacer sus preguntas al equipo de investigación, (iv) los participantes pueden interactuar entre sí.
Las publicaciones de Instagram cubrirán tres temas principales: (i) conocimiento sobre la carne y su impacto en la salud y el medio ambiente, (ii) consejos para cocinar sin carne, (iii) presión social/contextual para comer carne y cómo evitarla.
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Otro: Desafío "Come menos carne" más adelante
Los participantes participan en el desafío "Eat Less Meat" 4 meses después de los participantes en el brazo experimental, es decir, después de completar todas las medidas.
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Los participantes podrán elegir su objetivo para el desafío durante un mes: (i) sin carne, (ii) carne 3 veces por semana, (iii) carne 6 veces por semana (que deberá ser inferior al consumo actual).
El primer día del desafío, los participantes recibirán por correo electrónico un libro de cocina y un kit de inicio con consejos y sugerencias de motivación, luego recibirán un correo electrónico cada semana con más consejos y sugerencias de motivación.
También se les pedirá a los participantes que sigan la cuenta de Instagram del desafío durante un mes en el que (i) se publicará una publicación cada día, (ii) se publicarán regularmente historias atractivas que requieran interacciones, (iii) los participantes pueden hacer sus preguntas al equipo de investigación, (iv) los participantes pueden interactuar entre sí.
Las publicaciones de Instagram cubrirán tres temas principales: (i) conocimiento sobre la carne y su impacto en la salud y el medio ambiente, (ii) consejos para cocinar sin carne, (iii) presión social/contextual para comer carne y cómo evitarla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el consumo de carne de referencia al mes (durante la intervención)
Periodo de tiempo: 20 minutos, medidas repetidas (cuestionario de frecuencia de alimentos en línea): línea de base y mes 1
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La ingesta diaria de carne (en gramos) se calculará sumando la ingesta diaria de todos los ítems del cuestionario de frecuencia de alimentos que caen en la categoría de carne.
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20 minutos, medidas repetidas (cuestionario de frecuencia de alimentos en línea): línea de base y mes 1
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Cambio desde el consumo de carne de referencia a los 4 meses (3 meses después de la intervención)
Periodo de tiempo: 20 minutos, medidas repetidas (cuestionario de frecuencia de alimentos en línea): línea de base y mes 4
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La ingesta diaria de carne (en gramos) se calculará sumando la ingesta diaria de todos los ítems del cuestionario de frecuencia de alimentos que caen en la categoría de carne.
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20 minutos, medidas repetidas (cuestionario de frecuencia de alimentos en línea): línea de base y mes 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la adherencia inicial a las pautas dietéticas francesas al mes (durante la intervención)
Periodo de tiempo: 20 minutos, medidas repetidas (cuestionario de frecuencia de alimentos en línea): línea de base y mes 1
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La adherencia a las pautas dietéticas francesas se evaluará utilizando el PNNS-GS2 simplificado.
El sPNNS-GS2 se basa en la distinción entre componentes malus (grupos de alimentos menos saludables cuyo consumo debe limitarse, con una puntuación negativa, es decir, carne roja, carne procesada, alimentos azucarados, bebidas dulces, bebidas alcohólicas, sal) y bonificación componentes (grupos de alimentos más saludables con una puntuación positiva, es decir, frutas y verduras, nueces, legumbres, alimentos integrales, leche y productos lácteos, pescado y mariscos) que reflejan el conocimiento establecido sobre la relación entre el consumo de grupos de alimentos y el riesgo de enfermedades no transmisibles factores
Se calculará sPNNS-GS2 para cada participante (rango: -17 a 11,5, con puntajes más altos que indican una mejor adherencia a las pautas dietéticas francesas).
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20 minutos, medidas repetidas (cuestionario de frecuencia de alimentos en línea): línea de base y mes 1
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Cambio de la adherencia inicial a las pautas dietéticas francesas a los 4 meses (3 meses después de la intervención)
Periodo de tiempo: 20 minutos, medidas repetidas (cuestionario de frecuencia de alimentos en línea): línea de base y mes 4
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La adherencia a las pautas dietéticas francesas se evaluará utilizando el PNNS-GS2 simplificado.
El sPNNS-GS2 se basa en la distinción entre componentes malus (grupos de alimentos menos saludables cuyo consumo debe limitarse, con una puntuación negativa, es decir, carne roja, carne procesada, alimentos azucarados, bebidas dulces, bebidas alcohólicas, sal) y bonificación componentes (grupos de alimentos más saludables con una puntuación positiva, es decir, frutas y verduras, nueces, legumbres, alimentos integrales, leche y productos lácteos, pescado y mariscos) que reflejan el conocimiento establecido sobre la relación entre el consumo de grupos de alimentos y el riesgo de enfermedades no transmisibles factores
Se calculará sPNNS-GS2 para cada participante (rango: -17 a 11,5, con puntajes más altos que indican una mejor adherencia a las pautas dietéticas francesas).
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20 minutos, medidas repetidas (cuestionario de frecuencia de alimentos en línea): línea de base y mes 4
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Cambio desde la línea base de emisiones de gases de efecto invernadero a 1 mes (durante la intervención)
Periodo de tiempo: 20 minutos, medidas repetidas (cuestionario de frecuencia de alimentos en línea): línea de base y mes 1
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Las emisiones de gases de efecto invernadero (GEI) se calcularán multiplicando la ingesta diaria de cada alimento por sus GEI asociados por kg.
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20 minutos, medidas repetidas (cuestionario de frecuencia de alimentos en línea): línea de base y mes 1
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Cambio con respecto a las emisiones de gases de efecto invernadero de referencia a los 4 meses (3 meses después de la intervención)
Periodo de tiempo: 20 minutos, medidas repetidas (cuestionario de frecuencia de alimentos en línea): línea de base y mes 4
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Las emisiones de gases de efecto invernadero (GEI) se calcularán multiplicando la ingesta diaria de cada alimento por sus GEI asociados por kg.
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20 minutos, medidas repetidas (cuestionario de frecuencia de alimentos en línea): línea de base y mes 4
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Cambio desde el hábito de consumo de carne de referencia al mes (durante la intervención)
Periodo de tiempo: 3 minutos, medidas repetidas (cuestionario de hábitos de autoinforme en línea): línea de base y mes 1
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El índice de hábitos de autoinforme se calculará promediando las calificaciones de los 12 elementos individuales del cuestionario de hábitos de autoinforme.
Las respuestas se informarán en una escala de 6 puntos anclada por 'totalmente en desacuerdo' y 'totalmente de acuerdo' del 1 al 6.
Los puntajes se codificarán de tal manera que los valores altos indiquen hábitos fuertes.
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3 minutos, medidas repetidas (cuestionario de hábitos de autoinforme en línea): línea de base y mes 1
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Cambio respecto al hábito de consumo de carne basal a los 4 meses (3 meses después de la intervención)
Periodo de tiempo: 3 minutos, medidas repetidas (cuestionario de hábitos de autoinforme en línea): línea de base y mes 4
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El índice de hábitos de autoinforme se calculará promediando las calificaciones de los 12 elementos individuales del cuestionario de hábitos de autoinforme.
Las respuestas se informarán en una escala de 6 puntos anclada por 'totalmente en desacuerdo' y 'totalmente de acuerdo' del 1 al 6.
Los puntajes se codificarán de tal manera que los valores altos indiquen hábitos fuertes.
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3 minutos, medidas repetidas (cuestionario de hábitos de autoinforme en línea): línea de base y mes 4
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Cambio desde la línea de base Motivos de elección de alimentos al mes (durante la intervención)
Periodo de tiempo: 5 minutos, medidas repetidas (cuestionario de motivos de elección de alimentos en línea): línea de base y mes 1
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El cuestionario de elección de alimentos (FCQ) incluye 30 ítems y 10 subescalas: salud, estado de ánimo, conveniencia, atractivo sensorial, contenido natural, precio, control de peso, familiaridad, preocupación ética y bienestar animal.
Las respuestas a cada elemento oscilarán entre 1 y 4: 1 = Nada importante; 2 = Un poco importante; 3 = Moderadamente importante; 4 = Muy importante.
Se calculará una puntuación para cada motivo promediando las puntuaciones de los tres elementos individuales en cada una de las diez subescalas; las puntuaciones más altas indican una mayor importancia.
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5 minutos, medidas repetidas (cuestionario de motivos de elección de alimentos en línea): línea de base y mes 1
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Cambio con respecto a los motivos de elección de alimentos basales a los 4 meses (3 meses después de la intervención)
Periodo de tiempo: 5 minutos, medidas repetidas (cuestionario de motivos de elección de alimentos en línea): línea de base y mes 4
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El cuestionario de elección de alimentos (FCQ) incluye 30 ítems y 10 subescalas: salud, estado de ánimo, conveniencia, atractivo sensorial, contenido natural, precio, control de peso, familiaridad, preocupación ética y bienestar animal.
Las respuestas a cada elemento oscilarán entre 1 y 4: 1 = Nada importante; 2 = Un poco importante; 3 = Moderadamente importante; 4 = Muy importante.
Se calculará una puntuación para cada motivo promediando las puntuaciones de los tres elementos individuales en cada una de las diez subescalas; las puntuaciones más altas indican una mayor importancia.
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5 minutos, medidas repetidas (cuestionario de motivos de elección de alimentos en línea): línea de base y mes 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucile Marty, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EIPH0154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .