- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05752786
Valutazione della sfida di un mese "Mangia meno carne".
Valutazione dell'effetto della sfida di un mese "Mangia meno carne" sul consumo di carne tra gli studenti universitari francesi
In un contesto in cui il consumo di carne dovrebbe essere drasticamente ridotto nei paesi occidentali per migliorare sia la popolazione che la salute del pianeta, la sfida di un mese "Mangia meno carne" è un nuovo intervento comportamentale che mira (i) a indebolire l'abitudine al consumo di carne e (ii) per migliorare la motivazione intrinseca a mangiare meno carne per innescare una riduzione a lungo termine del consumo di carne. Il presente studio si concentra sulla valutazione quantitativa dell'effetto di questa sfida sul consumo di carne degli studenti universitari francesi.
Studio controllato randomizzato a due bracci parallelo con misurazioni ripetute (questionari online) prima, durante e dopo l'intervento. Tutti i partecipanti saranno reclutati per partecipare alla sfida "Mangia meno carne" per un mese. I partecipanti al gruppo di controllo prenderanno parte alla sfida 4 mesi dopo i partecipanti al gruppo di intervento. I partecipanti di entrambi i gruppi completeranno i questionari online esattamente nello stesso momento, ovvero le misure pre, durante e post intervento avranno luogo prima che il gruppo di controllo inizi la sfida.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC ≥ 18,5
- Studente universitario in 'Bourgogne Franche-Comté'
- Fluente in francese
- Indirizzo e-mail disponibile
- Profilo Instagram disponibile
Criteri di esclusione:
- Vegetariano o vegano o pescetariano
- Incinta/allattamento
- Carenza di ferro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sfida "Mangia meno carne".
I partecipanti prendono parte alla sfida "Mangia meno carne".
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I partecipanti potranno scegliere il loro obiettivo per la sfida per un mese: (i) niente carne, (ii) carne 3 volte a settimana, (iii) carne 6 volte a settimana (che dovrà essere inferiore al consumo attuale).
Il primo giorno della sfida, i partecipanti riceveranno via e-mail un libro di cucina e uno starter kit con consigli e spunti motivazionali, poi riceveranno un'e-mail ogni settimana con ulteriori consigli e spunti motivazionali.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di seguire l'account Instagram della sfida per un mese dove (i) verrà pubblicato un post ogni giorno, (ii) verranno pubblicate regolarmente storie coinvolgenti che richiedono interazioni, (iii) i partecipanti potranno porre le loro domande al team di ricerca, (iv) i partecipanti possono interagire tra loro.
I post di Instagram copriranno tre argomenti principali: (i) conoscenza della carne e del suo impatto sulla salute e sull'ambiente, (ii) consigli per cucinare senza carne, (iii) pressione sociale/contestuale a mangiare carne e come evitarla.
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Altro: Sfida "Mangia meno carne" più tardi
I partecipanti prendono parte alla sfida "Mangia meno carne" 4 mesi dopo i partecipanti al braccio sperimentale, ovvero dopo il completamento di tutte le misure
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I partecipanti potranno scegliere il loro obiettivo per la sfida per un mese: (i) niente carne, (ii) carne 3 volte a settimana, (iii) carne 6 volte a settimana (che dovrà essere inferiore al consumo attuale).
Il primo giorno della sfida, i partecipanti riceveranno via e-mail un libro di cucina e uno starter kit con consigli e spunti motivazionali, poi riceveranno un'e-mail ogni settimana con ulteriori consigli e spunti motivazionali.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di seguire l'account Instagram della sfida per un mese dove (i) verrà pubblicato un post ogni giorno, (ii) verranno pubblicate regolarmente storie coinvolgenti che richiedono interazioni, (iii) i partecipanti potranno porre le loro domande al team di ricerca, (iv) i partecipanti possono interagire tra loro.
I post di Instagram copriranno tre argomenti principali: (i) conoscenza della carne e del suo impatto sulla salute e sull'ambiente, (ii) consigli per cucinare senza carne, (iii) pressione sociale/contestuale a mangiare carne e come evitarla.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al consumo di carne di base a 1 mese (durante l'intervento)
Lasso di tempo: 20 minuti, misurazioni ripetute (questionario online sulla frequenza alimentare): basale e mese 1
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L'assunzione giornaliera di carne (in grammi) sarà calcolata sommando l'assunzione giornaliera per tutti gli elementi del questionario sulla frequenza alimentare che rientrano nella categoria della carne.
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20 minuti, misurazioni ripetute (questionario online sulla frequenza alimentare): basale e mese 1
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Variazione rispetto al consumo di carne al basale a 4 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Lasso di tempo: 20 minuti, misurazioni ripetute (questionario online sulla frequenza alimentare): basale e mese 4
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L'assunzione giornaliera di carne (in grammi) sarà calcolata sommando l'assunzione giornaliera per tutti gli elementi del questionario sulla frequenza alimentare che rientrano nella categoria della carne.
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20 minuti, misurazioni ripetute (questionario online sulla frequenza alimentare): basale e mese 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dall'aderenza al basale alle linee guida dietetiche francesi a 1 mese (durante l'intervento)
Lasso di tempo: 20 minuti, misurazioni ripetute (questionario online sulla frequenza alimentare): basale e mese 1
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L'aderenza alle linee guida dietetiche francesi sarà valutata utilizzando il PNNS-GS2 semplificato.
Il sPNNS-GS2 si basa sulla distinzione tra componenti malus (gruppi di alimenti meno sani il cui consumo dovrebbe essere limitato, portando un punteggio negativo, ad esempio carne rossa, carne lavorata, cibi zuccherati, bevande dal sapore dolce, bevande alcoliche, sale) e bonus componenti (gruppi di alimenti più sani con un punteggio positivo, ad esempio frutta e verdura, noci, legumi, alimenti integrali, latte e latticini, pesce e frutti di mare) che riflettono conoscenze consolidate sulla relazione tra consumo di gruppi di alimenti e rischio di malattie non trasmissibili fattori.
sPNNS-GS2 verrà calcolato per ciascun partecipante (intervallo: da -17 a 11,5, con punteggi più alti che indicano una migliore aderenza alle linee guida dietetiche francesi).
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20 minuti, misurazioni ripetute (questionario online sulla frequenza alimentare): basale e mese 1
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Modifica dall'aderenza al basale alle linee guida dietetiche francesi a 4 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Lasso di tempo: 20 minuti, misurazioni ripetute (questionario online sulla frequenza alimentare): basale e mese 4
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L'aderenza alle linee guida dietetiche francesi sarà valutata utilizzando il PNNS-GS2 semplificato.
Il sPNNS-GS2 si basa sulla distinzione tra componenti malus (gruppi di alimenti meno sani il cui consumo dovrebbe essere limitato, portando un punteggio negativo, ad esempio carne rossa, carne lavorata, cibi zuccherati, bevande dal sapore dolce, bevande alcoliche, sale) e bonus componenti (gruppi di alimenti più sani con un punteggio positivo, ad esempio frutta e verdura, noci, legumi, alimenti integrali, latte e latticini, pesce e frutti di mare) che riflettono conoscenze consolidate sulla relazione tra consumo di gruppi di alimenti e rischio di malattie non trasmissibili fattori.
sPNNS-GS2 verrà calcolato per ciascun partecipante (intervallo: da -17 a 11,5, con punteggi più alti che indicano una migliore aderenza alle linee guida dietetiche francesi).
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20 minuti, misurazioni ripetute (questionario online sulla frequenza alimentare): basale e mese 4
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Variazione rispetto alle emissioni di gas serra di riferimento a 1 mese (durante l'intervento)
Lasso di tempo: 20 minuti, misurazioni ripetute (questionario online sulla frequenza alimentare): basale e mese 1
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Le emissioni di gas serra (GHGE) saranno calcolate moltiplicando l'assunzione giornaliera di ciascun alimento per i suoi GHGE associati per kg
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20 minuti, misurazioni ripetute (questionario online sulla frequenza alimentare): basale e mese 1
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Variazione rispetto alle emissioni di gas serra di riferimento a 4 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Lasso di tempo: 20 minuti, misurazioni ripetute (questionario online sulla frequenza alimentare): basale e mese 4
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Le emissioni di gas serra (GHGE) saranno calcolate moltiplicando l'assunzione giornaliera di ciascun alimento per i suoi GHGE associati per kg
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20 minuti, misurazioni ripetute (questionario online sulla frequenza alimentare): basale e mese 4
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Cambiamento dall'abitudine al consumo di carne al basale a 1 mese (durante l'intervento)
Lasso di tempo: 3 minuti, misure ripetute (questionario online Self-Report Habit): basale e mese 1
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Il Self-Report Habit Index sarà calcolato calcolando la media delle valutazioni per tutti i 12 singoli elementi del questionario Self-Report Habit.
Le risposte saranno riportate su una scala a 6 punti ancorata da "fortemente in disaccordo" e "fortemente d'accordo" da 1 a 6.
I punteggi saranno codificati in modo tale che valori elevati indichino abitudini forti.
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3 minuti, misure ripetute (questionario online Self-Report Habit): basale e mese 1
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Cambiamento dall'abitudine al consumo di carne al basale a 4 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Lasso di tempo: 3 minuti, misurazioni ripetute (questionario online Self-Report Habit): basale e mese 4
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Il Self-Report Habit Index sarà calcolato calcolando la media delle valutazioni per tutti i 12 singoli elementi del questionario Self-Report Habit.
Le risposte saranno riportate su una scala a 6 punti ancorata da "fortemente in disaccordo" e "fortemente d'accordo" da 1 a 6.
I punteggi saranno codificati in modo tale che valori elevati indichino abitudini forti.
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3 minuti, misurazioni ripetute (questionario online Self-Report Habit): basale e mese 4
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Variazione rispetto al basale dei motivi della scelta alimentare a 1 mese (durante l'intervento)
Lasso di tempo: 5 minuti, misurazioni ripetute (questionario online sui motivi della scelta alimentare): basale e mese 1
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Il questionario sulla scelta del cibo (FCQ) comprende 30 item e 10 sottoscale: salute, umore, praticità, appeal sensoriale, contenuto naturale, prezzo, controllo del peso, familiarità, preoccupazione etica e benessere degli animali.
Le risposte a ciascun item andranno da 1 a 4: 1 = Per niente importante; 2 = Poco importante; 3 = Moderatamente importante; 4 = Molto importante.
Verrà calcolato un punteggio per ciascun motivo calcolando la media delle valutazioni per i tre singoli elementi in ciascuna delle dieci sottoscale, punteggi più alti indicano maggiore importanza.
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5 minuti, misurazioni ripetute (questionario online sui motivi della scelta alimentare): basale e mese 1
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Variazione rispetto al basale dei motivi della scelta alimentare a 4 mesi (3 mesi dopo l'intervento)
Lasso di tempo: 5 minuti, misurazioni ripetute (questionario online sui motivi della scelta alimentare): basale e mese 4
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Il questionario sulla scelta del cibo (FCQ) comprende 30 item e 10 sottoscale: salute, umore, praticità, appeal sensoriale, contenuto naturale, prezzo, controllo del peso, familiarità, preoccupazione etica e benessere degli animali.
Le risposte a ciascun item andranno da 1 a 4: 1 = Per niente importante; 2 = Poco importante; 3 = Moderatamente importante; 4 = Molto importante.
Verrà calcolato un punteggio per ciascun motivo calcolando la media delle valutazioni per i tre singoli elementi in ciascuna delle dieci sottoscale, punteggi più alti indicano maggiore importanza.
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5 minuti, misurazioni ripetute (questionario online sui motivi della scelta alimentare): basale e mese 4
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lucile Marty, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EIPH0154
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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