- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05752786
Evaluering af "Spis mindre kød" en måneds udfordring
Evaluering af effekten af "Spis mindre kød"-udfordringen på en måned på kødforbruget blandt franske universitetsstuderende
I en kontekst, hvor kødforbruget bør reduceres dramatisk i vestlige lande for at forbedre både befolkningens og planetens sundhed, er "Spis mindre kød" en måneds udfordring en ny adfærdsmæssig intervention, der har til formål (i) at svække kødforbrugsvaner og (ii) at øge den indre motivation til at spise mindre kød for at udløse langsigtet reduktion i kødforbruget. Nærværende undersøgelse fokuserer på den kvantitative evaluering af effekten af denne udfordring på franske universitetsstuderendes kødforbrug.
Parallelt to-armet randomiseret kontrolleret forsøg med gentagne foranstaltninger (online spørgeskemaer) før, under og efter intervention. Alle deltagere vil blive rekrutteret til at deltage i "Spis mindre kød"-udfordringen i en måned. Deltagerne i kontrolgruppen vil deltage i udfordringen 4 måneder efter deltagerne i interventionsgruppen. Deltagerne i begge grupper vil udfylde online-spørgeskemaerne på nøjagtig samme tidspunkt, dvs. foranstaltninger før, under og efter intervention vil finde sted, før kontrolgruppen starter udfordringen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 18,5
- Universitetsstuderende i 'Bourgogne Franche-Comté'
- Flydende i fransk
- Tilgængelig e-mailadresse
- Tilgængelig Instagram-profil
Ekskluderingskriterier:
- Vegetarisk eller vegansk eller pescetarianer
- Gravid/ammende
- Jernmangel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "Spis mindre kød"-udfordring
Deltagerne deltager i udfordringen "Spis mindre kød".
|
Deltagerne vil kunne vælge deres mål for udfordringen i en måned: (i) intet kød, (ii) kød 3 gange om ugen, (iii) kød 6 gange om ugen (hvilket skal være lavere end det nuværende forbrug).
Den første dag af udfordringen modtager deltagerne på mail en kogebog og et startsæt med råd og motiverende tips, derefter modtager de en mail hver uge med flere råd og motiverende tips.
Deltagerne vil også blive bedt om at følge udfordringens Instagram-konto i løbet af en måned, hvor (i) et opslag vil blive postet hver dag, (ii) engagerende historier, der kræver interaktion, vil blive offentliggjort regelmæssigt, (iii) deltagere kan stille deres spørgsmål til forskningsteam, (iv) deltagere kan interagere med hinandens.
Instagram-opslagene vil dække tre hovedemner: (i) viden om kød og dets indvirkning på sundhed og miljø, (ii) tips til kødfri madlavning, (iii) socialt/kontekstuelt pres for at spise kød og hvordan man undgår det.
|
|
Andet: "Spis mindre kød"-udfordring senere
Deltagerne deltager i "Eat Less Meat"-udfordringen 4 måneder efter deltagerne i forsøgsarmen, dvs. efter alle foranstaltningers afslutning
|
Deltagerne vil kunne vælge deres mål for udfordringen i en måned: (i) intet kød, (ii) kød 3 gange om ugen, (iii) kød 6 gange om ugen (hvilket skal være lavere end det nuværende forbrug).
Den første dag af udfordringen modtager deltagerne på mail en kogebog og et startsæt med råd og motiverende tips, derefter modtager de en mail hver uge med flere råd og motiverende tips.
Deltagerne vil også blive bedt om at følge udfordringens Instagram-konto i løbet af en måned, hvor (i) et opslag vil blive postet hver dag, (ii) engagerende historier, der kræver interaktion, vil blive offentliggjort regelmæssigt, (iii) deltagere kan stille deres spørgsmål til forskningsteam, (iv) deltagere kan interagere med hinandens.
Instagram-opslagene vil dække tre hovedemner: (i) viden om kød og dets indvirkning på sundhed og miljø, (ii) tips til kødfri madlavning, (iii) socialt/kontekstuelt pres for at spise kød og hvordan man undgår det.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline kødforbrug efter 1 måned (under intervention)
Tidsramme: 20 minutter, gentagne foranstaltninger (online-madfrekvensspørgeskema): baseline og måned 1
|
Daglig kødindtag (i gram) vil blive beregnet ved at summere dagligt indtag for alle de punkter i fødevarehyppighedsspørgeskemaet, der falder ind under kødkategorien.
|
20 minutter, gentagne foranstaltninger (online-madfrekvensspørgeskema): baseline og måned 1
|
|
Ændring fra baseline kødforbrug efter 4 måneder (3 måneder efter intervention)
Tidsramme: 20 minutter, gentagne foranstaltninger (online-madfrekvensspørgeskema): baseline og måned 4
|
Daglig kødindtag (i gram) vil blive beregnet ved at summere dagligt indtag for alle de punkter i fødevarehyppighedsspørgeskemaet, der falder ind under kødkategorien.
|
20 minutter, gentagne foranstaltninger (online-madfrekvensspørgeskema): baseline og måned 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline overholdelse af de franske kostråd efter 1 måned (under intervention)
Tidsramme: 20 minutter, gentagne foranstaltninger (online-madfrekvensspørgeskema): baseline og måned 1
|
Overholdelse af de franske kostråd vil blive evalueret ved hjælp af den forenklede PNNS-GS2.
sPNNS-GS2 bygger på sondringen mellem malus-komponenter (mindre sunde fødevaregrupper, som forbruget bør begrænses, med en negativ score, dvs. rødt kød, forarbejdet kød, sukkerholdige fødevarer, sødsmagende drikkevarer, alkoholholdige drikkevarer, salt) og bonus komponenter (sundere fødevaregrupper med en positiv score, dvs. frugt og grøntsager, nødder, bælgfrugter, fuldkornsfødevarer, mælk og mejeriprodukter, fisk og skaldyr), der afspejler etableret viden om sammenhængen mellem fødevaregruppernes forbrug og risikoen for ikke-smitsomme sygdomme faktorer.
sPNNS-GS2 beregnes for hver deltager (interval: -17 til 11,5, med højere score, der indikerer bedre overholdelse af de franske kostråd).
|
20 minutter, gentagne foranstaltninger (online-madfrekvensspørgeskema): baseline og måned 1
|
|
Ændring fra baseline overholdelse af de franske kostråd efter 4 måneder (3 måneder efter intervention)
Tidsramme: 20 minutter, gentagne foranstaltninger (online-madfrekvensspørgeskema): baseline og måned 4
|
Overholdelse af de franske kostråd vil blive evalueret ved hjælp af den forenklede PNNS-GS2.
sPNNS-GS2 bygger på sondringen mellem malus-komponenter (mindre sunde fødevaregrupper, som forbruget bør begrænses, med en negativ score, dvs. rødt kød, forarbejdet kød, sukkerholdige fødevarer, sødsmagende drikkevarer, alkoholholdige drikkevarer, salt) og bonus komponenter (sundere fødevaregrupper med en positiv score, dvs. frugt og grøntsager, nødder, bælgfrugter, fuldkornsfødevarer, mælk og mejeriprodukter, fisk og skaldyr), der afspejler etableret viden om sammenhængen mellem fødevaregruppernes forbrug og risikoen for ikke-smitsomme sygdomme faktorer.
sPNNS-GS2 beregnes for hver deltager (interval: -17 til 11,5, med højere score, der indikerer bedre overholdelse af de franske kostråd).
|
20 minutter, gentagne foranstaltninger (online-madfrekvensspørgeskema): baseline og måned 4
|
|
Ændring fra baseline drivhusgasemissioner efter 1 måned (under intervention)
Tidsramme: 20 minutter, gentagne foranstaltninger (online-madfrekvensspørgeskema): baseline og måned 1
|
Drivhusgasemissioner (GHGE) vil blive beregnet ved at gange det daglige indtag af hver fødevare med dets tilknyttede drivhusgasser pr. kg
|
20 minutter, gentagne foranstaltninger (online-madfrekvensspørgeskema): baseline og måned 1
|
|
Ændring fra baseline drivhusgasemissioner efter 4 måneder (3 måneder efter intervention)
Tidsramme: 20 minutter, gentagne foranstaltninger (online-madfrekvensspørgeskema): baseline og måned 4
|
Drivhusgasemissioner (GHGE) vil blive beregnet ved at gange det daglige indtag af hver fødevare med dets tilknyttede drivhusgasser pr. kg
|
20 minutter, gentagne foranstaltninger (online-madfrekvensspørgeskema): baseline og måned 4
|
|
Ændring fra baseline kødforbrugsvane efter 1 måned (under intervention)
Tidsramme: 3 minutter, gentagne foranstaltninger (online Self-Report Habit-spørgeskema): baseline og måned 1
|
Self-Report Habit Index vil blive beregnet ved at beregne gennemsnitsvurderinger for alle de 12 individuelle elementer fra Self-Report Habit-spørgeskemaet.
Besvarelser vil blive rapporteret på en 6-trins skala forankret af 'meget uenig' og 'meget enig' fra 1 til 6.
Scoringerne vil blive kodet således, at høje værdier indikerer stærke vaner.
|
3 minutter, gentagne foranstaltninger (online Self-Report Habit-spørgeskema): baseline og måned 1
|
|
Ændring fra baseline kødforbrugsvane efter 4 måneder (3 måneder efter intervention)
Tidsramme: 3 minutter, gentagne foranstaltninger (online Self-Report Habit-spørgeskema): baseline og måned 4
|
Self-Report Habit Index vil blive beregnet ved at beregne gennemsnitsvurderinger for alle de 12 individuelle elementer fra Self-Report Habit-spørgeskemaet.
Besvarelser vil blive rapporteret på en 6-trins skala forankret af 'meget uenig' og 'meget enig' fra 1 til 6.
Scoringerne vil blive kodet således, at høje værdier indikerer stærke vaner.
|
3 minutter, gentagne foranstaltninger (online Self-Report Habit-spørgeskema): baseline og måned 4
|
|
Ændring fra Baseline Fødevarevalg motiver efter 1 måned (under intervention)
Tidsramme: 5 minutter, gentagne foranstaltninger (online-spørgeskema med motiver til valg af mad): baseline og måned 1
|
Fødevarevalgsspørgeskemaet (FCQ) omfatter 30 punkter og 10 underskalaer: sundhed, humør, bekvemmelighed, sensorisk appel, naturligt indhold, pris, vægtkontrol, fortrolighed, etisk bekymring og dyrevelfærd.
Svar på hvert punkt vil variere fra 1 til 4: 1 = Slet ikke vigtigt; 2 = Lidt vigtigt; 3 = Moderat vigtig; 4 = Meget vigtigt.
En score for hvert motiv vil blive beregnet ved at beregne gennemsnitsvurderinger for de tre individuelle elementer i hver af de ti underskalaer, højere score indikerer højere betydning.
|
5 minutter, gentagne foranstaltninger (online-spørgeskema med motiver til valg af mad): baseline og måned 1
|
|
Ændring fra Baseline Fødevarevalg motiver efter 4 måneder (3 måneder efter intervention)
Tidsramme: 5 minutter, gentagne foranstaltninger (online-spørgeskema med motiver til valg af mad): baseline og måned 4
|
Fødevarevalgsspørgeskemaet (FCQ) omfatter 30 punkter og 10 underskalaer: sundhed, humør, bekvemmelighed, sensorisk appel, naturligt indhold, pris, vægtkontrol, fortrolighed, etisk bekymring og dyrevelfærd.
Svar på hvert punkt vil variere fra 1 til 4: 1 = Slet ikke vigtigt; 2 = Lidt vigtigt; 3 = Moderat vigtig; 4 = Meget vigtigt.
En score for hvert motiv vil blive beregnet ved at beregne gennemsnitsvurderinger for de tre individuelle elementer i hver af de ti underskalaer, højere score indikerer højere betydning.
|
5 minutter, gentagne foranstaltninger (online-spørgeskema med motiver til valg af mad): baseline og måned 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lucile Marty, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EIPH0154
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kost, sund
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | MIDDELHAVS-DIETKalkun