- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05753293
Vliv vybraných typů dechových cvičení na různá výsledná opatření u pacientů s Covid-19
Přehled studie
Detailní popis
Infekce koronavirem 2019 (COVID-19) vede k významným respiračním symptomům, které mají negativní dopad na funkci a kvalitu života (QoL). Dechová cvičení jsou účinná a důležitá u pacientů s COVID-19.
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek dýchání Buteyko versus Bhastrika Pranayama na různá výsledná opatření u pacientů s COVID-19.
Šedesát pacientů obou pohlaví ve věkovém rozmezí 40-50 let bylo přijato z El Khankah Centeral Hospital s pozitivními vzorky nasofaryngeálních výtěrů a přítomností zákalu zabroušeného skla na jejich počítačové tomografii hrudníku (CT-scan). Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin A a B a užívali své léky. Skupina A absolvovala tradiční fyzioterapeutický program (cvičení mobility a posturální drenáž) s dechovým cvičením Bhastrika Pranayama. Skupina B absolvovala tradiční fyzioterapeutický program s dechovým cvičením Buteyko. Pacienti byli hodnoceni pomocí Modified Borg Dyspnea Scale (MBS), krevních vzorků (hladiny CRP a d-dimeru), šestiminutového testu chůze (6MWT), Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), 36-položkového krátkodobého zdravotního průzkumu ( SF-36) Dotazník.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 11595
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jejich věk se pohyboval od 40 do 50 let.
- s potvrzeným COVID-19 pozitivními vzorky nasofaryngeálních výtěrů a přítomností zakaleného skla na jejich počítačové tomografii hrudníku (CT-scan).
- Středně hospitalizovaný pacient covid-19.
- plné vědomí a orientace.
- BMI 20-25 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost jakéhokoli typu muskuloskeletální poruchy brání pacientovi účastnit se studie
- anamnéza chronických onemocnění jako (diabetes, hypertenze a srdeční choroby)
- Jakýkoli typ zjevné klinicky mentální nebo kognitivní poruchy.
- Předchozí jiné respirační onemocnění v anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bhastrika pránájáma
proveden v sedě a podle následujících pokynů: Záda musí být rovná a ramenní svaly uvolněné, pacient byl požádán, aby zavřel pravou nosní dírku pravým palcem a přivedl pravý loket na úroveň pravého ramene. Chcete-li zavřít oči, nadechněte se a vydechněte levou nosní dírkou - nejprve pomalu, potom o něco rychleji. Subjekt byl požádán, aby provedl výše uvedené kroky asi 20-25krát, (Poté byl subjekt požádán, aby se dlouze nadechl a zadržel ho. tak dlouho, jak je to možné, Toto je jeden cyklus Bhastrika pránájámy. Subjekt musí opakovat tento cyklus uzavřením levé nosní dírky a dýcháním pravou nosní dírkou. |
Dýchací technika Buteyko vyvinutá pro kontrolu hyperventilace a úzkosti, která vede k dušnosti.
Využívá sérii cvičení k tomu, aby pacienty naučil dýchat méně hluboce a méně rychle /Bhastrika „Bellow Breathing“ je brániční dýchání – hluboké dýchání zahrnující spíše bránici než pomocné svaly.
Regulovaná cvičení pránájámy vyžadují nádech, udržení izometrické kontrakce dýchacích svalů a silný výdech.
Tyto techniky posílí dýchací svaly
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Buteyko dechové cvičení
Krok 1 začátek kontrolní pauzy (CP) pacient se nadechne a pak vydechne nosem a poté zadrží dech, dokud nepocítí první jasnou a zřetelnou touhu nadechnout se nebo mimovolní pohyb nebo trhnutí vycházející z bránice. Krok 2 tři až pět minut uvolněného dýchání se sníženým objemem nebo pomalého dýchání pacient postupně omezoval dýchání, až pociťoval lehký nedostatek vzduchu. udržují je a přitom zůstávají uvolněni. Krok 3 maximální pauza (MP) maximální pauza začíná jemným nádechem a výdechem. Poté je dech zadržen tak dlouho, jak je to možné, ale ne do bodu vážného nepohodlí. Krok 2 a krok 3 se pak opakují až 5krát. Závěrečná kontrolní pauza: stejná jako v kroku 1. |
Dýchací technika Buteyko vyvinutá pro kontrolu hyperventilace a úzkosti, která vede k dušnosti.
Využívá sérii cvičení k tomu, aby pacienty naučil dýchat méně hluboce a méně rychle /Bhastrika „Bellow Breathing“ je brániční dýchání – hluboké dýchání zahrnující spíše bránici než pomocné svaly.
Regulovaná cvičení pránájámy vyžadují nádech, udržení izometrické kontrakce dýchacích svalů a silný výdech.
Tyto techniky posílí dýchací svaly
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Borgova stupnice pro měření dušnosti:
Časové okno: týden
|
je 0 až 10 hodnocené číselné skóre používané k měření dušnosti, jak uvádí pacient s vyšším skóre, což ukazuje na dýchací potíže.
|
týden
|
|
Vzorky krve:
Časové okno: týden
|
Vzorky krve budou odebrány před zahájením a na konci studie pro měření hladin CRP, d-dimeru a CBC k testování.
|
týden
|
|
Šestiminutový test chůze:
Časové okno: týden
|
Šestiminutový test chůze (6MWT) bude proveden před a po cvičebním programu.
|
týden
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: týden
|
Dotazník PSQI byl použit k měření kvality spánku pomocí 18-položkové škály obsahující sedm položek, které zahrnovaly kvalitu spánku, délku spánku, spánkovou latenci, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci.
Každá dimenze dosáhla skóre mezi 0–3, s celkovým skóre v rozmezí 0–21 a vyšší skóre znamená nižší kvalitu spánku
|
týden
|
|
36-položkový krátký dotazník zdravotního průzkumu (SF-36).
Časové okno: týden
|
SF-36 je škála s 36 položkami, která měří osm oblastí zdravotního stavu: fyzické fungování (10 položek); omezení fyzické role (čtyři položky); tělesná bolest (dvě položky); celkové vnímání zdraví (pět položek); energie/vitalita (čtyři položky); sociální fungování (dvě položky); omezení emocionální role (tři položky) a duševní zdraví (pět položek) skóre jsou váženým součtem otázek v každé sekci.
Skóre se pohybuje od 0 do 100 Nižší skóre = větší postižení, vyšší skóre = menší postižení
|
týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004298
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
Klinické studie na dechová cvičení
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)