- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05752786
Оценка месячного конкурса «Ешьте меньше мяса»
Оценка влияния месячной программы «Ешьте меньше мяса» на потребление мяса студентами французских университетов
В условиях, когда потребление мяса в западных странах должно быть резко сокращено для улучшения здоровья населения и планеты, месячная программа «Ешьте меньше мяса» представляет собой новую поведенческую интервенцию, цель которой (i) ослабить привычку к потреблению мяса и (ii) усилить внутреннюю мотивацию есть меньше мяса, чтобы вызвать долгосрочное сокращение потребления мяса. Настоящее исследование посвящено количественной оценке влияния этого испытания на потребление мяса французскими студентами.
Параллельное двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование с повторными измерениями (онлайн-анкеты) до, во время и после вмешательства. Все участники будут приглашены для участия в конкурсе «Ешьте меньше мяса» в течение одного месяца. Участники контрольной группы примут участие в испытании через 4 месяца после участников группы вмешательства. Участники обеих групп будут заполнять онлайн-анкеты одновременно, то есть меры до, во время и после вмешательства будут проводиться до того, как контрольная группа начнет испытание.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ ≥ 18,5
- Студент университета в Бургундии Франш-Конте.
- Свободно говорит по-французски
- Доступный адрес электронной почты
- Доступный профиль в Instagram
Критерий исключения:
- Вегетарианец или веган или пескетарианец
- Беременные/кормящие
- Дефицит железа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Конкурс «Ешьте меньше мяса»
Участники принимают участие в челлендже «Ешьте меньше мяса»
|
Участники смогут выбрать свою цель для испытания на один месяц: (i) без мяса, (ii) мясо 3 раза в неделю, (iii) мясо 6 раз в неделю (которое должно быть ниже текущего потребления).
В первый день конкурса участники получат по электронной почте кулинарную книгу и стартовый набор с советами и мотивационными советами, а затем каждую неделю они будут получать электронное письмо с дополнительными советами и мотивационными советами.
Участникам также будет предложено подписаться на учетную запись конкурса в Instagram в течение одного месяца, где (i) будет публиковаться один пост каждый день, (ii) будут регулярно публиковаться увлекательные истории, требующие взаимодействия, (iii) участники могут задавать свои вопросы исследовательская группа, (iv) участники могут взаимодействовать друг с другом.
Посты в Instagram будут охватывать три основные темы: (i) знания о мясе и его влиянии на здоровье и окружающую среду, (ii) советы по приготовлению пищи без мяса, (iii) социальное/контекстное давление в пользу употребления мяса и как его избежать.
|
|
Другой: Испытание «Ешьте меньше мяса» позже
Участники принимают участие в испытании «Ешьте меньше мяса» через 4 месяца после участников экспериментальной группы, т. е. после выполнения всех мероприятий.
|
Участники смогут выбрать свою цель для испытания на один месяц: (i) без мяса, (ii) мясо 3 раза в неделю, (iii) мясо 6 раз в неделю (которое должно быть ниже текущего потребления).
В первый день конкурса участники получат по электронной почте кулинарную книгу и стартовый набор с советами и мотивационными советами, а затем каждую неделю они будут получать электронное письмо с дополнительными советами и мотивационными советами.
Участникам также будет предложено подписаться на учетную запись конкурса в Instagram в течение одного месяца, где (i) будет публиковаться один пост каждый день, (ii) будут регулярно публиковаться увлекательные истории, требующие взаимодействия, (iii) участники могут задавать свои вопросы исследовательская группа, (iv) участники могут взаимодействовать друг с другом.
Посты в Instagram будут охватывать три основные темы: (i) знания о мясе и его влиянии на здоровье и окружающую среду, (ii) советы по приготовлению пищи без мяса, (iii) социальное/контекстное давление в пользу употребления мяса и как его избежать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления мяса по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц (во время вмешательства)
Временное ограничение: 20 минут, повторные измерения (онлайн-опросник частоты приема пищи): исходный уровень и месяц 1
|
Ежедневное потребление мяса (в граммах) будет рассчитываться путем суммирования суточного потребления всех элементов анкеты по частоте приема пищи, которые попадают в категорию мяса.
|
20 минут, повторные измерения (онлайн-опросник частоты приема пищи): исходный уровень и месяц 1
|
|
Изменение потребления мяса по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца (через 3 месяца после вмешательства)
Временное ограничение: 20 минут, повторные измерения (онлайн-опросник частоты приема пищи): исходный уровень и месяц 4
|
Ежедневное потребление мяса (в граммах) будет рассчитываться путем суммирования суточного потребления всех элементов анкеты по частоте приема пищи, которые попадают в категорию мяса.
|
20 минут, повторные измерения (онлайн-опросник частоты приема пищи): исходный уровень и месяц 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение базовой приверженности к французским рекомендациям по питанию через 1 месяц (во время вмешательства)
Временное ограничение: 20 минут, повторные измерения (онлайн-опросник частоты приема пищи): исходный уровень и месяц 1
|
Соблюдение французских рекомендаций по питанию будет оцениваться с использованием упрощенной шкалы PNNS-GS2.
В основе sPNNS-GS2 лежит различие между малус-компонентами (менее полезные группы продуктов питания, потребление которых следует ограничить, с отрицательным баллом, например, красное мясо, переработанное мясо, сладкие продукты, сладкие напитки, алкогольные напитки, соль) и бонусными компоненты (более здоровые пищевые группы с положительным баллом, т. е. фрукты и овощи, орехи, бобовые, цельнозерновые продукты, молоко и молочные продукты, рыба и морепродукты), отражающие установленные знания о взаимосвязи между потреблением пищевых групп и риском неинфекционных заболеваний факторы.
sPNNS-GS2 будет рассчитан для каждого участника (диапазон: от -17 до 11,5, причем более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение французских рекомендаций по питанию).
|
20 минут, повторные измерения (онлайн-опросник частоты приема пищи): исходный уровень и месяц 1
|
|
Изменение базовой приверженности к французским рекомендациям по питанию через 4 месяца (через 3 месяца после вмешательства)
Временное ограничение: 20 минут, повторные измерения (онлайн-опросник частоты приема пищи): исходный уровень и месяц 4
|
Соблюдение французских рекомендаций по питанию будет оцениваться с использованием упрощенной шкалы PNNS-GS2.
В основе sPNNS-GS2 лежит различие между малус-компонентами (менее полезные группы продуктов питания, потребление которых следует ограничить, с отрицательным баллом, например, красное мясо, переработанное мясо, сладкие продукты, сладкие напитки, алкогольные напитки, соль) и бонусными компоненты (более здоровые пищевые группы с положительным баллом, т. е. фрукты и овощи, орехи, бобовые, цельнозерновые продукты, молоко и молочные продукты, рыба и морепродукты), отражающие установленные знания о взаимосвязи между потреблением пищевых групп и риском неинфекционных заболеваний факторы.
sPNNS-GS2 будет рассчитан для каждого участника (диапазон: от -17 до 11,5, причем более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение французских рекомендаций по питанию).
|
20 минут, повторные измерения (онлайн-опросник частоты приема пищи): исходный уровень и месяц 4
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем выбросов парниковых газов через 1 месяц (во время вмешательства)
Временное ограничение: 20 минут, повторные измерения (онлайн-опросник частоты приема пищи): исходный уровень и месяц 1
|
Выбросы парниковых газов (ПГ) будут рассчитываться путем умножения ежедневного потребления каждого продукта питания на связанные с ним выбросы ПГ на кг.
|
20 минут, повторные измерения (онлайн-опросник частоты приема пищи): исходный уровень и месяц 1
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем выбросов парниковых газов через 4 месяца (через 3 месяца после вмешательства)
Временное ограничение: 20 минут, повторные измерения (онлайн-опросник частоты приема пищи): исходный уровень и месяц 4
|
Выбросы парниковых газов (ПГ) будут рассчитываться путем умножения ежедневного потребления каждого продукта питания на связанные с ним выбросы ПГ на кг.
|
20 минут, повторные измерения (онлайн-опросник частоты приема пищи): исходный уровень и месяц 4
|
|
Изменение по сравнению с базовой привычкой потребления мяса через 1 месяц (во время вмешательства)
Временное ограничение: 3 минуты, повторные измерения (онлайн-опросник самоотчета о привычках): исходный уровень и месяц 1
|
Индекс привычки к самоотчету будет рассчитываться путем усреднения оценок по всем 12 отдельным пунктам анкеты по привычке к самоотчету.
Ответы будут представлены по 6-балльной шкале с якорем «полностью не согласен» и «полностью согласен» от 1 до 6.
Баллы будут кодироваться таким образом, чтобы высокие значения указывали на наличие сильных привычек.
|
3 минуты, повторные измерения (онлайн-опросник самоотчета о привычках): исходный уровень и месяц 1
|
|
Изменение привычки потребления мяса по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца (через 3 месяца после вмешательства)
Временное ограничение: 3 минуты, повторные измерения (онлайн-анкета «Самоотчет о привычках»): исходный уровень и месяц 4
|
Индекс привычки к самоотчету будет рассчитываться путем усреднения оценок по всем 12 отдельным пунктам анкеты по привычке к самоотчету.
Ответы будут представлены по 6-балльной шкале с якорем «полностью не согласен» и «полностью согласен» от 1 до 6.
Баллы будут кодироваться таким образом, чтобы высокие значения указывали на наличие сильных привычек.
|
3 минуты, повторные измерения (онлайн-анкета «Самоотчет о привычках»): исходный уровень и месяц 4
|
|
Изменение мотивов выбора пищи по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц (во время вмешательства)
Временное ограничение: 5 минут, повторные измерения (онлайн-опросник мотивов выбора продуктов питания): исходный уровень и месяц 1
|
Анкета выбора продуктов питания (FCQ) включает 30 пунктов и 10 субшкал: здоровье, настроение, удобство, сенсорная привлекательность, натуральное содержание, цена, контроль веса, знакомство, этическая забота и благополучие животных.
Ответы на каждый пункт будут варьироваться от 1 до 4: 1 = Совсем не важно; 2 = Немного важно; 3 = Умеренно важно; 4 = Очень важно.
Оценка для каждого мотива будет рассчитываться путем усреднения оценок по трем отдельным пунктам в каждой из десяти подшкал, причем более высокие баллы указывают на более высокую важность.
|
5 минут, повторные измерения (онлайн-опросник мотивов выбора продуктов питания): исходный уровень и месяц 1
|
|
Изменение мотивов выбора пищи по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца (через 3 месяца после вмешательства)
Временное ограничение: 5 минут, повторные измерения (онлайн-анкета по мотивам выбора продуктов питания): исходный уровень и месяц 4
|
Анкета выбора продуктов питания (FCQ) включает 30 пунктов и 10 субшкал: здоровье, настроение, удобство, сенсорная привлекательность, натуральное содержание, цена, контроль веса, знакомство, этическая забота и благополучие животных.
Ответы на каждый пункт будут варьироваться от 1 до 4: 1 = Совсем не важно; 2 = Немного важно; 3 = Умеренно важно; 4 = Очень важно.
Оценка для каждого мотива будет рассчитываться путем усреднения оценок по трем отдельным пунктам в каждой из десяти подшкал, причем более высокие баллы указывают на более высокую важность.
|
5 минут, повторные измерения (онлайн-анкета по мотивам выбора продуктов питания): исходный уровень и месяц 4
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lucile Marty, Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EIPH0154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .