- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05753293
Влияние отдельных типов дыхательных упражнений на различные показатели исхода у пациентов с Covid-19
Обзор исследования
Подробное описание
Инфекция коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) приводит к выраженным респираторным симптомам, которые негативно влияют на функционирование и качество жизни (КЖ). Дыхательные упражнения эффективны и важны для пациентов с COVID-19.
Это исследование было направлено на оценку влияния дыхания по Бутейко по сравнению с Бхастрика Пранаямой на различные показатели исхода у пациентов с COVID-19.
Шестьдесят пациентов обоего пола в возрасте от 40 до 50 лет были набраны из центральной больницы Эль-Ханка с положительными образцами мазков из носоглотки и наличием затемнения по типу матового стекла на компьютерной томографии грудной клетки (КТ). Пациенты были случайным образом разделены на две группы А и В и принимали свои лекарства. Группа А получила традиционную программу физиотерапии (упражнения на подвижность и постуральный дренаж) с дыхательными упражнениями Бхастрика Пранаяма. Группа Б получала традиционную программу лечебной физкультуры с дыхательной гимнастикой по Бутейко. Пациентов оценивали по модифицированной шкале одышки Борга (MBS), образцам крови (уровни СРБ и d-димера), тесту шестиминутной ходьбы (6MWT), Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI), краткому опросу здоровья из 36 пунктов ( SF-36) Анкета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11595
- faculty of physical therapy Cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Их возраст колебался от 40 до 50 лет.
- с подтвержденным COVID-19 положительными образцами мазков из носоглотки и наличием затемнения по типу матового стекла на компьютерной томографии грудной клетки (КТ).
- Умеренный госпитализированный пациент с ковидом-19.
- полное сознание и ориентированность.
- ИМТ 20-25 кг/м2.
Критерий исключения:
- наличие любого нарушения опорно-двигательного аппарата запрещает участие пациента в исследовании
- История хронических заболеваний (сахарный диабет, гипертония и болезни сердца)
- Любой тип очевидных клинических психических или когнитивных нарушений.
- История предыдущих других респираторных заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бхастрика пранаяма
выполняется в сидячем положении и со следующими инструкциями: спина должна быть прямой, а мышцы плеч расслабленными, пациента просят закрыть правую ноздрю большим пальцем правой руки и довести правый локоть до уровня правого плеча. Закрыть глаза, вдохнуть и выдохнуть через левую ноздрю — сначала медленно, затем немного быстрее. Испытуемому было предложено проделать описанные выше шаги примерно 20–25 раз (Затем испытуемого попросили сделать долгий вдох и задержать дыхание). как можно дольше. Это один цикл бхастрика пранаямы. Субъект должен повторить этот цикл, закрыв левую ноздрю и дыша через правую ноздрю. |
Техника дыхания Бутейко, разработанная для контроля гипервентиляции и беспокойства, которое приводит к одышке.
В нем используется серия упражнений, чтобы научить пациентов дышать менее глубоко и менее быстро. Бхастрика «Сифонное дыхание» — это диафрагмальное дыхание — глубокое дыхание с участием диафрагмы, а не вспомогательных мышц.
Регулируемые упражнения пранаямы требуют вдоха, поддержания изометрического сокращения дыхательных мышц и форсированного выдоха.
Эти приемы укрепят дыхательные мышцы
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Дыхательная гимнастика по Бутейко.
Шаг 1 начало контрольной паузы (КП) пациент вдыхает и затем выдыхает через нос, а затем задерживает дыхание до момента, когда он чувствует либо первое четкое и отчетливое желание вдохнуть, либо непроизвольное движение или толчок, исходящий от диафрагмы. Шаг 2 третий-пятый минут расслабленного дыхания с уменьшенным объемом или медленного дыхания пациент постепенно сокращал свое дыхание до тех пор, пока не почувствовал легкую нехватку воздуха. они поддерживают их, оставаясь расслабленными. Шаг 3 максимальная пауза (МП) максимальная пауза начинается с плавного вдоха и выдоха. Затем дыхание задерживается как можно дольше, но не до сильного дискомфорта. Шаг 2 и шаг 3 затем повторяются до 5 раз. Заключительная контрольная пауза: так же, как шаг 1. |
Техника дыхания Бутейко, разработанная для контроля гипервентиляции и беспокойства, которое приводит к одышке.
В нем используется серия упражнений, чтобы научить пациентов дышать менее глубоко и менее быстро. Бхастрика «Сифонное дыхание» — это диафрагмальное дыхание — глубокое дыхание с участием диафрагмы, а не вспомогательных мышц.
Регулируемые упражнения пранаямы требуют вдоха, поддержания изометрического сокращения дыхательных мышц и форсированного выдоха.
Эти приемы укрепят дыхательные мышцы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Борга для измерения одышки:
Временное ограничение: неделя
|
это числовая оценка от 0 до 10, используемая для измерения одышки, о которой сообщает пациент, более высокая оценка указывает на проблемы с дыханием.
|
неделя
|
|
Образцы крови:
Временное ограничение: неделя
|
Образцы крови будут собираться перед началом и в конце исследования для измерения уровней CRP, d-димера и CBC для тестирования.
|
неделя
|
|
Тест шестиминутной ходьбы:
Временное ограничение: неделя
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) проводится до и после программы упражнений.
|
неделя
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: неделя
|
Опросник PSQI использовался для измерения качества сна с использованием шкалы из 18 пунктов, содержащей семь пунктов, которые включали качество сна, продолжительность сна, латентность сна, привычную эффективность сна, нарушение сна, использование снотворных и дневную дисфункцию.
Каждый параметр оценивался в диапазоне от 0 до 3, с общим баллом в диапазоне от 0 до 21, а более высокий балл указывает на более низкое качество сна.
|
неделя
|
|
Анкета краткого обследования состояния здоровья (SF-36) из 36 пунктов
Временное ограничение: неделя
|
SF-36 представляет собой шкалу из 36 пунктов, которая измеряет восемь областей состояния здоровья: физическое функционирование (10 пунктов); ограничения физических ролей (четыре пункта); телесная боль (два предмета); общее восприятие здоровья (пять пунктов); энергия/жизненная сила (четыре пункта); социальное функционирование (два предмета); эмоциональные ролевые ограничения (три пункта) и психическое здоровье (пять пунктов) баллы представляют собой взвешенные суммы вопросов в каждом разделе.
Баллы варьируются от 0 до 100. Низкие баллы = большая инвалидность, более высокие баллы = меньшая инвалидность.
|
неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .