- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05753293
Effekt af udvalgte typer vejrtrækningsøvelser på forskellige resultatmål hos Covid-19 patienter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus disease 2019 (COVID-19) infektion fører til betydelige luftvejssymptomer, som har negativ indvirkning på funktion og livskvalitet (QoL). Åndedrætsøvelser er effektive og vigtige hos patienter med COVID-19.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af Buteyko vejrtrækning versus Bhastrika Pranayama på forskellige udfaldsmål hos COVID-19-patienter.
Tres patienter af begge køn med aldersspænd fra 40-50 år blev rekrutteret fra El Khankah Centeral Hospital med positive nasopharyngeale podningsprøver og tilstedeværelse af slibeglasopacificering i deres computertomografiscanning af brystet (CT-scanning). Patienterne blev tilfældigt inddelt i to grupper A & B og tog deres medicin. Gruppe A modtog traditionelt fysioterapiprogram (mobilitetsøvelser og postural dræning) med Bhastrika Pranayama åndedrætsøvelse. Gruppe B modtog traditionelt fysioterapiprogram med Buteyko-åndedrætsøvelse. Patienterne blev vurderet ved Modified Borg Dyspnea Scale (MBS), blodprøver (niveauer af CRP og d-dimer), seks-minutters gangtest (6MWT), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 36-Item Short-Form Health Survey ( SF-36) Spørgeskema.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11595
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder varierede fra 40 til 50 år.
- med bekræftet COVID-19 ved positive nasopharyngeale podningsprøver og tilstedeværelse af slibeglasopacificering i deres computertomografiscanning (CT-scanning).
- Moderat indlagt covid-19 patient.
- fuld bevidsthed og orienteret.
- BMI 20-25 kg/m2.
Eksklusionskriterier:
- tilstedeværelsen af enhver form for muskel- og skeletlidelse forhindrer patienten i at deltage i undersøgelsen
- historie med kroniske sygdomme som (diabetes, hypertension og hjertesygdomme)
- Enhver form for åbenlys klinisk mental eller kognitiv svækkelse.
- Anamnese med tidligere anden luftvejssygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bhastrika pranayama
udføres i siddende stilling og følgende instruktioner: Ryggen skal holdes lige og skuldermusklerne skal holdes afslappede, patienten blev bedt om at lukke højre næsebor med højre tommelfinger og bringe højre albue til niveau med højre skulder. For at lukke øjnene, indånde og ånde ud gennem venstre næsebor - først langsomt, så lidt hurtigere, blev forsøgspersonen bedt om at udføre ovenstående trin ca. 20-25 gange, (derefter blev forsøgspersonen bedt om at tage en lang vejrtrækning ind og beholde den så længe som muligt, Dette er en cyklus af Bhastrika pranayama. Forsøgspersonen skal gentage denne cyklus ved at lukke venstre næsebor og trække vejret gennem højre næsebor. |
Buteyko vejrtrækningsteknik udviklet til at kontrollere hyperventilation og angst, som fører til åndenød.
Den bruger en række øvelser til at lære patienterne at trække vejret mindre dybt og mindre hurtigt.
Regulerede pranayama-øvelser kræver indånding, opretholdelse af isometrisk sammentrækning af åndedrætsmusklerne og kraftig udånding.
Disse teknikker vil styrke åndedrætsmusklerne
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Buteyko vejrtrækningsøvelse
Trin 1 begynder kontrolpause (CP) patienten inhalerer og ånder derefter ud gennem næsen og holder derefter vejret indtil det punkt, hvor de føler enten det første klare og tydelige ønske om at trække vejret eller ufrivillige bevægelser eller ryk, der kommer fra mellemgulvet. Trin 2 tre til fem minutter med afslappet vejrtrækning med reduceret volumen eller langsom vejrtrækning reducerede patienten gradvist deres vejrtrækning, indtil de mærker en let mangel på luft. de opretholder disse, mens de forbliver afslappede. Trin 3 maksimal pause (MP) den maksimale pause begynder med mild indånding og udånding. Derefter holdes vejret så længe som muligt, men ikke til et alvorligt ubehag. Trin 2 og 3 gentages derefter op til 5 gange. Sidste kontrolpause: samme som trin 1. |
Buteyko vejrtrækningsteknik udviklet til at kontrollere hyperventilation og angst, som fører til åndenød.
Den bruger en række øvelser til at lære patienterne at trække vejret mindre dybt og mindre hurtigt.
Regulerede pranayama-øvelser kræver indånding, opretholdelse af isometrisk sammentrækning af åndedrætsmusklerne og kraftig udånding.
Disse teknikker vil styrke åndedrætsmusklerne
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Borg-skala til måling af dyspnø:
Tidsramme: uge
|
er en numerisk score på 0 til 10, der bruges til at måle dyspnø, som rapporteret af patienten med højere score, indikerer vejrtrækningsproblem.
|
uge
|
|
Blodprøver:
Tidsramme: uge
|
Blodprøverne vil blive indsamlet før start og ved afslutningen af undersøgelsen for at måle niveauer af CRP, d-dimer og CBC for at teste.
|
uge
|
|
Seks minutters gangtest:
Tidsramme: uge
|
Den seks minutters gangtest (6MWT) udføres før og efter træningsprogrammet.
|
uge
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: uge
|
PSQI-spørgeskemaet blev brugt til at måle søvnkvaliteten ved hjælp af en 18-item skala indeholdende syv elementer, der inkluderede søvnkvalitet, søvnvarighed, søvnlatens, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Hver dimension scorede mellem 0-3, med en samlet score fra 0-21, og en højere score indikerer lavere søvnkvalitet
|
uge
|
|
Spørgeskemaet med 36 punkters kortformede sundhedsundersøgelse (SF-36).
Tidsramme: uge
|
SF-36 er en skala med 36 elementer, som måler otte områder af sundhedsstatus: fysisk funktion (10 elementer); fysiske rollebegrænsninger (fire elementer); kropslig smerte (to genstande); generelle sundhedsopfattelser (fem emner); energi/vitalitet (fire genstande); social funktion (to elementer); følelsesmæssige rollebegrænsninger (tre punkter) og mental sundhed (fem punkter) scorerne er vægtede summer af spørgsmålene i hvert afsnit.
Score varierer fra 0 - 100 Lavere score = mere handicap, højere score = mindre handicap
|
uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004298
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med vejrtrækningsøvelse
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering