- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05753293
Covid-19 환자의 다양한 결과 측정에 대한 선택된 유형의 호흡 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 감염은 기능과 삶의 질(QoL)에 부정적인 영향을 미치는 심각한 호흡기 증상을 유발합니다. 호흡 운동은 COVID-19 환자에게 효과적이고 중요합니다.
이 연구는 COVID-19 환자의 다양한 결과 측정에 대한 Buteyko 호흡과 Bhastrika Pranayama의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
40세에서 50세 사이의 남녀 환자 60명이 El Khankah Centeral Hospital에서 양성 비인두 면봉 샘플과 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT-스캔)에서 젖빛 유리 혼탁의 존재로 모집되었습니다. 환자들은 무작위로 두 그룹 A와 B로 배정되어 약을 복용했습니다. 그룹 A는 Bhastrika Pranayama 호흡 운동과 함께 전통적인 물리 치료 프로그램(이동성 운동 및 체위 배액)을 받았습니다. 그룹 B는 Buteyko 호흡 운동으로 전통적인 물리 치료 프로그램을 받았습니다. 환자는 Modified Borg Dyspnea Scale(MBS), 혈액 샘플(CRP 및 d-dimer 수치), 6분 걷기 테스트(6MWT), Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI), 36개 항목의 약식 건강 설문조사( SF-36) 설문지.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 11595
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 그들의 나이는 40세에서 50세까지 다양했다.
- 양성 비인두 면봉 샘플과 흉부 컴퓨터 단층촬영 스캔(CT-스캔)에서 젖빛 유리 혼탁의 존재로 확인된 COVID-19.
- 중등도 입원 covid-19 환자.
- 완전한 의식과 지향.
- BMI 20~25kg/m2.
제외 기준:
- 모든 유형의 근골격계 장애가 있는 경우 환자가 연구에 참여하는 것을 금지합니다.
- 만성 질환의 병력 (당뇨병, 고혈압 및 심장병)
- 모든 유형의 명백한 임상적 정신 또는 인지 장애.
- 이전의 다른 호흡기 질환의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 바스트리카 프라나야마
등은 곧게 펴고 어깨 근육은 이완된 상태를 유지해야 하며 환자에게 오른손 엄지손가락으로 오른쪽 콧구멍을 막고 오른쪽 팔꿈치를 오른쪽 어깨 높이로 가져오라고 지시했습니다. 눈을 감고 왼쪽 콧구멍으로 숨을 들이쉬고 내쉬면서-먼저 천천히, 그런 다음 조금 더 빠르게, 피험자에게 위의 단계를 약 20-25회 수행하도록 요청했습니다. 가능한 한 오랫동안 이것은 Bhastrika pranayama의 한주기입니다. 대상자는 왼쪽 콧구멍을 막고 오른쪽 콧구멍으로 숨을 쉬면서 이 주기를 반복해야 합니다. |
부테이코 호흡 기술은 숨가쁨으로 이어지는 과호흡과 불안을 조절하기 위해 개발되었습니다.
그것은 일련의 운동을 사용하여 환자에게 덜 깊고 덜 빠르게 호흡하도록 가르칩니다. /Bhastrika "Bellow Breathing"은 횡격막 호흡입니다. 보조 근육이 아닌 횡격막을 포함하는 심호흡입니다.
조절된 프라나야마 운동은 흡입, 호흡근의 등척성 수축 및 강제 호기 유지가 필요합니다.
이 기술은 호흡 근육을 강화합니다
다른 이름들:
|
실험적: Buteyko 호흡 운동
1단계 제어 일시 중지(CP)를 시작하여 환자는 코를 통해 숨을 들이쉬고 내쉰 다음 숨을 쉬고 싶은 첫 번째 명확하고 뚜렷한 욕구나 횡경막에서 나오는 비자발적 움직임 또는 경련을 느낄 때까지 숨을 참습니다. 2단계 3~5단계 이완된 호흡량 감소 또는 느린 호흡의 몇 분 동안 환자는 공기가 약간 부족함을 느낄 때까지 호흡을 점차적으로 줄였습니다. 그들은 편안하게 머물면서 이것을 유지합니다. 3단계 최대 일시정지(MP) 최대 일시정지는 부드럽게 들숨과 날숨으로 시작됩니다. 그런 다음 숨을 가능한 한 오래 참지만 심한 불편함을 느끼지는 않습니다. 그런 다음 2단계와 3단계를 최대 5회 반복합니다. 최종 제어 일시 중지: 1단계와 동일합니다. |
부테이코 호흡 기술은 숨가쁨으로 이어지는 과호흡과 불안을 조절하기 위해 개발되었습니다.
그것은 일련의 운동을 사용하여 환자에게 덜 깊고 덜 빠르게 호흡하도록 가르칩니다. /Bhastrika "Bellow Breathing"은 횡격막 호흡입니다. 보조 근육이 아닌 횡격막을 포함하는 심호흡입니다.
조절된 프라나야마 운동은 흡입, 호흡근의 등척성 수축 및 강제 호기 유지가 필요합니다.
이 기술은 호흡 근육을 강화합니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 측정을 위한 수정된 보그 척도:
기간: 주
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호흡 곤란을 나타내는 점수가 높은 환자가 보고한 호흡 곤란을 측정하는 데 사용되는 0~10 등급 숫자 점수입니다.
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주
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혈액 샘플:
기간: 주
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혈액 샘플은 연구 시작 전과 연구 종료 시 수집하여 테스트할 CRP, d-dimer 및 CBC의 수준을 측정합니다.
|
주
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6분 걷기 테스트:
기간: 주
|
6분 걷기 테스트(6MWT)는 운동 프로그램 전후에 수행됩니다.
|
주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 주
|
PSQI 설문지는 수면의 질, 수면 시간, 수면 잠복기, 습관적인 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7개 항목을 포함하는 18개 항목 척도로 수면의 질을 측정하는 데 사용되었습니다.
각 차원은 0-3 사이의 점수를 매겼으며 총 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 수면의 질이 낮음을 나타냅니다.
|
주
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36개 항목 약식 건강 조사(SF-36) 설문지
기간: 주
|
SF-36은 건강 상태의 8개 영역인 신체 기능(10개 항목); 물리적 역할 제한(4개 항목); 신체 통증(2개 항목); 일반적인 건강 인식(5개 항목); 에너지/활력(4개 항목); 사회적 기능(2개 항목); 정서적 역할 제한(3개 항목) 및 정신 건강(5개 항목) 점수는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다.
점수 범위는 0 - 100입니다. 낮은 점수 = 장애가 많음, 점수가 높음 = 장애가 적음
|
주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004298
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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