- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05752786
Yhden kuukauden "Syö vähemmän lihaa" -haasteen arviointi
Arviointi "syö vähemmän lihaa" yhden kuukauden haasteen vaikutuksesta lihankulutukseen ranskalaisten yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa
Kontekstissa, jossa lihan kulutusta pitäisi vähentää dramaattisesti länsimaissa sekä väestön että planeetan terveyden parantamiseksi, "Syö vähemmän lihaa" kuukauden haaste on uusi käyttäytymiseen liittyvä interventio, jonka tavoitteena on (i) heikentää lihankulutustottumuksia ja (ii) lisätä sisäistä motivaatiota syödä vähemmän lihaa, mikä vähentää lihankulutusta pitkällä aikavälillä. Tämä tutkimus keskittyy kvantitatiiviseen arviointiin tämän haasteen vaikutuksesta ranskalaisen yliopisto-opiskelijan lihankulutukseen.
Rinnakkainen kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa toistettiin mittauksia (verkkokyselylomakkeet) ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Kaikki osallistujat rekrytoidaan osallistumaan "Syö vähemmän lihaa" -haasteeseen kuukauden ajaksi. Kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat haasteeseen 4 kuukautta interventioryhmän osallistujien jälkeen. Molempien ryhmien osallistujat täyttävät verkkokyselyt täsmälleen samaan aikaan, eli interventiota edeltävät, sen aikana ja jälkeiset toimenpiteet suoritetaan ennen kuin kontrolliryhmä aloittaa haasteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 18,5
- Yliopisto-opiskelija Bourgogne Franche-Comtéssa
- Puhuu sujuvasti ranskaa
- Käytettävissä oleva sähköpostiosoite
- Instagram profiili saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvissyöjä tai vegaani tai kasvissyöjä
- Raskaana/imettävät
- Raudanpuute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Syö vähemmän lihaa" -haaste
Osallistujat osallistuvat "Syö vähemmän lihaa" -haasteeseen
|
Osallistujat voivat valita haasteen tavoitteensa kuukauden ajaksi: (i) ei lihaa, (ii) lihaa 3 kertaa viikossa, (iii) lihaa 6 kertaa viikossa (jonka tulee olla nykyistä kulutusta alhaisempi).
Haasteen ensimmäisenä päivänä osallistujat saavat sähköpostitse keittokirjan ja aloituspaketin, jossa on neuvoja ja motivaatiovinkkejä, sitten he saavat joka viikko sähköpostin, jossa on lisää neuvoja ja motivaatiovinkkejä.
Osallistujia pyydetään myös seuraamaan haasteen Instagram-tiliä kuukauden ajan, jossa (i) julkaistaan yksi postaus joka päivä, (ii) kiinnostavia tarinoita, jotka vaativat vuorovaikutusta, julkaistaan säännöllisesti, (iii) osallistujat voivat esittää kysymyksiä tutkimusryhmä, (iv) osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa toistensa kanssa.
Instagram-postaukset käsittelevät kolmea pääaihetta: (i) tietoa lihasta ja sen vaikutuksista terveyteen ja ympäristöön, (ii) vinkkejä lihattomaan ruoanlaittoon, (iii) sosiaaliseen/kontekstuaaliseen paineeseen syödä lihaa ja sen välttämiseen.
|
|
Muut: "Syö vähemmän lihaa" -haaste myöhemmin
Osallistujat osallistuvat "Syö vähemmän lihaa" -haasteeseen 4 kuukautta kokeellisen ryhmän osallistujien jälkeen, eli kaikkien toimenpiteiden suorittamisen jälkeen
|
Osallistujat voivat valita haasteen tavoitteensa kuukauden ajaksi: (i) ei lihaa, (ii) lihaa 3 kertaa viikossa, (iii) lihaa 6 kertaa viikossa (jonka tulee olla nykyistä kulutusta alhaisempi).
Haasteen ensimmäisenä päivänä osallistujat saavat sähköpostitse keittokirjan ja aloituspaketin, jossa on neuvoja ja motivaatiovinkkejä, sitten he saavat joka viikko sähköpostin, jossa on lisää neuvoja ja motivaatiovinkkejä.
Osallistujia pyydetään myös seuraamaan haasteen Instagram-tiliä kuukauden ajan, jossa (i) julkaistaan yksi postaus joka päivä, (ii) kiinnostavia tarinoita, jotka vaativat vuorovaikutusta, julkaistaan säännöllisesti, (iii) osallistujat voivat esittää kysymyksiä tutkimusryhmä, (iv) osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa toistensa kanssa.
Instagram-postaukset käsittelevät kolmea pääaihetta: (i) tietoa lihasta ja sen vaikutuksista terveyteen ja ympäristöön, (ii) vinkkejä lihattomaan ruoanlaittoon, (iii) sosiaaliseen/kontekstuaaliseen paineeseen syödä lihaa ja sen välttämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta lihankulutuksesta 1 kuukauden kohdalla (intervention aikana)
Aikaikkuna: 20 minuuttia, toistetut mittaukset (online-ruokatiheyskysely): lähtötilanne ja kuukausi 1
|
Lihan vuorokausisaanti (grammoina) lasketaan summaamalla päiväsaanti kaikista ruokatiheyskyselyn lihaluokkaan kuuluvista kohdista.
|
20 minuuttia, toistetut mittaukset (online-ruokatiheyskysely): lähtötilanne ja kuukausi 1
|
|
Muutos lähtötilanteesta lihankulutuksesta 4 kuukauden kohdalla (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: 20 minuuttia, toistetut mittaukset (online-ruokatiheyskysely): lähtötilanne ja kuukausi 4
|
Lihan vuorokausisaanti (grammoina) lasketaan summaamalla päiväsaanti kaikista ruokatiheyskyselyn lihaluokkaan kuuluvista kohdista.
|
20 minuuttia, toistetut mittaukset (online-ruokatiheyskysely): lähtötilanne ja kuukausi 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason noudattamisesta Ranskan ravitsemussuosituksiin 1 kuukauden kohdalla (intervention aikana)
Aikaikkuna: 20 minuuttia, toistetut mittaukset (online-ruokatiheyskysely): lähtötilanne ja kuukausi 1
|
Ranskan ravitsemussuositusten noudattaminen arvioidaan yksinkertaistetun PNNS-GS2:n avulla.
sPNNS-GS2 perustuu eroon malus-komponenttien (vähemmän terveelliset ruokaryhmät, joiden kulutusta tulisi rajoittaa, jotka tuottavat negatiivisen pistemäärän, eli punainen liha, prosessoitu liha, sokeripitoiset ruoat, makeanmakuiset juomat, alkoholijuomat, suola) ja bonusten välillä. komponentit (terveellisemmät ruokaryhmät, joilla on positiivinen pistemäärä, eli hedelmät ja vihannekset, pähkinät, palkokasvit, täysjyväruoka, maito ja maitotuotteet, kala ja äyriäiset), jotka kuvastavat vakiintunutta tietoa elintarvikeryhmien kulutuksen ja tarttumattomien tautien riskin välisestä suhteesta tekijät.
sPNNS-GS2 lasketaan jokaiselle osallistujalle (alue: -17 - 11,5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa Ranskan ravitsemussuositusten noudattamista).
|
20 minuuttia, toistetut mittaukset (online-ruokatiheyskysely): lähtötilanne ja kuukausi 1
|
|
Muutos perustason noudattamisesta ranskalaisiin ravitsemussuosituksiin 4 kuukauden kohdalla (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: 20 minuuttia, toistetut mittaukset (online-ruokatiheyskysely): lähtötilanne ja kuukausi 4
|
Ranskan ravitsemussuositusten noudattaminen arvioidaan yksinkertaistetun PNNS-GS2:n avulla.
sPNNS-GS2 perustuu eroon malus-komponenttien (vähemmän terveelliset ruokaryhmät, joiden kulutusta tulisi rajoittaa, jotka tuottavat negatiivisen pistemäärän, eli punainen liha, prosessoitu liha, sokeripitoiset ruoat, makeanmakuiset juomat, alkoholijuomat, suola) ja bonusten välillä. komponentit (terveellisemmät ruokaryhmät, joilla on positiivinen pistemäärä, eli hedelmät ja vihannekset, pähkinät, palkokasvit, täysjyväruoka, maito ja maitotuotteet, kala ja äyriäiset), jotka kuvastavat vakiintunutta tietoa elintarvikeryhmien kulutuksen ja tarttumattomien tautien riskin välisestä suhteesta tekijät.
sPNNS-GS2 lasketaan jokaiselle osallistujalle (alue: -17 - 11,5, korkeammat pisteet osoittavat parempaa Ranskan ravitsemussuositusten noudattamista).
|
20 minuuttia, toistetut mittaukset (online-ruokatiheyskysely): lähtötilanne ja kuukausi 4
|
|
Muutos perustason kasvihuonekaasupäästöistä 1 kuukauden kohdalla (intervention aikana)
Aikaikkuna: 20 minuuttia, toistetut mittaukset (online-ruokatiheyskysely): lähtötilanne ja kuukausi 1
|
Kasvihuonekaasupäästöt (GHGE) lasketaan kertomalla kunkin elintarvikkeen päivittäinen saanti siihen liittyvillä kasvihuonekaasupäästöillä kilogrammaa kohti
|
20 minuuttia, toistetut mittaukset (online-ruokatiheyskysely): lähtötilanne ja kuukausi 1
|
|
Muutos perustason kasvihuonekaasupäästöistä 4 kuukauden kohdalla (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: 20 minuuttia, toistetut mittaukset (online-ruokatiheyskysely): lähtötilanne ja kuukausi 4
|
Kasvihuonekaasupäästöt (GHGE) lasketaan kertomalla kunkin elintarvikkeen päivittäinen saanti siihen liittyvillä kasvihuonekaasupäästöillä kilogrammaa kohti
|
20 minuuttia, toistetut mittaukset (online-ruokatiheyskysely): lähtötilanne ja kuukausi 4
|
|
Muutos lähtötilanteesta lihankulutustottumuksesta 1 kuukauden kohdalla (intervention aikana)
Aikaikkuna: 3 minuuttia, toistetut mittaukset (online Self-Report Habit -kyselylomake): lähtötilanne ja kuukausi 1
|
Itseraportointitottumusindeksi lasketaan arvioimalla keskiarvot kaikista 12:sta Itseraportointitottumusten kyselylomakkeen yksittäisestä kohdasta.
Vastaukset raportoidaan 6 pisteen asteikolla, joka on ankkuroitu "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä" 1-6.
Pisteet koodataan siten, että korkeat arvot osoittavat vahvoja tapoja.
|
3 minuuttia, toistetut mittaukset (online Self-Report Habit -kyselylomake): lähtötilanne ja kuukausi 1
|
|
Muutos lähtötilanteesta Lihan kulutustottumus 4 kuukauden kohdalla (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: 3 minuuttia, toistetut mittaukset (online Self-Report Habit -kysely): lähtötilanne ja kuukausi 4
|
Itseraportointitottumusindeksi lasketaan arvioimalla keskiarvot kaikista 12:sta Itseraportointitottumusten kyselylomakkeen yksittäisestä kohdasta.
Vastaukset raportoidaan 6 pisteen asteikolla, joka on ankkuroitu "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä" 1-6.
Pisteet koodataan siten, että korkeat arvot osoittavat vahvoja tapoja.
|
3 minuuttia, toistetut mittaukset (online Self-Report Habit -kysely): lähtötilanne ja kuukausi 4
|
|
Muutos perusruokavalinnan motiiveista 1 kuukauden kohdalla (intervention aikana)
Aikaikkuna: 5 minuuttia, toistetut mittaukset (verkkoruokavalinnan motiivikysely): lähtötilanne ja kuukausi 1
|
Ruokavalintakysely (FCQ) sisältää 30 kohtaa ja 10 alaasteikkoa: terveys, mieliala, mukavuus, aistillinen vetovoima, luonnollinen sisältö, hinta, painonhallinta, tuttuus, eettisyys ja eläinten hyvinvointi.
Vastaukset kuhunkin kohtaan ovat 1–4: 1 = Ei ollenkaan tärkeä; 2 = Hieman tärkeä; 3 = kohtalaisen tärkeä; 4 = Erittäin tärkeä.
Jokaiselle motiiville lasketaan pisteet laskemalla kolmen yksittäisen kohteen arvioiden keskiarvo jokaisessa kymmenessä ala-asteikossa, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa merkitystä.
|
5 minuuttia, toistetut mittaukset (verkkoruokavalinnan motiivikysely): lähtötilanne ja kuukausi 1
|
|
Muutos perusruokavalinnan motiiveista 4 kuukauden kohdalla (3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: 5 minuuttia, toistetut mittaukset (verkkoruokavalinnan motiivikysely): lähtötilanne ja kuukausi 4
|
Ruokavalintakysely (FCQ) sisältää 30 kohtaa ja 10 alaasteikkoa: terveys, mieliala, mukavuus, aistillinen vetovoima, luonnollinen sisältö, hinta, painonhallinta, tuttuus, eettisyys ja eläinten hyvinvointi.
Vastaukset kuhunkin kohtaan ovat 1–4: 1 = Ei ollenkaan tärkeä; 2 = Hieman tärkeä; 3 = kohtalaisen tärkeä; 4 = Erittäin tärkeä.
Jokaiselle motiiville lasketaan pisteet laskemalla kolmen yksittäisen kohteen arvioiden keskiarvo jokaisessa kymmenessä ala-asteikossa, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa merkitystä.
|
5 minuuttia, toistetut mittaukset (verkkoruokavalinnan motiivikysely): lähtötilanne ja kuukausi 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lucile Marty, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EIPH0154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .