- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05753293
Effekt av utvalgte typer pusteøvelser på ulike utfallsmål hos Covid-19-pasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Coronavirus disease 2019 (COVID-19) infeksjon fører til betydelige luftveissymptomer som har negativ innvirkning på funksjon og livskvalitet (QoL). Pusteøvelser er effektive og viktige hos pasienter med COVID-19.
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av Buteyko-pusting versus Bhastrika Pranayama på forskjellige utfallsmål hos COVID-19-pasienter.
Seksti pasienter av begge kjønn med aldersspenn fra 40-50 år ble rekruttert fra El Khankah Centeral Hospital med positive nasofaryngeale vattpinneprøver og tilstedeværelse av slipt glassopacifisering i deres computertomografiskanning av brystet (CT-skanning). Pasientene ble tilfeldig fordelt i to grupper A og B og tok medisinene sine. Gruppe A mottok tradisjonelt fysioterapiprogram (mobilitetsøvelser og postural drenering) med pusteøvelsen Bhastrika Pranayama. Gruppe B mottok tradisjonelt fysioterapiprogram med Buteyko pusteøvelse. Pasientene ble vurdert ved Modified Borg Dyspnea Scale (MBS), blodprøver (nivåer av CRP og d-dimer), seks-minutters gangtest (6MWT), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 36-Item Short-Form Health Survey ( SF-36) Spørreskjema.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11595
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder varierte fra 40 til 50 år.
- med bekreftet COVID-19 ved positive nasofaryngeale vattpinneprøver og tilstedeværelse av slipt glassopacifisering i deres computertomografiskanning av brystet (CT-skanning).
- Moderat innlagt covid-19 pasient.
- full bevissthet og orientert.
- BMI 20-25 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av enhver type muskel- og skjelettlidelse hindrer pasienten i å delta i studien
- historie med kroniske sykdommer som (diabetes, hypertensjon og hjertesykdommer)
- Enhver form for åpenbar klinisk mental eller kognitiv svikt.
- Anamnese med tidligere annen luftveissykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bhastrika pranayama
gjøres i sittestilling og følgende instruksjoner: Ryggen må holdes rett og skuldermusklene bør holdes avslappet, pasienten ble bedt om å lukke høyre nesebor med høyre tommel og bringe høyre albue til nivå med høyre skulder. For å lukke øynene, puste inn og pust ut gjennom venstre nesebor - først sakte, så litt raskere, ble forsøkspersonen bedt om å gjøre trinnene ovenfor ca. 20-25 ganger, (deretter ble forsøkspersonen bedt om å ta en lang pust inn og beholde den så lenge som mulig, Dette er en syklus av Bhastrika pranayama. Personen må gjenta denne syklusen ved å lukke venstre nesebor og puste gjennom høyre nesebor. |
Buteyko pusteteknikk utviklet for å kontrollere hyperventilering og angst som fører til kortpustethet.
Den bruker serier med øvelser for å lære pasienter å puste mindre dypt og mindre raskt /Bhastrika "Bellow Breathing" er diafragmatisk pusting - dyp pusting som involverer mellomgulvet i stedet for de tilhørende musklene.
Regulerte pranayama-øvelser krever innånding, opprettholdelse av isometrisk sammentrekning av åndedrettsmuskler og kraftig ekspirasjon.
Disse teknikkene vil styrke åndedrettsmusklene
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Buteyko pusteøvelse
Trinn 1 startkontrollpause (CP) pasienten inhalerer og puster deretter ut gjennom nesen og holder deretter pusten til det punktet de føler enten det første klare og tydelige ønsket om å puste eller ufrivillige bevegelser eller rykk som kommer fra mellomgulvet. Trinn 2 tre til fem minutter med avslappet pust med redusert volum eller sakte pusting reduserte pasienten gradvis pusten til de føler en lett mangel på luft. de opprettholder disse mens de holder seg avslappet. Trinn 3 maksimal pause (MP) den maksimale pausen begynner med mild innånding og utpust. Deretter holdes pusten så lenge som mulig, men ikke til et alvorlig ubehag. Trinn 2 og trinn 3 gjentas deretter opptil 5 ganger. Siste kontrollpause: samme som trinn 1. |
Buteyko pusteteknikk utviklet for å kontrollere hyperventilering og angst som fører til kortpustethet.
Den bruker serier med øvelser for å lære pasienter å puste mindre dypt og mindre raskt /Bhastrika "Bellow Breathing" er diafragmatisk pusting - dyp pusting som involverer mellomgulvet i stedet for de tilhørende musklene.
Regulerte pranayama-øvelser krever innånding, opprettholdelse av isometrisk sammentrekning av åndedrettsmuskler og kraftig ekspirasjon.
Disse teknikkene vil styrke åndedrettsmusklene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Borg-skala for å måle dyspné:
Tidsramme: uke
|
er en rangert numerisk poengsum fra 0 til 10 brukt til å måle dyspné som rapportert av pasienten med høyere poengsum indikerer pusteproblem.
|
uke
|
|
Blodprøver:
Tidsramme: uke
|
Blodprøvene vil bli tatt før start og ved slutten av studien for å måle nivåer av CRP, d-dimer og CBC for å teste.
|
uke
|
|
Seks minutters gangetest:
Tidsramme: uke
|
Den seks minutter lange gåtesten (6MWT) vil bli utført før og etter treningsprogram.
|
uke
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: uke
|
PSQI-spørreskjemaet ble brukt til å måle søvnkvalitet ved å bruke en 18-elementskala som inneholdt syv elementer som inkluderte søvnkvalitet, søvnvarighet, søvnlatens, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Hver dimensjon scoret mellom 0-3, med en total poengsum fra 0-21, og en høyere poengsum som indikerer lavere søvnkvalitet
|
uke
|
|
The 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) Questionnaire
Tidsramme: uke
|
SF-36 er en skala med 36 elementer, som måler åtte områder av helsestatus: fysisk funksjon (10 elementer); fysiske rollebegrensninger (fire elementer); kroppslig smerte (to elementer); generelle helseoppfatninger (fem elementer); energi/vitalitet (fire elementer); sosial funksjon (to elementer); emosjonelle rollebegrensninger (tre elementer) og mental helse (fem elementer) skårene er vektet summen av spørsmålene i hver del.
Poeng varierer fra 0 - 100 Lavere score = mer funksjonshemming, høyere score = mindre funksjonshemming
|
uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004298
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .