- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05753293
Effet de certains types d'exercices respiratoires sur différentes mesures de résultats chez les patients atteints de Covid-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infection par la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) entraîne des symptômes respiratoires importants qui ont un impact négatif sur la fonction et la qualité de vie (QoL). Les exercices de respiration sont efficaces et importants chez les patients atteints de COVID-19.
Cette étude visait à évaluer l'effet de la respiration Buteyko par rapport à Bhastrika Pranayama sur différentes mesures de résultats chez les patients COVID-19.
Soixante patients des deux sexes âgés de 40 à 50 ans ont été recrutés à l'hôpital central d'El Khankah avec des échantillons d'écouvillonnage nasopharyngé positifs et la présence d'une opacification en verre dépoli dans leur tomodensitométrie thoracique (CT-scan). Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes A et B et ont pris leurs médicaments. Le groupe A a reçu un programme de physiothérapie traditionnel (exercices de mobilité et drainage postural) avec exercice de respiration Bhastrika Pranayama. Le groupe B a reçu un programme de physiothérapie traditionnel avec des exercices de respiration Buteyko. Les patients ont été évalués par l'échelle de dyspnée de Borg modifiée (MBS), des échantillons de sang (taux de CRP et de d-dimères), un test de marche de six minutes (6MWT), l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), une enquête sur la santé en 36 éléments ( SF-36) Questionnaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 11595
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Leur âge variait de 40 à 50 ans.
- avec COVID-19 confirmé par des échantillons d'écouvillonnage nasopharyngé positifs et la présence d'opacification en verre dépoli dans leur tomodensitométrie thoracique (CT-scan).
- Patient covid-19 modérément hospitalisé.
- pleine conscience et orienté.
- IMC 20-25 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- la présence de tout type de trouble musculo-squelettique interdit au patient de participer à l'étude
- antécédents de maladies chroniques telles que (diabète, hypertension et maladies cardiaques)
- Tout type de déficience cliniquement mentale ou cognitive évidente.
- Antécédents d'autres maladies respiratoires antérieures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bhastrika pranayama
fait en position assise et les instructions suivantes : le dos doit être maintenu droit et les muscles des épaules doivent être maintenus détendus, le patient a été invité à fermer la narine droite avec le pouce droit et à amener le coude droit au niveau de l'épaule droite. Pour fermer les yeux, inspirez et expirez par la narine gauche, d'abord lentement, puis un peu plus vite, le sujet a été invité à faire les étapes ci-dessus environ 20 à 25 fois, (Ensuite, le sujet a été invité à prendre une longue inspiration et à la retenir aussi longtemps que possible, c'est un cycle de pranayama Bhastrika. Le sujet doit répéter ce cycle en fermant la narine gauche et en respirant par la narine droite. |
Technique de respiration Buteyko développée pour contrôler l'hyperventilation et l'anxiété qui conduisent à l'essoufflement.
Il utilise une série d'exercices pour apprendre aux patients à respirer moins profondément et moins rapidement / Bhastrika "Bellow Breathing" est une respiration diaphragmatique - une respiration profonde impliquant le diaphragme plutôt que les muscles accessoires.
Les exercices de pranayama régulés nécessitent une inhalation, le maintien d'une contraction isométrique des muscles respiratoires et une expiration forcée.
Ces techniques renforceront les muscles respiratoires
Autres noms:
|
Expérimental: Exercice de respiration Buteyko
Étape 1 commençant la pause de contrôle (CP), le patient inspire puis expire par le nez, puis retient sa respiration jusqu'au moment où il ressent soit le premier désir clair et distinct de respirer, soit un mouvement involontaire ou une secousse provenant du diaphragme.Étape 2 trois à cinq minutes de respiration détendue à volume réduit ou de respiration lente, le patient a progressivement réduit sa respiration jusqu'à ce qu'il ressente un léger manque d'air. ils les maintiennent tout en restant détendus. Étape 3 pause maximale (MP) la pause maximale commence par une inspiration et une expiration douces. Ensuite, la respiration est retenue aussi longtemps que possible, mais pas au point d'être très inconfortable. L'étape 2 et l'étape 3 sont ensuite répétées jusqu'à 5 fois. Pause de contrôle finale : identique à l'étape 1. |
Technique de respiration Buteyko développée pour contrôler l'hyperventilation et l'anxiété qui conduisent à l'essoufflement.
Il utilise une série d'exercices pour apprendre aux patients à respirer moins profondément et moins rapidement / Bhastrika "Bellow Breathing" est une respiration diaphragmatique - une respiration profonde impliquant le diaphragme plutôt que les muscles accessoires.
Les exercices de pranayama régulés nécessitent une inhalation, le maintien d'une contraction isométrique des muscles respiratoires et une expiration forcée.
Ces techniques renforceront les muscles respiratoires
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de Borg modifiée pour mesurer la dyspnée :
Délai: semaine
|
est un score numérique noté de 0 à 10 utilisé pour mesurer la dyspnée telle que rapportée par le patient avec un score plus élevé indiquant un problème respiratoire.
|
semaine
|
Échantillons de sang:
Délai: semaine
|
Les échantillons de sang seront prélevés avant le début et à la fin de l'étude pour mesurer les niveaux de CRP, de d-dimères et de CBC à tester.
|
semaine
|
Le test de marche de six minutes :
Délai: semaine
|
Le test de marche de six minutes (6MWT) sera effectué avant et après le programme d'exercice.
|
semaine
|
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: semaine
|
Le questionnaire PSQI a été utilisé pour mesurer la qualité du sommeil à l'aide d'une échelle de 18 éléments contenant sept éléments comprenant la qualité du sommeil, la durée du sommeil, la latence du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne.
Chaque dimension a obtenu un score compris entre 0 et 3, avec un score total allant de 0 à 21, et un score plus élevé indiquant une qualité de sommeil inférieure
|
semaine
|
Le questionnaire de l'enquête abrégée sur la santé en 36 items (SF-36)
Délai: semaine
|
Le SF-36 est une échelle de 36 items qui mesure huit domaines de l'état de santé : fonctionnement physique (10 items) ; limitations physiques du rôle (quatre items); douleurs corporelles (deux items) ; perceptions générales de la santé (cinq items); énergie/vitalité (quatre items); fonctionnement social (deux items); limitations du rôle émotionnel (trois éléments) et santé mentale (cinq éléments), les scores sont des sommes pondérées des questions de chaque section.
Les scores vont de 0 à 100 Scores inférieurs = plus d'incapacité, scores plus élevés = moins d'incapacité
|
semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004298
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkPas encore de recrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Condition post-COVID-19, non précisée | État post-COVIDPays-Bas
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlComplétéSéquelles post-aiguës de la COVID-19 | État post-COVID-19 | Long-COVID | Syndrome chronique du COVID-19Italie
-
Indonesia UniversityRecrutementSyndrome post-COVID-19 | Longue COVID | État post-COVID-19 | Syndrome post-COVID | Longue COVID-19Indonésie
-
Yang I. PachankisActif, ne recrute pasInfection respiratoire COVID-19 | Syndrome de stress COVID-19 | Effet indésirable du vaccin COVID-19 | Thromboembolie associée au COVID-19 | Syndrome de soins post-intensifs COVID-19 | AVC associé à la COVID-19Chine
-
Massachusetts General HospitalRecrutementSyndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Longue COVID-19États-Unis
-
Sheba Medical CenterInconnue
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRecrutementPandémie de covid-19 | Vaccins contre le covid-19 | Maladie à virus COVID-19Indonésie
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRecrutementCOVID-19 Pneumonie | Infection respiratoire COVID-19 | Pandémie de covid-19 | COVID-19 Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë | COVID-19-Pneumonie associée | Coagulopathie associée au COVID 19 | COVID-19 (maladie à coronavirus 2019) | Thromboembolie associée au COVID-19Grèce
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital et autres collaborateursRecrutementCOVID-19 [feminine] | Syndrome post-COVID-19 | COVID-19 post-aiguë | COVID-19 aiguëChine
-
Jonathann Kuo, MDActif, ne recrute pasInfection par le SRAS-CoV2 | Syndrome post-COVID-19 | Dysautonomie | Syndrome post-aigu COVID-19 | Longue COVID | Longue Covid19 | COVID-19 récurrent | COVID-19 post-aiguë | Infection COVID-19 post-aiguë | Séquelles post-aiguës de la COVID-19 | Dysautonomie comme trouble | Dysautonomie Syndrome d'hypotension... et d'autres conditionsÉtats-Unis