- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05753293
Efeito de tipos selecionados de exercícios respiratórios em diferentes medidas de resultados em pacientes com Covid-19
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A infecção pela doença de coronavírus 2019 (COVID-19) leva a sintomas respiratórios significativos que têm impacto negativo na função e na qualidade de vida (QoL). Exercícios respiratórios são eficazes e importantes em pacientes com COVID-19.
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito da respiração Buteyko versus Bhastrika Pranayama em diferentes medidas de resultado em pacientes com COVID-19.
Sessenta pacientes de ambos os sexos com faixa etária de 40 a 50 anos foram recrutados do El Khankah Centeral Hospital com amostras positivas de swab nasofaríngeo e presença de opacificação em vidro fosco na tomografia computadorizada de tórax (TC). Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos A e B e tomaram seus medicamentos. O grupo A recebeu programa tradicional de fisioterapia (exercícios de mobilidade e drenagem postural) com exercícios respiratórios Bhastrika Pranayama. O grupo B recebeu o programa tradicional de fisioterapia com exercícios respiratórios Buteyko. Os pacientes foram avaliados pela Escala de Dispneia Modificada de Borg (MBS), amostras de sangue (níveis de PCR e d-dímero), teste de caminhada de seis minutos (6MWT), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 36-Item Short-Form Health Survey ( SF-36) Questionário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 11595
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade variou de 40 a 50 anos.
- com COVID-19 confirmado por amostras positivas de swab nasofaríngeo e presença de opacificação em vidro fosco na tomografia computadorizada do tórax (TC).
- Paciente moderado com covid-19 hospitalizado.
- plena consciência e orientada.
- IMC 20-25 kg/m2.
Critério de exclusão:
- presença de qualquer tipo de distúrbio musculoesquelético proíbe o paciente de participar do estudo
- histórico de doenças crônicas como (diabetes, hipertensão e cardiopatias)
- Qualquer tipo de comprometimento clinicamente mental ou cognitivo óbvio.
- História de outra doença respiratória anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bhastrika pranayama
feito na postura sentada e as seguintes instruções: As costas devem ser mantidas retas e os músculos do ombro devem ser mantidos relaxados, o paciente foi solicitado a fechar a narina direita com o polegar direito e trazer o cotovelo direito ao nível do ombro direito. Para fechar os olhos, inspire e expire pela narina esquerda - primeiro devagar, depois um pouco mais rápido. O sujeito foi solicitado a fazer as etapas acima cerca de 20 a 25 vezes (em seguida, foi solicitado ao sujeito que inspirasse profundamente e retivesse o ar pelo maior tempo possível. Este é um ciclo de Bhastrika pranayama. O sujeito deve repetir este ciclo fechando a narina esquerda e respirando pela narina direita. |
Técnica de respiração Buteyko desenvolvida para controlar a hiperventilação e a ansiedade que leva à falta de ar.
Ele usa uma série de exercícios para ensinar os pacientes a respirar menos profundamente e menos rapidamente. /Bhastrika "Respiração Bellow" é a respiração diafragmática - respiração profunda envolvendo o diafragma em vez dos músculos acessórios.
Exercícios de pranayama regulados requerem inalação, manutenção da contração isométrica dos músculos respiratórios e expiração forçada.
Estas técnicas fortalecerão os músculos respiratórios
Outros nomes:
|
|
Experimental: Exercício de respiração Buteyko
Etapa 1, iniciando a pausa de controle (CP), o paciente inspira e depois expira pelo nariz e, em seguida, prende a respiração até o ponto em que sente o primeiro desejo claro e distinto de respirar ou movimento involuntário ou espasmo vindo do diafragma. Etapa 2 três a cinco minutos de respiração relaxada de volume reduzido ou respiração lenta, o paciente reduz gradualmente a respiração até sentir uma leve falta de ar. eles os sustentam enquanto permanecem relaxados. Etapa 3 Pausa máxima (MP) a pausa máxima começa com uma inspiração e uma expiração suaves. Em seguida, a respiração é mantida o maior tempo possível, mas não a ponto de causar grande desconforto. Os passos 2 e 3 são então repetidos até 5 vezes. Pausa de controle final: igual ao passo 1. |
Técnica de respiração Buteyko desenvolvida para controlar a hiperventilação e a ansiedade que leva à falta de ar.
Ele usa uma série de exercícios para ensinar os pacientes a respirar menos profundamente e menos rapidamente. /Bhastrika "Respiração Bellow" é a respiração diafragmática - respiração profunda envolvendo o diafragma em vez dos músculos acessórios.
Exercícios de pranayama regulados requerem inalação, manutenção da contração isométrica dos músculos respiratórios e expiração forçada.
Estas técnicas fortalecerão os músculos respiratórios
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Borg modificada para medir a dispneia:
Prazo: semana
|
é uma pontuação numérica de 0 a 10 usada para medir a dispnéia conforme relatada pelo paciente com pontuação mais alta indica problema respiratório.
|
semana
|
|
Amostras de sangue:
Prazo: semana
|
As amostras de sangue serão coletadas antes de iniciar e no final do estudo para medir os níveis de PCR, d-dímero e hemograma para teste.
|
semana
|
|
O teste de caminhada de seis minutos:
Prazo: semana
|
O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) será feito antes e depois do programa de exercícios.
|
semana
|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: semana
|
O questionário PSQI foi usado para medir a qualidade do sono usando uma escala de 18 itens contendo sete itens que incluíam qualidade do sono, duração do sono, latência do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
Cada dimensão pontuada entre 0-3, com uma pontuação total variando de 0-21, e uma pontuação mais alta indica qualidade de sono inferior
|
semana
|
|
O Questionário de Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 36 Itens (SF-36)
Prazo: semana
|
O SF-36 é uma escala de 36 itens, que mede oito domínios do estado de saúde: funcionamento físico (10 itens); limitações do papel físico (quatro itens); dor corporal (dois itens); percepções gerais de saúde (cinco itens); energia/vitalidade (quatro itens); funcionamento social (dois itens); limitações do papel emocional (três itens) e saúde mental (cinco itens). As pontuações são somas ponderadas das perguntas em cada seção.
As pontuações variam de 0 a 100 Pontuações mais baixas = mais incapacidade, pontuações mais altas = menos incapacidade
|
semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .