- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05752786
Evaluatie van de "Eat Less Meat" Challenge van een maand
Evaluatie van het effect van de "Eat Less Meat"-uitdaging van een maand op de vleesconsumptie onder Franse universiteitsstudenten
In een context waarin de vleesconsumptie drastisch moet worden verminderd in westerse landen om de gezondheid van zowel de bevolking als de planeet te verbeteren, is de "Eat Less Meat"-uitdaging van een maand een nieuwe gedragsinterventie die gericht is op (i) het verzwakken van de gewoonte om vlees te consumeren en (ii) om de intrinsieke motivatie om minder vlees te eten te vergroten om op lange termijn de vleesconsumptie te verminderen. De huidige studie richt zich op de kwantitatieve evaluatie van het effect van deze uitdaging op de vleesconsumptie van Franse universiteitsstudenten.
Parallelle tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie met herhaalde metingen (online vragenlijsten) voor, tijdens en na de interventie. Alle deelnemers worden geworven om gedurende een maand deel te nemen aan de "Eat Less Meat"-uitdaging. Deelnemers uit de controlegroep doen 4 maanden na de deelnemers uit de interventiegroep mee aan de challenge. Deelnemers aan beide groepen vullen de online vragenlijsten op exact hetzelfde moment in, d.w.z. er vinden pre-, tijdens- en post-interventiemaatregelen plaats voordat de controlegroep aan de challenge begint.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI ≥ 18,5
- Universitair student in 'Bourgogne Franche-Comté'
- Vloeiend in het Frans
- Beschikbaar e-mailadres
- Beschikbaar Instagram-profiel
Uitsluitingscriteria:
- Vegetarisch of veganistisch of pescotarisch
- Zwanger/borstvoeding
- Ijzertekort
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: "Eet minder vlees"-uitdaging
Deelnemers doen mee aan de challenge "Eat Less Meat".
|
Deelnemers kunnen gedurende een maand hun doel voor de uitdaging kiezen: (i) geen vlees, (ii) 3 keer per week vlees, (iii) 6 keer per week vlees (wat lager moet zijn dan de huidige consumptie).
De eerste dag van de challenge ontvangen de deelnemers per e-mail een kookboek en een startpakket met adviezen en motiverende tips, daarna ontvangen ze elke week een e-mail met meer adviezen en motiverende tips.
Deelnemers wordt ook gevraagd om het Instagram-account van de uitdaging gedurende een maand te volgen, waar (i) elke dag één bericht wordt geplaatst, (ii) boeiende verhalen die interactie vereisen, regelmatig worden geplaatst, (iii) deelnemers hun vragen kunnen stellen aan de onderzoeksteam, (iv) deelnemers kunnen met elkaar communiceren.
De Instagram-berichten zullen drie hoofdonderwerpen behandelen: (i) kennis over vlees en de impact ervan op gezondheid en milieu, (ii) tips om vleesvrij te koken, (iii) sociale/contextuele druk om vlees te eten en hoe je dit kunt vermijden.
|
|
Ander: "Eet minder vlees"-uitdaging later
Deelnemers nemen deel aan de "Eat Less Meat"-uitdaging 4 maanden na de deelnemers aan de experimentele arm, d.w.z. nadat alle maatregelen zijn voltooid
|
Deelnemers kunnen gedurende een maand hun doel voor de uitdaging kiezen: (i) geen vlees, (ii) 3 keer per week vlees, (iii) 6 keer per week vlees (wat lager moet zijn dan de huidige consumptie).
De eerste dag van de challenge ontvangen de deelnemers per e-mail een kookboek en een startpakket met adviezen en motiverende tips, daarna ontvangen ze elke week een e-mail met meer adviezen en motiverende tips.
Deelnemers wordt ook gevraagd om het Instagram-account van de uitdaging gedurende een maand te volgen, waar (i) elke dag één bericht wordt geplaatst, (ii) boeiende verhalen die interactie vereisen, regelmatig worden geplaatst, (iii) deelnemers hun vragen kunnen stellen aan de onderzoeksteam, (iv) deelnemers kunnen met elkaar communiceren.
De Instagram-berichten zullen drie hoofdonderwerpen behandelen: (i) kennis over vlees en de impact ervan op gezondheid en milieu, (ii) tips om vleesvrij te koken, (iii) sociale/contextuele druk om vlees te eten en hoe je dit kunt vermijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn vleesconsumptie na 1 maand (tijdens interventie)
Tijdsspanne: 20 minuten, herhaalde metingen (online voedselfrequentievragenlijst): basislijn en maand 1
|
De dagelijkse inname van vlees (in grammen) wordt berekend door de dagelijkse inname op te tellen voor alle items van de voedselfrequentievragenlijst die in de vleescategorie vallen.
|
20 minuten, herhaalde metingen (online voedselfrequentievragenlijst): basislijn en maand 1
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Vleesconsumptie na 4 maanden (3 maanden na interventie)
Tijdsspanne: 20 minuten, herhaalde metingen (online vragenlijst over voedselfrequentie): basislijn en maand 4
|
De dagelijkse inname van vlees (in grammen) wordt berekend door de dagelijkse inname op te tellen voor alle items van de voedselfrequentievragenlijst die in de vleescategorie vallen.
|
20 minuten, herhaalde metingen (online vragenlijst over voedselfrequentie): basislijn en maand 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Baseline Adherence naar de Franse voedingsrichtlijnen na 1 maand (tijdens interventie)
Tijdsspanne: 20 minuten, herhaalde metingen (online voedselfrequentievragenlijst): basislijn en maand 1
|
De naleving van de Franse voedingsrichtlijnen zal worden beoordeeld met behulp van de vereenvoudigde PNNS-GS2.
De sPNNS-GS2 bouwt voort op het onderscheid tussen maluscomponenten (minder gezonde voedselgroepen waarvan de consumptie moet worden beperkt, met een negatieve score, d.w.z. rood vlees, bewerkt vlees, suikerhoudend voedsel, zoet smakende dranken, alcoholische dranken, zout) en bonus componenten (gezondere voedselgroepen met een positieve score, d.w.z. groenten en fruit, noten, peulvruchten, volkorenproducten, melk en zuivelproducten, vis en zeevruchten) weerspiegelen gevestigde kennis over de relatie tussen de consumptie van voedselgroepen en het risico op niet-overdraagbare ziekten factoren.
sPNNS-GS2 wordt voor elke deelnemer berekend (bereik: -17 tot 11,5, waarbij hogere scores duiden op een betere naleving van de Franse voedingsrichtlijnen).
|
20 minuten, herhaalde metingen (online voedselfrequentievragenlijst): basislijn en maand 1
|
|
Verandering van Baseline Adherence naar de Franse voedingsrichtlijnen na 4 maanden (3 maanden na interventie)
Tijdsspanne: 20 minuten, herhaalde metingen (online vragenlijst over voedselfrequentie): basislijn en maand 4
|
De naleving van de Franse voedingsrichtlijnen zal worden beoordeeld met behulp van de vereenvoudigde PNNS-GS2.
De sPNNS-GS2 bouwt voort op het onderscheid tussen maluscomponenten (minder gezonde voedselgroepen waarvan de consumptie moet worden beperkt, met een negatieve score, d.w.z. rood vlees, bewerkt vlees, suikerhoudend voedsel, zoet smakende dranken, alcoholische dranken, zout) en bonus componenten (gezondere voedselgroepen met een positieve score, d.w.z. groenten en fruit, noten, peulvruchten, volkorenproducten, melk en zuivelproducten, vis en zeevruchten) weerspiegelen gevestigde kennis over de relatie tussen de consumptie van voedselgroepen en het risico op niet-overdraagbare ziekten factoren.
sPNNS-GS2 wordt voor elke deelnemer berekend (bereik: -17 tot 11,5, waarbij hogere scores duiden op een betere naleving van de Franse voedingsrichtlijnen).
|
20 minuten, herhaalde metingen (online vragenlijst over voedselfrequentie): basislijn en maand 4
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Broeikasgasemissies na 1 maand (tijdens interventie)
Tijdsspanne: 20 minuten, herhaalde metingen (online voedselfrequentievragenlijst): basislijn en maand 1
|
De uitstoot van broeikasgassen (BKG's) wordt berekend door de dagelijkse inname van elk voedingsmiddel te vermenigvuldigen met de bijbehorende broeikasgassen per kg
|
20 minuten, herhaalde metingen (online voedselfrequentievragenlijst): basislijn en maand 1
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Broeikasgasemissies na 4 maanden (3 maanden na interventie)
Tijdsspanne: 20 minuten, herhaalde metingen (online vragenlijst over voedselfrequentie): basislijn en maand 4
|
De uitstoot van broeikasgassen (BKG's) wordt berekend door de dagelijkse inname van elk voedingsmiddel te vermenigvuldigen met de bijbehorende broeikasgassen per kg
|
20 minuten, herhaalde metingen (online vragenlijst over voedselfrequentie): basislijn en maand 4
|
|
Verandering van basislijn vleesconsumptiegewoonte na 1 maand (tijdens interventie)
Tijdsspanne: 3 minuten, herhaalde metingen (online Self-Report Habit vragenlijst): basislijn en maand 1
|
De Self-Report Habit Index wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de beoordelingen voor alle 12 individuele items van de Self-Report Habit-vragenlijst.
Antwoorden worden gerapporteerd op een 6-puntsschaal verankerd door 'helemaal mee oneens' en 'helemaal mee eens' van 1 tot 6.
De scores worden zo gecodeerd dat hoge waarden wijzen op sterke gewoonten.
|
3 minuten, herhaalde metingen (online Self-Report Habit vragenlijst): basislijn en maand 1
|
|
Verandering van basislijn Vleesconsumptiegewoonte na 4 maanden (3 maanden na interventie)
Tijdsspanne: 3 minuten, herhaalde metingen (online Self-Report Habit vragenlijst): basislijn en maand 4
|
De Self-Report Habit Index wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de beoordelingen voor alle 12 individuele items van de Self-Report Habit-vragenlijst.
Antwoorden worden gerapporteerd op een 6-puntsschaal verankerd door 'helemaal mee oneens' en 'helemaal mee eens' van 1 tot 6.
De scores worden zo gecodeerd dat hoge waarden wijzen op sterke gewoonten.
|
3 minuten, herhaalde metingen (online Self-Report Habit vragenlijst): basislijn en maand 4
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Voedselkeuzemotieven na 1 maand (tijdens interventie)
Tijdsspanne: 5 minuten, herhaalde metingen (online vragenlijst voedselkeuzemotieven): baseline en maand 1
|
De voedselkeuzevragenlijst (FCQ) omvat 30 items en 10 subschalen: gezondheid, stemming, gemak, zintuiglijke aantrekkingskracht, natuurlijke inhoud, prijs, gewichtsbeheersing, vertrouwdheid, ethische bezorgdheid en dierenwelzijn.
Antwoorden op elk item variëren van 1 tot 4: 1 = Helemaal niet belangrijk; 2 = Een beetje belangrijk; 3 = redelijk belangrijk; 4 = Heel belangrijk.
Een score voor elk motief zal worden berekend door het gemiddelde te nemen van de scores voor de drie individuele items in elk van de tien subschalen, waarbij hogere scores duiden op groter belang.
|
5 minuten, herhaalde metingen (online vragenlijst voedselkeuzemotieven): baseline en maand 1
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Voedselkeuzemotieven na 4 maanden (3 maanden na interventie)
Tijdsspanne: 5 minuten, herhaalde metingen (online vragenlijst voedselkeuzemotieven): baseline en maand 4
|
De voedselkeuzevragenlijst (FCQ) omvat 30 items en 10 subschalen: gezondheid, stemming, gemak, zintuiglijke aantrekkingskracht, natuurlijke inhoud, prijs, gewichtsbeheersing, vertrouwdheid, ethische bezorgdheid en dierenwelzijn.
Antwoorden op elk item variëren van 1 tot 4: 1 = Helemaal niet belangrijk; 2 = Een beetje belangrijk; 3 = redelijk belangrijk; 4 = Heel belangrijk.
Een score voor elk motief zal worden berekend door het gemiddelde te nemen van de scores voor de drie individuele items in elk van de tien subschalen, waarbij hogere scores duiden op groter belang.
|
5 minuten, herhaalde metingen (online vragenlijst voedselkeuzemotieven): baseline en maand 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lucile Marty, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EIPH0154
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .