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Effetto di tipi selezionati di esercizi di respirazione su diverse misure di esito nei pazienti Covid-19

2 marzo 2023 aggiornato da: Basma Mosaad Abd-elrahman Abushady
L'infezione da coronavirus 2019 (COVID-19) porta a malattie respiratorie significative che hanno un impatto negativo sulla funzione e sulla qualità della vita (QoL). Gli esercizi di respirazione sono efficaci e importanti nei pazienti con COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infezione da coronavirus 2019 (COVID-19) porta a sintomi respiratori significativi che hanno un impatto negativo sulla funzione e sulla qualità della vita (QoL). Gli esercizi di respirazione sono efficaci e importanti nei pazienti con COVID-19.

Questo studio mirava a valutare l'effetto della respirazione Buteyko rispetto a Bhastrika Pranayama su diverse misure di esito nei pazienti COVID-19.

Sessanta pazienti di entrambi i sessi con fascia di età compresa tra 40 e 50 anni sono stati reclutati dall'El Khankah Centeral Hospital con campioni di tampone nasofaringeo positivi e presenza di opacizzazione a vetro smerigliato nella tomografia computerizzata del torace (TC-scan). I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi A e B e hanno assunto i loro farmaci. Il gruppo A ha ricevuto un programma di fisioterapia tradizionale (esercizi di mobilità e drenaggio posturale) con esercizi di respirazione Bhastrika Pranayama. Il gruppo B ha ricevuto un programma di terapia fisica tradizionale con esercizi di respirazione Buteyko. I pazienti sono stati valutati mediante Modified Borg Dyspnea Scale (MBS), campioni di sangue (livelli di CRP e d-dimer), test del cammino in sei minuti (6MWT), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 36-Item Short-Form Health Survey ( SF-36) Questionario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 11595
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La loro età variava dai 40 ai 50 anni.
  • con COVID-19 confermato da campioni di tampone rinofaringeo positivi e presenza di opacizzazione a vetro smerigliato nella tomografia computerizzata del torace (TC-scan).
  • Paziente covid-19 ospedalizzato moderato.
  • piena coscienza e orientato.
  • IMC 20-25 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • la presenza di qualsiasi tipo di disturbo muscoloscheletrico impedisce al paziente di partecipare allo studio
  • storia di malattie croniche come (diabete, ipertensione e malattie cardiache)
  • Qualsiasi tipo di palese compromissione clinicamente mentale o cognitiva.
  • Storia di precedenti altre malattie respiratorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bhastrikà pranayama

fatto in posizione seduta e le seguenti istruzioni: La schiena deve essere mantenuta dritta e i muscoli delle spalle devono essere mantenuti rilassati, al paziente è stato chiesto di chiudere la narice destra con il pollice destro e di portare il gomito destro a livello della spalla destra.

Per chiudere gli occhi, inspirare ed espirare attraverso la narice sinistra, prima lentamente, poi un po' più velocemente il più a lungo possibile, Questo è un ciclo di Bhastrika pranayama. Il soggetto deve ripetere questo ciclo chiudendo la narice sinistra e respirando attraverso la narice destra.
Altro: esercizio di respirazione
Tecnica di respirazione Buteyko sviluppata per controllare l'iperventilazione e l'ansia che porta alla mancanza di respiro. Utilizza una serie di esercizi per insegnare ai pazienti a respirare meno profondamente e meno rapidamente /Bhastrika "Bellow Breathing" è respirazione diaframmatica - respirazione profonda che coinvolge il diaframma piuttosto che i muscoli accessori. Gli esercizi di pranayama regolamentati richiedono l'inalazione, il mantenimento della contrazione isometrica dei muscoli respiratori e l'espirazione forzata. Queste tecniche rafforzeranno i muscoli respiratori
Altri nomi:
  • Bhastrikà pranayama. Esercizio di respirazione Buteyko
Sperimentale: Esercizio di respirazione Buteyko

Fase 1 all'inizio della pausa di controllo (PC) il paziente inspira e poi espira attraverso il naso e quindi trattiene il respiro fino al punto in cui avverte il primo desiderio chiaro e distinto di respirare o un movimento involontario o uno scatto proveniente dal diaframma. Fase 2 da tre a cinque minuti di respiro rilassato a volume ridotto o respiro lento, il paziente ha gradualmente ridotto il respiro fino a sentire una leggera mancanza d'aria. li sostengono rimanendo rilassati.

Fase 3 pausa massima (MP) la pausa massima inizia con una delicata inspirazione ed espirazione. Quindi il respiro viene trattenuto il più a lungo possibile, ma non fino al punto di grave disagio.

Il passaggio 2 e il passaggio 3 vengono quindi ripetuti fino a 5 volte. Pausa di controllo finale: come il passaggio 1.
Altro: esercizio di respirazione
Tecnica di respirazione Buteyko sviluppata per controllare l'iperventilazione e l'ansia che porta alla mancanza di respiro. Utilizza una serie di esercizi per insegnare ai pazienti a respirare meno profondamente e meno rapidamente /Bhastrika "Bellow Breathing" è respirazione diaframmatica - respirazione profonda che coinvolge il diaframma piuttosto che i muscoli accessori. Gli esercizi di pranayama regolamentati richiedono l'inalazione, il mantenimento della contrazione isometrica dei muscoli respiratori e l'espirazione forzata. Queste tecniche rafforzeranno i muscoli respiratori
Altri nomi:
  • Bhastrikà pranayama. Esercizio di respirazione Buteyko

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Borg modificata per misurare la dispnea:
Lasso di tempo: settimana
è un punteggio numerico valutato da 0 a 10 utilizzato per misurare la dispnea come riportato dal paziente con punteggio più alto indica problemi respiratori.
settimana
Campioni di sangue:
Lasso di tempo: settimana
I campioni di sangue saranno raccolti prima dell'inizio e alla fine dello studio per misurare i livelli di CRP, d-dimero e CBC da testare.
settimana
Il test del cammino di sei minuti:
Lasso di tempo: settimana
Il test del cammino di sei minuti (6MWT) verrà eseguito prima e dopo il programma di esercizio.
settimana
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: settimana
Il questionario PSQI è stato utilizzato per misurare la qualità del sonno utilizzando una scala di 18 elementi contenente sette elementi che includevano qualità del sonno, durata del sonno, latenza del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna. Ogni dimensione ha ottenuto un punteggio compreso tra 0 e 3, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21 e un punteggio più alto indica una qualità del sonno inferiore
settimana
Il questionario dell'indagine sulla salute in forma abbreviata a 36 voci (SF-36).
Lasso di tempo: settimana
La SF-36 è una scala di 36 item, che misura otto domini dello stato di salute: funzionamento fisico (10 item); limitazioni del ruolo fisico (quattro item); dolore fisico (due articoli); percezioni generali sulla salute (cinque elementi); energia/vitalità (quattro voci); funzionamento sociale (due voci); limitazioni del ruolo emotivo (tre voci) e salute mentale (cinque voci) i punteggi sono somme ponderate delle domande in ciascuna sezione. I punteggi vanno da 0 a 100 Punteggi più bassi = più disabilità, punteggi più alti = meno disabilità
settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Basma Mosaad Abd-elrahman Abushady

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

22 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2023

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004298

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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