- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05752786
Ocena miesięcznego wyzwania „Jedz mniej mięsa”.
Ocena wpływu miesięcznego wyzwania „Jedz mniej mięsa” na spożycie mięsa wśród francuskich studentów
W kontekście, w którym spożycie mięsa powinno zostać radykalnie ograniczone w krajach zachodnich, aby poprawić zdrowie populacji i planety, jednomiesięczne wyzwanie „Jedz mniej mięsa” jest nową interwencją behawioralną, której celem jest (i) osłabienie nawyku spożywania mięsa oraz (ii) w celu zwiększenia wewnętrznej motywacji do spożywania mniejszej ilości mięsa w celu wywołania długoterminowej redukcji spożycia mięsa. Niniejsze badanie koncentruje się na ilościowej ocenie wpływu tego wyzwania na spożycie mięsa przez francuskich studentów.
Równoległa, dwuramienna, randomizowana, kontrolowana próba z powtarzanymi pomiarami (kwestionariusze online) przed, w trakcie i po interwencji. Wszyscy uczestnicy zostaną zrekrutowani do wzięcia udziału w wyzwaniu „Jedz Mniej Mięsa” na okres jednego miesiąca. Uczestnicy grupy kontrolnej wezmą udział w wyzwaniu 4 miesiące po uczestnikach grupy interwencyjnej. Uczestnicy z obu grup będą wypełniać kwestionariusze online dokładnie w tym samym czasie, tj. działania przed, w trakcie i po interwencji będą miały miejsce, zanim grupa kontrolna rozpocznie wyzwanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥ 18,5
- Student uniwersytetu w „Bourgogne Franche-Comté”
- Biegły w francuskim
- Dostępny adres e-mail
- Dostępny profil na Instagramie
Kryteria wyłączenia:
- Wegetariański lub wegański lub pescetarianin
- Ciąża/karmienie piersią
- Niedobór żelaza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyzwanie „Jedz mniej mięsa”.
Uczestnicy biorą udział w wyzwaniu „Jedz mniej mięsa”.
|
Uczestnicy będą mogli wybrać cel wyzwania na jeden miesiąc: (i) bez mięsa, (ii) mięso 3 razy w tygodniu, (iii) mięso 6 razy w tygodniu (które będzie musiało być niższe niż obecne spożycie).
Pierwszego dnia wyzwania uczestnicy otrzymają e-mailem książkę kucharską i zestaw startowy z poradami i wskazówkami motywacyjnymi, a następnie co tydzień otrzymają e-mail z kolejnymi poradami i wskazówkami motywacyjnymi.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o obserwowanie konta wyzwania na Instagramie przez jeden miesiąc, na którym (i) codziennie będzie publikowany jeden post, (ii) regularnie publikowane będą ciekawe historie wymagające interakcji, (iii) uczestnicy będą mogli zadawać pytania zespół badawczy, (iv) uczestnicy mogą wchodzić ze sobą w interakcje.
Posty na Instagramie będą dotyczyć trzech głównych tematów: (i) wiedzy o mięsie i jego wpływie na zdrowie i środowisko, (ii) wskazówek dotyczących gotowania bezmięsnego, (iii) presji społecznej/kontekstowej, aby jeść mięso i jak go unikać.
|
|
Inny: Wyzwanie „Jedz mniej mięsa” później
Uczestnicy biorą udział w wyzwaniu „Jedz mniej mięsa” 4 miesiące po uczestnikach ramienia eksperymentalnego, tj. po zakończeniu wszystkich działań
|
Uczestnicy będą mogli wybrać cel wyzwania na jeden miesiąc: (i) bez mięsa, (ii) mięso 3 razy w tygodniu, (iii) mięso 6 razy w tygodniu (które będzie musiało być niższe niż obecne spożycie).
Pierwszego dnia wyzwania uczestnicy otrzymają e-mailem książkę kucharską i zestaw startowy z poradami i wskazówkami motywacyjnymi, a następnie co tydzień otrzymają e-mail z kolejnymi poradami i wskazówkami motywacyjnymi.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o obserwowanie konta wyzwania na Instagramie przez jeden miesiąc, na którym (i) codziennie będzie publikowany jeden post, (ii) regularnie publikowane będą ciekawe historie wymagające interakcji, (iii) uczestnicy będą mogli zadawać pytania zespół badawczy, (iv) uczestnicy mogą wchodzić ze sobą w interakcje.
Posty na Instagramie będą dotyczyć trzech głównych tematów: (i) wiedzy o mięsie i jego wpływie na zdrowie i środowisko, (ii) wskazówek dotyczących gotowania bezmięsnego, (iii) presji społecznej/kontekstowej, aby jeść mięso i jak go unikać.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej spożycia mięsa po 1 miesiącu (podczas interwencji)
Ramy czasowe: 20 minut, powtarzane pomiary (kwestionariusz częstotliwości jedzenia online): wartość wyjściowa i miesiąc 1
|
Dzienne spożycie mięsa (w gramach) zostanie obliczone poprzez zsumowanie dziennego spożycia dla wszystkich pozycji kwestionariusza częstotliwości żywności, które należą do kategorii mięsa.
|
20 minut, powtarzane pomiary (kwestionariusz częstotliwości jedzenia online): wartość wyjściowa i miesiąc 1
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego Spożycie mięsa po 4 miesiącach (3 miesiące po interwencji)
Ramy czasowe: 20 minut, powtarzane pomiary (kwestionariusz częstotliwości jedzenia online): wartość wyjściowa i miesiąc 4
|
Dzienne spożycie mięsa (w gramach) zostanie obliczone poprzez zsumowanie dziennego spożycia dla wszystkich pozycji kwestionariusza częstotliwości żywności, które należą do kategorii mięsa.
|
20 minut, powtarzane pomiary (kwestionariusz częstotliwości jedzenia online): wartość wyjściowa i miesiąc 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z podstawowego przestrzegania zaleceń żywieniowych na francuskie wytyczne żywieniowe po 1 miesiącu (podczas interwencji)
Ramy czasowe: 20 minut, powtarzane pomiary (kwestionariusz częstotliwości jedzenia online): wartość wyjściowa i miesiąc 1
|
Przestrzeganie francuskich wytycznych dietetycznych zostanie ocenione za pomocą uproszczonego PNNS-GS2.
sPNNS-GS2 opiera się na rozróżnieniu między składnikami malus (mniej zdrowe grupy żywności, których spożycie powinno być ograniczone, niosące wynik ujemny, tj. czerwone mięso, przetworzone mięso, żywność słodzona, napoje o słodkim smaku, napoje alkoholowe, sól) składniki (grupy zdrowszej żywności z pozytywnym wynikiem, tj. owoce i warzywa, orzechy, rośliny strączkowe, żywność pełnoziarnista, mleko i produkty mleczne, ryby i owoce morza) odzwierciedlające ustaloną wiedzę na temat związku między spożyciem grup żywności a ryzykiem chorób niezakaźnych czynniki.
sPNNS-GS2 zostanie obliczony dla każdego uczestnika (zakres: -17 do 11,5, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze przestrzeganie francuskich wytycznych żywieniowych).
|
20 minut, powtarzane pomiary (kwestionariusz częstotliwości jedzenia online): wartość wyjściowa i miesiąc 1
|
|
Zmiana z podstawowego przestrzegania zaleceń żywieniowych na francuskie wytyczne żywieniowe po 4 miesiącach (3 miesiące po interwencji)
Ramy czasowe: 20 minut, powtarzane pomiary (kwestionariusz częstotliwości jedzenia online): wartość wyjściowa i miesiąc 4
|
Przestrzeganie francuskich wytycznych dietetycznych zostanie ocenione za pomocą uproszczonego PNNS-GS2.
sPNNS-GS2 opiera się na rozróżnieniu między składnikami malus (mniej zdrowe grupy żywności, których spożycie powinno być ograniczone, niosące wynik ujemny, tj. czerwone mięso, przetworzone mięso, żywność słodzona, napoje o słodkim smaku, napoje alkoholowe, sól) składniki (grupy zdrowszej żywności z pozytywnym wynikiem, tj. owoce i warzywa, orzechy, rośliny strączkowe, żywność pełnoziarnista, mleko i produkty mleczne, ryby i owoce morza) odzwierciedlające ustaloną wiedzę na temat związku między spożyciem grup żywności a ryzykiem chorób niezakaźnych czynniki.
sPNNS-GS2 zostanie obliczony dla każdego uczestnika (zakres: -17 do 11,5, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze przestrzeganie francuskich wytycznych żywieniowych).
|
20 minut, powtarzane pomiary (kwestionariusz częstotliwości jedzenia online): wartość wyjściowa i miesiąc 4
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego emisji gazów cieplarnianych po 1 miesiącu (podczas interwencji)
Ramy czasowe: 20 minut, powtarzane pomiary (kwestionariusz częstotliwości jedzenia online): wartość wyjściowa i miesiąc 1
|
Emisje gazów cieplarnianych (GHGE) zostaną obliczone poprzez pomnożenie dziennego spożycia każdego produktu żywnościowego przez powiązane GHGE na kg
|
20 minut, powtarzane pomiary (kwestionariusz częstotliwości jedzenia online): wartość wyjściowa i miesiąc 1
|
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego emisji gazów cieplarnianych po 4 miesiącach (3 miesiące po interwencji)
Ramy czasowe: 20 minut, powtarzane pomiary (kwestionariusz częstotliwości jedzenia online): wartość wyjściowa i miesiąc 4
|
Emisje gazów cieplarnianych (GHGE) zostaną obliczone poprzez pomnożenie dziennego spożycia każdego produktu żywnościowego przez powiązane GHGE na kg
|
20 minut, powtarzane pomiary (kwestionariusz częstotliwości jedzenia online): wartość wyjściowa i miesiąc 4
|
|
Zmiana zwyczaju spożywania mięsa w stosunku do stanu wyjściowego po 1 miesiącu (podczas interwencji)
Ramy czasowe: 3 minuty, powtarzane pomiary (kwestionariusz on-line Self-Report Habit): wartość bazowa i miesiąc 1
|
Self-Report Habit Index zostanie obliczony poprzez uśrednienie ocen dla wszystkich 12 pojedynczych pozycji z kwestionariusza Self-Report Habit.
Odpowiedzi będą zgłaszane na 6-punktowej skali zakotwiczonej przez „zdecydowanie się nie zgadzam” i „zdecydowanie się zgadzam” od 1 do 6.
Wyniki zostaną zakodowane w taki sposób, aby wysokie wartości wskazywały na silne nawyki.
|
3 minuty, powtarzane pomiary (kwestionariusz on-line Self-Report Habit): wartość bazowa i miesiąc 1
|
|
Zmiana zwyczaju spożywania mięsa w stosunku do wartości wyjściowych po 4 miesiącach (3 miesiące po interwencji)
Ramy czasowe: 3 minuty, powtarzane pomiary (kwestionariusz on-line Self-Report Habit): wartość wyjściowa i miesiąc 4
|
Self-Report Habit Index zostanie obliczony poprzez uśrednienie ocen dla wszystkich 12 pojedynczych pozycji z kwestionariusza Self-Report Habit.
Odpowiedzi będą zgłaszane na 6-punktowej skali zakotwiczonej przez „zdecydowanie się nie zgadzam” i „zdecydowanie się zgadzam” od 1 do 6.
Wyniki zostaną zakodowane w taki sposób, aby wysokie wartości wskazywały na silne nawyki.
|
3 minuty, powtarzane pomiary (kwestionariusz on-line Self-Report Habit): wartość wyjściowa i miesiąc 4
|
|
Zmiana w stosunku do początkowych motywów wyboru żywności po 1 miesiącu (podczas interwencji)
Ramy czasowe: 5 minut, powtarzane pomiary (kwestionariusz online motywów wyboru żywności): punkt wyjściowy i miesiąc 1
|
Kwestionariusz wyboru żywności (FCQ) zawiera 30 pozycji i 10 podskal: zdrowie, nastrój, wygoda, atrakcyjność sensoryczna, naturalna zawartość, cena, kontrola wagi, zażyłość, troska o etykę i dobrostan zwierząt.
Odpowiedzi na każdą pozycję będą mieściły się w przedziale od 1 do 4: 1 = Wcale nieważne; 2 = Mało ważne; 3 = Średnio ważne; 4 = Bardzo ważne.
Wynik dla każdego motywu zostanie obliczony przez uśrednienie ocen dla trzech indywidualnych pozycji w każdej z dziesięciu podskal, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe znaczenie.
|
5 minut, powtarzane pomiary (kwestionariusz online motywów wyboru żywności): punkt wyjściowy i miesiąc 1
|
|
Zmiana w stosunku do początkowych motywów wyboru żywności po 4 miesiącach (3 miesiące po interwencji)
Ramy czasowe: 5 minut, powtarzane pomiary (kwestionariusz online motywów wyboru żywności): punkt wyjściowy i miesiąc 4
|
Kwestionariusz wyboru żywności (FCQ) zawiera 30 pozycji i 10 podskal: zdrowie, nastrój, wygoda, atrakcyjność sensoryczna, naturalna zawartość, cena, kontrola wagi, zażyłość, troska o etykę i dobrostan zwierząt.
Odpowiedzi na każdą pozycję będą mieściły się w przedziale od 1 do 4: 1 = Wcale nieważne; 2 = Mało ważne; 3 = Średnio ważne; 4 = Bardzo ważne.
Wynik dla każdego motywu zostanie obliczony przez uśrednienie ocen dla trzech indywidualnych pozycji w każdej z dziesięciu podskal, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe znaczenie.
|
5 minut, powtarzane pomiary (kwestionariusz online motywów wyboru żywności): punkt wyjściowy i miesiąc 4
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lucile Marty, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EIPH0154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .