- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05752786
Evaluering av "Eat Less Meat" en-månedsutfordringen
Evaluering av effekten av en-månedsutfordringen "Spis mindre kjøtt" på kjøttforbruket blant franske universitetsstudenter
I en kontekst der kjøttforbruket bør reduseres dramatisk i vestlige land for å forbedre både befolkningens og planetens helse, er «Eat Less Meat» en-månedsutfordringen en ny atferdsintervensjon som tar sikte på (i) å svekke kjøttforbruksvaner og (ii) å øke den indre motivasjonen til å spise mindre kjøtt for å utløse langsiktig reduksjon i kjøttforbruket. Denne studien fokuserer på den kvantitative evalueringen av effekten av denne utfordringen på franske universitetsstudenters kjøttforbruk.
Parallell to-arms randomisert kontrollert studie med gjentatte tiltak (online spørreskjemaer) før, under og etter intervensjon. Alle deltakerne vil bli rekruttert til å delta i «Spis mindre kjøtt»-utfordringen i en måned. Deltakere i kontrollgruppen vil delta i utfordringen 4 måneder etter deltakerne i intervensjonsgruppen. Deltakerne i begge gruppene vil fylle ut spørreskjemaene på nett på nøyaktig samme tid, det vil si at tiltak før, under og etter intervensjon vil finne sted før kontrollgruppen starter utfordringen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI ≥ 18,5
- Universitetsstudent i 'Bourgogne Franche-Comté'
- Flytende i fransk
- Tilgjengelig e-postadresse
- Tilgjengelig Instagram-profil
Ekskluderingskriterier:
- Vegetarisk eller vegansk eller pescetarianer
- Gravid/ammer
- Jernmangel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: «Spis mindre kjøtt»-utfordring
Deltakerne deltar i «Spis mindre kjøtt»-utfordringen
|
Deltakerne vil kunne velge mål for utfordringen i én måned: (i) ikke kjøtt, (ii) kjøtt 3 ganger i uken, (iii) kjøtt 6 ganger i uken (som må være lavere enn dagens forbruk).
Den første dagen av utfordringen vil deltakerne motta på e-post en kokebok og et startsett med råd og motivasjonstips, deretter vil de motta en e-post hver uke med flere råd og motivasjonstips.
Deltakerne vil også bli bedt om å følge Instagram-kontoen til utfordringen i løpet av en måned der (i) ett innlegg vil bli lagt ut hver dag, (ii) engasjerende historier som krever interaksjon vil bli lagt ut regelmessig, (iii) deltakere kan stille spørsmål til forskningsteam, (iv) deltakere kan samhandle med hverandres.
Instagram-innleggene vil dekke tre hovedtemaer: (i) kunnskap om kjøtt og dets innvirkning på helse og miljø, (ii) tips for kjøttfri matlaging, (iii) sosialt/kontekstuelt press om å spise kjøtt og hvordan man unngår det.
|
|
Annen: «Spis mindre kjøtt»-utfordring senere
Deltakerne deltar i "Eat Less Meat"-utfordringen 4 måneder etter deltakerne i den eksperimentelle armen, dvs. etter at alle tiltak er fullført
|
Deltakerne vil kunne velge mål for utfordringen i én måned: (i) ikke kjøtt, (ii) kjøtt 3 ganger i uken, (iii) kjøtt 6 ganger i uken (som må være lavere enn dagens forbruk).
Den første dagen av utfordringen vil deltakerne motta på e-post en kokebok og et startsett med råd og motivasjonstips, deretter vil de motta en e-post hver uke med flere råd og motivasjonstips.
Deltakerne vil også bli bedt om å følge Instagram-kontoen til utfordringen i løpet av en måned der (i) ett innlegg vil bli lagt ut hver dag, (ii) engasjerende historier som krever interaksjon vil bli lagt ut regelmessig, (iii) deltakere kan stille spørsmål til forskningsteam, (iv) deltakere kan samhandle med hverandres.
Instagram-innleggene vil dekke tre hovedtemaer: (i) kunnskap om kjøtt og dets innvirkning på helse og miljø, (ii) tips for kjøttfri matlaging, (iii) sosialt/kontekstuelt press om å spise kjøtt og hvordan man unngår det.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline kjøttforbruk ved 1 måned (under intervensjon)
Tidsramme: 20 minutter, gjentatte tiltak (nettbasert spørreskjema for matfrekvens): grunnlinje og måned 1
|
Daglig inntak av kjøtt (i gram) vil bli beregnet ved å summere daglig inntak for alle elementene i matfrekvensspørreskjemaet som faller inn under kjøttkategorien.
|
20 minutter, gjentatte tiltak (nettbasert spørreskjema for matfrekvens): grunnlinje og måned 1
|
|
Endring fra baseline kjøttforbruk ved 4 måneder (3 måneder etter intervensjon)
Tidsramme: 20 minutter, gjentatte tiltak (nettbasert spørreskjema for matfrekvens): baseline og måned 4
|
Daglig inntak av kjøtt (i gram) vil bli beregnet ved å summere daglig inntak for alle elementene i matfrekvensspørreskjemaet som faller inn under kjøttkategorien.
|
20 minutter, gjentatte tiltak (nettbasert spørreskjema for matfrekvens): baseline og måned 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Overholdelse til de franske kostholdsretningslinjene etter 1 måned (under intervensjon)
Tidsramme: 20 minutter, gjentatte tiltak (nettbasert spørreskjema for matfrekvens): grunnlinje og måned 1
|
Overholdelse av de franske kostholdsretningslinjene vil bli evaluert ved å bruke den forenklede PNNS-GS2.
sPNNS-GS2 bygger på skillet mellom malus-komponenter (mindre sunne matvaregrupper som forbruket bør begrenses, ha en negativ poengsum, dvs. rødt kjøtt, bearbeidet kjøtt, sukkerholdig mat, søtsmakende drikker, alkoholholdige drikker, salt) og bonus komponenter (sunnere matvaregrupper som har en positiv poengsum, dvs. frukt og grønnsaker, nøtter, belgfrukter, fullkornsmat, melk og meieriprodukter, fisk og sjømat) som reflekterer etablert kunnskap om forholdet mellom forbruk av matvaregrupper og risiko for ikke-smittsomme sykdommer faktorer.
sPNNS-GS2 vil beregnes for hver deltaker (område: -17 til 11,5, med høyere poengsum som indikerer bedre overholdelse av de franske kostholdsreglene).
|
20 minutter, gjentatte tiltak (nettbasert spørreskjema for matfrekvens): grunnlinje og måned 1
|
|
Endring fra Baseline Overholdelse til de franske kostholdsreglene ved 4 måneder (3 måneder etter intervensjon)
Tidsramme: 20 minutter, gjentatte tiltak (nettbasert spørreskjema for matfrekvens): baseline og måned 4
|
Overholdelse av de franske kostholdsretningslinjene vil bli evaluert ved å bruke den forenklede PNNS-GS2.
sPNNS-GS2 bygger på skillet mellom malus-komponenter (mindre sunne matvaregrupper som forbruket bør begrenses, ha en negativ poengsum, dvs. rødt kjøtt, bearbeidet kjøtt, sukkerholdig mat, søtsmakende drikker, alkoholholdige drikker, salt) og bonus komponenter (sunnere matvaregrupper som har en positiv poengsum, dvs. frukt og grønnsaker, nøtter, belgfrukter, fullkornsmat, melk og meieriprodukter, fisk og sjømat) som reflekterer etablert kunnskap om forholdet mellom forbruk av matvaregrupper og risiko for ikke-smittsomme sykdommer faktorer.
sPNNS-GS2 vil beregnes for hver deltaker (område: -17 til 11,5, med høyere poengsum som indikerer bedre overholdelse av de franske kostholdsreglene).
|
20 minutter, gjentatte tiltak (nettbasert spørreskjema for matfrekvens): baseline og måned 4
|
|
Endring fra baseline klimagassutslipp ved 1 måned (under intervensjon)
Tidsramme: 20 minutter, gjentatte tiltak (nettbasert spørreskjema for matfrekvens): grunnlinje og måned 1
|
Klimagassutslipp (GHGE) vil bli beregnet ved å multiplisere det daglige inntaket av hver matvare med tilhørende GHGE per kg
|
20 minutter, gjentatte tiltak (nettbasert spørreskjema for matfrekvens): grunnlinje og måned 1
|
|
Endring fra baseline klimagassutslipp ved 4 måneder (3 måneder etter intervensjon)
Tidsramme: 20 minutter, gjentatte tiltak (nettbasert spørreskjema for matfrekvens): baseline og måned 4
|
Klimagassutslipp (GHGE) vil bli beregnet ved å multiplisere det daglige inntaket av hver matvare med tilhørende GHGE per kg
|
20 minutter, gjentatte tiltak (nettbasert spørreskjema for matfrekvens): baseline og måned 4
|
|
Endring fra baseline kjøttforbruksvaner etter 1 måned (under intervensjon)
Tidsramme: 3 minutter, gjentatte tiltak (online Self-Report Habit-spørreskjema): grunnlinje og måned 1
|
Self-Report Habit Index vil bli beregnet ved å beregne gjennomsnittsvurderinger for alle de 12 individuelle elementene fra Self-Report Habit-spørreskjemaet.
Svarene vil bli rapportert på en 6-punkts skala forankret av 'helt uenig' og 'helt enig' fra 1 til 6.
Poengsummene vil bli kodet slik at høye verdier indikerer sterke vaner.
|
3 minutter, gjentatte tiltak (online Self-Report Habit-spørreskjema): grunnlinje og måned 1
|
|
Endring fra baseline kjøttforbruksvaner ved 4 måneder (3 måneder etter intervensjon)
Tidsramme: 3 minutter, gjentatte tiltak (online Self-Report Habit-spørreskjema): grunnlinje og måned 4
|
Self-Report Habit Index vil bli beregnet ved å beregne gjennomsnittsvurderinger for alle de 12 individuelle elementene fra Self-Report Habit-spørreskjemaet.
Svarene vil bli rapportert på en 6-punkts skala forankret av 'helt uenig' og 'helt enig' fra 1 til 6.
Poengsummene vil bli kodet slik at høye verdier indikerer sterke vaner.
|
3 minutter, gjentatte tiltak (online Self-Report Habit-spørreskjema): grunnlinje og måned 4
|
|
Endring fra Baseline Matvalg motiver ved 1 måned (under intervensjon)
Tidsramme: 5 minutter, gjentatte tiltak (online matvalg motiver spørreskjema): baseline og måned 1
|
Matvalgsspørreskjemaet (FCQ) inkluderer 30 elementer og 10 underskalaer: helse, humør, bekvemmelighet, sensorisk appell, naturlig innhold, pris, vektkontroll, fortrolighet, etisk bekymring og dyrevelferd.
Svar på hvert element vil variere fra 1 til 4: 1 = Ikke i det hele tatt viktig; 2 = Litt viktig; 3 = Middels viktig; 4 = Veldig viktig.
En poengsum for hvert motiv vil bli beregnet ved å beregne gjennomsnittsvurderinger for de tre individuelle elementene i hver av de ti underskalaene, høyere poengsum indikerer høyere betydning.
|
5 minutter, gjentatte tiltak (online matvalg motiver spørreskjema): baseline og måned 1
|
|
Endring fra Baseline Matvalg motiver ved 4 måneder (3 måneder etter intervensjon)
Tidsramme: 5 minutter, gjentatte tiltak (online matvalg motiver spørreskjema): baseline og måned 4
|
Matvalgsspørreskjemaet (FCQ) inkluderer 30 elementer og 10 underskalaer: helse, humør, bekvemmelighet, sensorisk appell, naturlig innhold, pris, vektkontroll, fortrolighet, etisk bekymring og dyrevelferd.
Svar på hvert element vil variere fra 1 til 4: 1 = Ikke i det hele tatt viktig; 2 = Litt viktig; 3 = Middels viktig; 4 = Veldig viktig.
En poengsum for hvert motiv vil bli beregnet ved å beregne gjennomsnittsvurderinger for de tre individuelle elementene i hver av de ti underskalaene, høyere poengsum indikerer høyere betydning.
|
5 minutter, gjentatte tiltak (online matvalg motiver spørreskjema): baseline og måned 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lucile Marty, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EIPH0154
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .