- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05752786
Az "Egyél kevesebb húst" egy hónapos kihívás értékelése
Az "Egyél kevesebb húst" egy hónapos kihívásnak a húsfogyasztásra gyakorolt hatásának értékelése a francia egyetemisták körében
Egy olyan környezetben, ahol a húsfogyasztást drámaian csökkenteni kell a nyugati országokban a lakosság és a bolygó egészségének javítása érdekében, az „Egyél kevesebb húst” egy hónapos kihívás egy új viselkedési beavatkozás, amelynek célja (i) a húsfogyasztási szokások gyengítése és (ii) a belső motiváció fokozása a kevesebb hús fogyasztására, ami a húsfogyasztás hosszú távú csökkenését váltja ki. Jelen tanulmány ennek a kihívásnak a francia egyetemi hallgatók húsfogyasztására gyakorolt hatásának kvantitatív értékelésére összpontosít.
Párhuzamos, kétkarú randomizált, kontrollált vizsgálat ismételt mérésekkel (online kérdőívek) a beavatkozás előtt, közben és után. Minden résztvevőt felvesznek az "Eat Less Meat" kihívásra egy hónapig. A kontrollcsoport résztvevői az intervenciós csoport résztvevői után 4 hónappal vesznek részt a kihívásban. Mindkét csoport résztvevői pontosan egy időben töltik ki az online kérdőíveket, azaz a beavatkozás előtti, közbeni és utáni intézkedések megtörténnek, mielőtt a kontrollcsoport megkezdi a kihívást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI ≥ 18,5
- Egyetemi hallgató Bourgogne Franche-Comtéban
- Folyékonyan beszél franciául
- Elérhető email cím
- Elérhető Instagram profil
Kizárási kritériumok:
- Vegetáriánus vagy vegán vagy pescetáriánus
- Terhes/szoptató
- Vashiány
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: "Egyél kevesebb húst" kihívás
A résztvevők részt vesznek az "Eat Less Meat" kihívásban
|
A résztvevők egy hónapra kiválaszthatják a kihívás célját: (i) hús nélkül, (ii) heti 3 alkalommal hús, (iii) heti 6 alkalommal hús (amelynek a jelenlegi fogyasztásnál alacsonyabbnak kell lennie).
A kihívás első napján a résztvevők e-mailben kapnak egy szakácskönyvet és egy kezdőcsomagot tanácsokkal és motivációs tippekkel, majd hetente kapnak e-mailt további tanácsokkal és motivációs tippekkel.
A résztvevőket arra is felkérjük, hogy egy hónapon keresztül kövessék a kihívás Instagram-fiókját, ahol (i) minden nap egy bejegyzést tesznek közzé, (ii) interakciót igénylő, izgalmas történeteket tesznek közzé rendszeresen, (iii) a résztvevők feltehetik kérdéseiket a kutatócsoport, (iv) a résztvevők interakcióba léphetnek egymással.
Az Instagram-bejegyzések három fő témát fednek le: (i) a hússal kapcsolatos ismeretek, valamint annak egészségre és környezetre gyakorolt hatása, (ii) tippek a húsmentes főzéshez, (iii) a húsevésre vonatkozó társadalmi/kontextuális nyomás és annak elkerülése.
|
Egyéb: "Egyél kevesebb húst" kihívás később
A résztvevők az „Eat Less Meat” kihívásban 4 hónappal azután vesznek részt, hogy a kísérleti ágban részt vettek, vagyis az összes intézkedés befejezése után
|
A résztvevők egy hónapra kiválaszthatják a kihívás célját: (i) hús nélkül, (ii) heti 3 alkalommal hús, (iii) heti 6 alkalommal hús (amelynek a jelenlegi fogyasztásnál alacsonyabbnak kell lennie).
A kihívás első napján a résztvevők e-mailben kapnak egy szakácskönyvet és egy kezdőcsomagot tanácsokkal és motivációs tippekkel, majd hetente kapnak e-mailt további tanácsokkal és motivációs tippekkel.
A résztvevőket arra is felkérjük, hogy egy hónapon keresztül kövessék a kihívás Instagram-fiókját, ahol (i) minden nap egy bejegyzést tesznek közzé, (ii) interakciót igénylő, izgalmas történeteket tesznek közzé rendszeresen, (iii) a résztvevők feltehetik kérdéseiket a kutatócsoport, (iv) a résztvevők interakcióba léphetnek egymással.
Az Instagram-bejegyzések három fő témát fednek le: (i) a hússal kapcsolatos ismeretek, valamint annak egészségre és környezetre gyakorolt hatása, (ii) tippek a húsmentes főzéshez, (iii) a húsevésre vonatkozó társadalmi/kontextuális nyomás és annak elkerülése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapértékhez képest 1 hónapos húsfogyasztáshoz (a beavatkozás alatt)
Időkeret: 20 perc, ismételt mérések (online étkezési gyakoriság kérdőív): alapállapot és 1. hónap
|
A napi húsbevitelt (grammban) úgy számítjuk ki, hogy az étkezési gyakoriság kérdőív húskategóriába tartozó összes tételére összeadjuk a napi bevitelt.
|
20 perc, ismételt mérések (online étkezési gyakoriság kérdőív): alapállapot és 1. hónap
|
Változás a kiindulási húsfogyasztáshoz képest 4 hónap múlva (3 hónappal a beavatkozás után)
Időkeret: 20 perc, ismételt mérések (online étkezési gyakoriság kérdőív): alapállapot és 4. hónap
|
A napi húsbevitelt (grammban) úgy számítjuk ki, hogy az étkezési gyakoriság kérdőív húskategóriába tartozó összes tételére összeadjuk a napi bevitelt.
|
20 perc, ismételt mérések (online étkezési gyakoriság kérdőív): alapállapot és 4. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a francia étrendi irányelvek alaphelyzetének betartásáról 1 hónapos korban (a beavatkozás alatt)
Időkeret: 20 perc, ismételt mérések (online étkezési gyakoriság kérdőív): alapállapot és 1. hónap
|
A francia táplálkozási irányelvek betartását az egyszerűsített PNNS-GS2 segítségével értékeljük.
Az sPNNS-GS2 a malus összetevők (kevésbé egészséges élelmiszercsoportok, amelyek fogyasztását korlátozni kell, negatív pontszámot mutató, azaz vörös hús, feldolgozott hús, cukros ételek, édes ízű italok, alkoholos italok, só) és a bónusz megkülönböztetésére épít. komponensek (egészségesebb élelmiszercsoportok pozitív pontszámmal, azaz gyümölcsök és zöldségek, diófélék, hüvelyesek, teljes kiőrlésű élelmiszerek, tej és tejtermékek, halak és tenger gyümölcsei), amelyek tükrözik az élelmiszercsoportok fogyasztása és a nem fertőző betegségek kockázata közötti kapcsolatra vonatkozó megalapozott ismereteket tényezőket.
Az sPNNS-GS2 minden résztvevőre kiszámításra kerül (tartomány: -17 és 11,5 között, a magasabb pontszámok a francia táplálkozási irányelvek jobb betartását jelzik).
|
20 perc, ismételt mérések (online étkezési gyakoriság kérdőív): alapállapot és 1. hónap
|
Változás a francia étrendi irányelvek alaphelyzetének betartásáról 4 hónapos korban (3 hónappal a beavatkozás után)
Időkeret: 20 perc, ismételt mérések (online étkezési gyakoriság kérdőív): alapállapot és 4. hónap
|
A francia táplálkozási irányelvek betartását az egyszerűsített PNNS-GS2 segítségével értékeljük.
Az sPNNS-GS2 a malus összetevők (kevésbé egészséges élelmiszercsoportok, amelyek fogyasztását korlátozni kell, negatív pontszámot mutató, azaz vörös hús, feldolgozott hús, cukros ételek, édes ízű italok, alkoholos italok, só) és a bónusz megkülönböztetésére épít. komponensek (egészségesebb élelmiszercsoportok pozitív pontszámmal, azaz gyümölcsök és zöldségek, diófélék, hüvelyesek, teljes kiőrlésű élelmiszerek, tej és tejtermékek, halak és tenger gyümölcsei), amelyek tükrözik az élelmiszercsoportok fogyasztása és a nem fertőző betegségek kockázata közötti kapcsolatra vonatkozó megalapozott ismereteket tényezőket.
Az sPNNS-GS2 minden résztvevőre kiszámításra kerül (tartomány: -17 és 11,5 között, a magasabb pontszámok a francia táplálkozási irányelvek jobb betartását jelzik).
|
20 perc, ismételt mérések (online étkezési gyakoriság kérdőív): alapállapot és 4. hónap
|
Változás az üvegházhatású gázok kibocsátásának alapértékéhez képest 1 hónap után (a beavatkozás alatt)
Időkeret: 20 perc, ismételt mérések (online étkezési gyakoriság kérdőív): alapállapot és 1. hónap
|
Az üvegházhatású gázok kibocsátását úgy számítják ki, hogy az egyes élelmiszerek napi bevitelét megszorozzák a hozzájuk tartozó, kilogrammonkénti üvegházhatásúgáz-kibocsátással
|
20 perc, ismételt mérések (online étkezési gyakoriság kérdőív): alapállapot és 1. hónap
|
Változás az üvegházhatást okozó gázok kibocsátásának alapértékéhez képest 4 hónap múlva (3 hónappal a beavatkozás után)
Időkeret: 20 perc, ismételt mérések (online étkezési gyakoriság kérdőív): alapállapot és 4. hónap
|
Az üvegházhatású gázok kibocsátását úgy számítják ki, hogy az egyes élelmiszerek napi bevitelét megszorozzák a hozzájuk tartozó, kilogrammonkénti üvegházhatásúgáz-kibocsátással
|
20 perc, ismételt mérések (online étkezési gyakoriság kérdőív): alapállapot és 4. hónap
|
Változás a kiindulási húsfogyasztási szokáshoz képest 1 hónapos korban (a beavatkozás alatt)
Időkeret: 3 perc, ismételt mérések (online Önbeszámoló Szokás kérdőív): alapállapot és 1. hónap
|
Az önbevallási szokásindexet az Önbevallási szokás kérdőív mind a 12 egyedi elemére vonatkozó értékelések átlagolásával számítják ki.
A válaszokat egy 6 fokú skálán jelentik, amelyhez a „egyáltalán nem értek egyet” és a „teljes mértékben egyetértek” 1-től 6-ig.
A pontszámokat úgy kódoljuk, hogy a magas értékek erős szokásokat jelezzenek.
|
3 perc, ismételt mérések (online Önbeszámoló Szokás kérdőív): alapállapot és 1. hónap
|
Változás a kiindulási húsfogyasztási szokáshoz képest 4 hónapnál (3 hónappal a beavatkozás után)
Időkeret: 3 perc, ismételt mérések (online Self-Report Habit kérdőív): alapállapot és 4. hónap
|
Az önbevallási szokásindexet az Önbevallási szokás kérdőív mind a 12 egyedi elemére vonatkozó értékelések átlagolásával számítják ki.
A válaszokat egy 6 fokú skálán jelentik, amelyhez a „egyáltalán nem értek egyet” és a „teljes mértékben egyetértek” 1-től 6-ig.
A pontszámokat úgy kódoljuk, hogy a magas értékek erős szokásokat jelezzenek.
|
3 perc, ismételt mérések (online Self-Report Habit kérdőív): alapállapot és 4. hónap
|
Változás a kiindulási táplálékválasztási motívumokhoz képest 1 hónapos korban (a beavatkozás alatt)
Időkeret: 5 perc, ismételt mérések (online ételválasztási motívumok kérdőív): alapállapot és 1. hónap
|
Az élelmiszerválasztási kérdőív (FCQ) 30 elemet és 10 alskálát tartalmaz: egészség, hangulat, kényelem, érzékszervi vonzerő, természetes tartalom, ár, testsúlykontroll, ismertség, etikai megfontolások és állatjólét.
Az egyes tételekre adott válaszok 1-től 4-ig terjednek: 1 = Egyáltalán nem fontos; 2 = Egy kicsit fontos; 3 = Közepesen fontos; 4 = Nagyon fontos.
Minden motívum pontszáma a tíz alskála mindegyikében található három egyedi elem értékelésének átlagával kerül kiszámításra, a magasabb pontszámok nagyobb fontosságot jeleznek.
|
5 perc, ismételt mérések (online ételválasztási motívumok kérdőív): alapállapot és 1. hónap
|
Változás a kiindulási táplálékválasztási motívumokhoz képest 4 hónapos korban (3 hónappal a beavatkozás után)
Időkeret: 5 perc, ismételt mérések (online ételválasztási motívumok kérdőív): alapállapot és 4. hónap
|
Az élelmiszerválasztási kérdőív (FCQ) 30 elemet és 10 alskálát tartalmaz: egészség, hangulat, kényelem, érzékszervi vonzerő, természetes tartalom, ár, testsúlykontroll, ismertség, etikai megfontolások és állatjólét.
Az egyes tételekre adott válaszok 1-től 4-ig terjednek: 1 = Egyáltalán nem fontos; 2 = Egy kicsit fontos; 3 = Közepesen fontos; 4 = Nagyon fontos.
Minden motívum pontszáma a tíz alskála mindegyikében található három egyedi elem értékelésének átlagával kerül kiszámításra, a magasabb pontszámok nagyobb fontosságot jeleznek.
|
5 perc, ismételt mérések (online ételválasztási motívumok kérdőív): alapállapot és 4. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lucile Marty, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EIPH0154
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diéta, egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Grupo Cooperativo de Estudio y Tratamiento de las...Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Ministry...BefejezveDi Novo akut mieloid leukémiaSpanyolország
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezve22q11 deléciós szindróma Di George szindrómaFranciaország
-
Hôpital le VinatierBefejezveDi George szindrómaFranciaország