- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05753293
Wpływ wybranych rodzajów ćwiczeń oddechowych na różne wskaźniki wyników u pacjentów z Covid-19
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zakażenie koronawirusem 2019 (COVID-19) prowadzi do istotnych objawów ze strony układu oddechowego, które mają negatywny wpływ na funkcjonowanie i jakość życia (QoL). Ćwiczenia oddechowe są skuteczne i ważne u pacjentów z COVID-19.
To badanie miało na celu ocenę wpływu oddychania Buteyko w porównaniu z Bhastrika Pranayama na różne wskaźniki wyników u pacjentów z COVID-19.
Sześćdziesięciu pacjentów obojga płci w wieku od 40 do 50 lat zostało zwerbowanych ze szpitala El Khankah Central Hospital z pozytywnymi próbkami wymazów z nosogardzieli i obecnością matowego szkła w tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT-scan). Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup A i B i przyjmowali swoje leki. Grupa A otrzymała tradycyjny program fizjoterapeutyczny (ćwiczenia ruchowe i drenaż posturalny) z ćwiczeniami oddechowymi Bhastrika Pranayama. Grupa B otrzymała tradycyjny program fizjoterapeutyczny z ćwiczeniami oddechowymi Butejki. Pacjenci byli oceniani za pomocą zmodyfikowanej skali Borga Dyspnea Scale (MBS), próbek krwi (poziomy CRP i d-dimerów), sześciominutowego testu marszu (6MWT), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 36-Item Short-Form Health Survey ( SF-36) Kwestionariusz.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11595
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek wahał się od 40 do 50 lat.
- z potwierdzonym COVID-19 na podstawie dodatnich próbek wymazu z jamy nosowo-gardłowej i obecności zmętnienia matowego szkła w tomografii komputerowej klatki piersiowej (TK).
- Umiarkowany hospitalizowany pacjent z covid-19.
- pełna świadomość i orientacja.
- BMI 20-25 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- obecność jakichkolwiek schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwia pacjentowi udział w badaniu
- historia chorób przewlekłych jak (cukrzyca, nadciśnienie i choroby serca)
- Każdy rodzaj oczywistego klinicznie upośledzenia umysłowego lub poznawczego.
- Historia wcześniejszych innych chorób układu oddechowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Bhastrika pranayama
wykonywane w pozycji siedzącej z następującymi zaleceniami: Plecy muszą być wyprostowane, a mięśnie barków rozluźnione, poproszono pacjenta o zatkanie prawego nozdrza prawym kciukiem i zbliżenie prawego łokcia do poziomu prawego barku. Aby zamknąć oczy, wdychaj i wydychaj przez lewe nozdrze - najpierw powoli, a potem trochę szybciej. Poproszono badanego o wykonanie powyższych kroków około 20-25 razy (następnie poproszono badanego o wzięcie długiego wdechu i zatrzymanie go tak długo, jak to możliwe, To jest jeden cykl Bhastrika pranajamy. Podmiot musi powtórzyć ten cykl, zamykając lewe nozdrze i oddychając przez prawe nozdrze. |
Technika oddychania Butejki rozwinęła się w celu kontrolowania hiperwentylacji i niepokoju, który prowadzi do duszności.
Wykorzystuje serię ćwiczeń, aby nauczyć pacjentów oddychać mniej głęboko i wolniej.
Regulowane ćwiczenia pranajamy wymagają wdechu, utrzymywania izometrycznego skurczu mięśni oddechowych i mocnego wydechu.
Techniki te wzmocnią mięśnie oddechowe
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oddechowe Butejki
Krok 1 rozpoczynający pauzę kontrolną (PK) pacjent bierze wdech, a następnie wydycha powietrze przez nos, a następnie wstrzymuje oddech do momentu, gdy poczuje pierwszą wyraźną i wyraźną chęć oddychania lub mimowolny ruch lub szarpnięcie przepony. Krok 2 od trzeciego do piątego minut swobodnego oddychania ze zmniejszoną objętością lub powolnego oddychania pacjent stopniowo zmniejszał swój oddech, aż poczuł lekki brak powietrza. podtrzymują je, pozostając zrelaksowanym. Krok 3 maksymalna pauza (MP) maksymalna pauza rozpoczyna się delikatnym wdechem i wydechem. Następnie oddech jest wstrzymywany tak długo, jak to możliwe, ale nie do momentu poważnego dyskomfortu. Krok 2 i krok 3 są następnie powtarzane do 5 razy. Końcowa pauza kontrolna: taka sama jak w kroku 1. |
Technika oddychania Butejki rozwinęła się w celu kontrolowania hiperwentylacji i niepokoju, który prowadzi do duszności.
Wykorzystuje serię ćwiczeń, aby nauczyć pacjentów oddychać mniej głęboko i wolniej.
Regulowane ćwiczenia pranajamy wymagają wdechu, utrzymywania izometrycznego skurczu mięśni oddechowych i mocnego wydechu.
Techniki te wzmocnią mięśnie oddechowe
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowana skala Borga do pomiaru duszności:
Ramy czasowe: tydzień
|
jest oceną liczbową od 0 do 10 stosowaną do pomiaru duszności zgłaszanej przez pacjenta z wyższym wynikiem, co wskazuje na problemy z oddychaniem.
|
tydzień
|
Próbki krwi:
Ramy czasowe: tydzień
|
Próbki krwi zostaną pobrane przed rozpoczęciem i na końcu badania w celu zmierzenia poziomu CRP, d-dimeru i CBC w celu zbadania.
|
tydzień
|
Sześciominutowy test marszu:
Ramy czasowe: tydzień
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT) zostanie przeprowadzony przed i po programie ćwiczeń.
|
tydzień
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: tydzień
|
Kwestionariusz PSQI został użyty do pomiaru jakości snu za pomocą 18-punktowej skali zawierającej siedem pozycji, które obejmowały jakość snu, czas trwania snu, latencję snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia.
Każdy wymiar uzyskał wynik od 0 do 3, z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 21, a wyższy wynik wskazuje na niższą jakość snu
|
tydzień
|
36-itemowy kwestionariusz ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36).
Ramy czasowe: tydzień
|
SF-36 to 36-itemowa skala, która mierzy osiem domen stanu zdrowia: funkcjonowanie fizyczne (10 pozycji); ograniczenia roli fizycznej (cztery pozycje); ból ciała (dwie pozycje); ogólne postrzeganie zdrowia (pięć pozycji); energia/witalność (cztery pozycje); funkcjonowanie społeczne (dwie pozycje); ograniczenia ról emocjonalnych (trzy pozycje) i zdrowie psychiczne (pięć pozycji) wyniki są ważonymi sumami pytań w każdej sekcji.
Wyniki wahają się od 0 do 100 Niższe wyniki = większa niepełnosprawność, wyższe wyniki = mniejsza niepełnosprawność
|
tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004298
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ZakończonyOstre i długoterminowe skutki COVID-19 na zapalenie ogólnoustrojowe | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność płuc | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność serca | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność nerek | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na funkcjonowanie...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na ćwiczenie oddechowe
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong