- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05753293
A kiválasztott típusú légzőgyakorlatok hatása a Covid-19-betegek különböző kimenetelére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) fertőzés jelentős légúti tünetekhez vezet, amelyek negatív hatással vannak a funkcióra és az életminőségre (QoL). A légzőgyakorlatok hatékonyak és fontosak a COVID-19-ben szenvedő betegeknél.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a Buteyko légzés és a Bhastrika Pranayama hatását a COVID-19 betegek különböző kimenetelére.
Hatvan, 40 és 50 év közötti, mindkét nemű beteget toboroztak az El Khankah Központi Kórházból pozitív nasopharyngeális tamponmintákkal és csiszolt üveg homályosság jelenlétével a mellkasi számítógépes tomográfiás vizsgálatban (CT-szkennelés). A betegeket véletlenszerűen két A és B csoportba osztották, és szedték a gyógyszereiket. Az A csoport hagyományos fizikoterápiás programot (mobilitási gyakorlatok és testtartási vízelvezetés) kapott Bhastrika Pranayama légzőgyakorlattal. A B csoport hagyományos fizikoterápiás programot kapott Buteyko légzőgyakorlattal. A betegeket módosított Borg dyspnea skála (MBS), vérminták (CRP és d-dimer szint), hatperces sétateszt (6MWT), Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI), 36 tételes rövid formájú egészségfelmérés ( SF-36) Kérdőív.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 11595
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk 40 és 50 év között volt.
- pozitív nasopharyngeális tamponmintákkal és csiszolt üveg homályosság jelenlétével a mellkasi számítógépes tomográfiás vizsgálatban (CT-szkennelés) megerősített COVID-19 fertőzéssel.
- Közepesen kórházi Covid-19 beteg.
- teljes tudatossággal és orientált.
- BMI 20-25 kg/m2.
Kizárási kritériumok:
- bármely típusú mozgásszervi rendellenesség jelenléte megtiltja a pácienst a vizsgálatban való részvételtől
- krónikus betegségek anamnézisében (cukorbetegség, magas vérnyomás és szívbetegségek)
- Bármilyen nyilvánvaló klinikailag mentális vagy kognitív károsodás.
- Korábbi egyéb légúti megbetegedések anamnézisében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bhastrika pránájáma
ülő testhelyzetben és a következő utasítások szerint: A hátat egyenesen, a vállizmokat pedig lazán kell tartani, a beteget arra kérték, hogy jobb hüvelykujjával zárja be a jobb orrlyukat, és hozza a jobb könyökét a jobb váll szintjére. A szem becsukásához lélegezzen be és ki a bal orrlyukon keresztül - először lassan, majd kicsit gyorsabban. Az alanynak körülbelül 20-25 alkalommal kellett megtennie a fenti lépéseket. ameddig csak lehetséges, Ez a Bhastrika pránájáma egyik ciklusa. Az alanynak meg kell ismételnie ezt a ciklust a bal orrlyuk bezárásával és a jobb orrlyukon keresztül történő légzéssel. |
Buteyko légzéstechnika, amelyet a hiperventiláció és a légszomjhoz vezető szorongás szabályozására fejlesztettek ki.
Gyakorlatsorokat használ, hogy megtanítsa a betegeket kevésbé mély és kevésbé gyors légzésre / A Bhastrika "Bellow Breathing" egy rekeszizom légzés - mély légzés, amely inkább a rekeszizom, mint a járulékos izmokat érinti.
A szabályozott pránájáma gyakorlatok belégzést igényelnek, fenntartják a légzőizmok izometrikus összehúzódását és erőteljes kilégzést.
Ezek a technikák erősítik a légzőizmokat
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Buteyko légzőgyakorlat
1. lépés: a kontroll szünet kezdete (CP): a páciens belélegzi, majd kilélegzi az orrán keresztül, majd visszatartja a lélegzetét addig a pontig, amíg meg nem érzi az első egyértelmű és határozott légzési vágyat, vagy a rekeszizomból érkező akaratlan mozgást vagy rángatást. 2. lépés 3-5. percnyi ellazult, csökkentett térfogatú vagy lassú légzéssel a beteg fokozatosan csökkentette a légzését, amíg enyhe levegőhiányt nem érez. fenntartják ezeket, miközben nyugodtak maradnak. 3. lépés maximális szünet (MP) a maximális szünet szelíd be- és kilégzéssel kezdődik. Ezután a lélegzetet visszatartjuk, ameddig csak lehetséges, de nem addig, amíg súlyos kényelmetlenséget okoz. Ezután a 2. és 3. lépést legfeljebb 5-ször ismételjük meg. Utolsó ellenőrzési szünet: ugyanaz, mint az 1. lépésben. |
Buteyko légzéstechnika, amelyet a hiperventiláció és a légszomjhoz vezető szorongás szabályozására fejlesztettek ki.
Gyakorlatsorokat használ, hogy megtanítsa a betegeket kevésbé mély és kevésbé gyors légzésre / A Bhastrika "Bellow Breathing" egy rekeszizom légzés - mély légzés, amely inkább a rekeszizom, mint a járulékos izmokat érinti.
A szabályozott pránájáma gyakorlatok belégzést igényelnek, fenntartják a légzőizmok izometrikus összehúzódását és erőteljes kilégzést.
Ezek a technikák erősítik a légzőizmokat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Borg-skála a nehézlégzés mérésére:
Időkeret: hét
|
egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus pontszám, amelyet a nehézlégzés mérésére használnak, mivel a magasabb pontszámmal rendelkező páciens légzési problémát jelez.
|
hét
|
|
Vérminták:
Időkeret: hét
|
A vérmintákat a vizsgálat megkezdése előtt és végén gyűjtik, hogy megmérjék a CRP, a d-dimer és a CBC szintjét a teszteléshez.
|
hét
|
|
A hatperces séta teszt:
Időkeret: hét
|
A hatperces sétateszt (6MWT) edzés előtt és után történik.
|
hét
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: hét
|
A PSQI kérdőívet az alvás minőségének mérésére használták egy 18 tételből álló skálán, amely hét elemet tartalmazott, amelyek magukban foglalták az alvás minőségét, az alvás időtartamát, az alvási késleltetést, a szokásos alvási hatékonyságot, az alvászavarokat, az altatók használatát és a nappali diszfunkciókat.
Mindegyik dimenzió 0 és 3 közötti pontszámot ért el, az összpontszám 0 és 21 között volt, a magasabb pontszám pedig alacsonyabb alvásminőséget jelez
|
hét
|
|
A 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) kérdőív
Időkeret: hét
|
Az SF-36 egy 36 tételes skála, amely az egészségi állapot nyolc területét méri: fizikai működés (10 elem); fizikai szerepkorlátozások (négy elem); testi fájdalom (két tétel); általános egészségfelfogás (öt tétel); energia/vitalitás (négy elem); társadalmi működés (két tétel); érzelmi szerepkorlátozás (három tétel) és mentális egészség (öt tétel) a pontszámok az egyes szakaszok kérdéseinek súlyozott összegei.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak. Alacsonyabb pontszám = több rokkantság, magasabb pontszám = kevesebb rokkantság
|
hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004298
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .