- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05753293
Effekt av utvalda typer av andningsövningar på olika resultatmått hos Covid-19-patienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Infektionen av coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) leder till betydande luftvägssymtom som har negativ inverkan på funktion och livskvalitet (QoL). Andningsövningar är effektiva och viktiga för patienter med covid-19.
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av Buteyko-andning kontra Bhastrika Pranayama på olika utfallsmått hos COVID-19-patienter.
Sextio patienter av båda könen i åldersintervallet 40-50 år rekryterades från El Khankah Centeral Hospital med positiva nasofaryngeala pinnprover och närvaro av opacifiering av slipat glas i deras datortomografiska scanning (CT-skanning). Patienterna fördelades slumpmässigt i två grupper A & B och tog sina mediciner. Grupp A fick ett traditionellt sjukgymnastikprogram (rörlighetsövningar och postural dränering) med Bhastrika Pranayama andningsövning. Grupp B fick traditionellt sjukgymnastikprogram med Buteyko andningsövning. Patienterna utvärderades med Modified Borg Dyspnéa Scale (MBS), blodprover (nivåer av CRP och d-dimer), sex minuters promenadtest (6MWT), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), 36-Item Short-Form Health Survey ( SF-36) Frågeformulär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 11595
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deras ålder varierade från 40 till 50 år.
- med bekräftad covid-19 genom positiva nasofaryngeala pinnprover och närvaro av opacifiering av slipat glas i deras datortomografiska scanning (CT-skanning).
- Måttlig inlagd covid-19 patient.
- fullt medvetande och orienterad.
- BMI 20-25 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- närvaron av någon typ av muskel- och skelettsjukdom hindrar patienten från att delta i studien
- historia av kroniska sjukdomar som (diabetes, högt blodtryck och hjärtsjukdomar)
- Varje typ av uppenbar kliniskt mental eller kognitiv funktionsnedsättning.
- Historik om tidigare andra luftvägssjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bhastrika pranayama
görs i sittande ställning och följande instruktioner: Ryggen måste hållas rak och axelmusklerna ska hållas avslappnade, patienten ombads att stänga höger näsborre med höger tumme och föra höger armbåge till nivån för höger axel. För att blunda, andas in och andas ut genom vänster näsborre - först långsamt, sedan lite snabbare, försökspersonen ombads att göra ovanstående steg ca 20-25 gånger, (sedan ombads försökspersonen att ta ett långt andetag in och behålla det så länge som möjligt, Detta är en cykel av Bhastrika pranayama. Försökspersonen måste upprepa denna cykel genom att stänga vänster näsborre och andas genom höger näsborre. |
Buteyko andningsteknik utvecklad för att kontrollera hyperventilation och ångest vilket leder till andnöd.
Den använder serier av övningar för att lära patienter att andas mindre djupt och mindre snabbt /Bhastrika "Bellow Breathing" är diafragmatisk andning - djupandning som involverar diafragman snarare än de tillbehörsmusklerna.
Reglerade pranayamaövningar kräver inandning, bibehåller isometrisk sammandragning av andningsmusklerna och kraftfull utandning.
Dessa tekniker kommer att stärka andningsmusklerna
Andra namn:
|
|
Experimentell: Buteyko andningsövning
Steg 1 börjar med kontrollpaus (CP) patienten andas in och andas sedan ut genom näsan och håller sedan andan tills de känner antingen den första tydliga och tydliga önskan att andas eller ofrivilliga rörelser eller ryck från diafragman. Steg 2 tre till fem minuter av avslappnad andning med reducerad volym eller långsam andning minskade patienten gradvis sin andning tills de känner en lätt brist på luft. de upprätthåller dessa samtidigt som de är avslappnade. Steg 3 maximal paus (MP) maximal paus börjar med mild inandning och utandning. Sedan hålls andan så länge som möjligt men inte till en grad av allvarliga obehag. Steg 2 och steg 3 upprepas sedan upp till 5 gånger. Slutlig kontrollpaus: samma som steg 1. |
Buteyko andningsteknik utvecklad för att kontrollera hyperventilation och ångest vilket leder till andnöd.
Den använder serier av övningar för att lära patienter att andas mindre djupt och mindre snabbt /Bhastrika "Bellow Breathing" är diafragmatisk andning - djupandning som involverar diafragman snarare än de tillbehörsmusklerna.
Reglerade pranayamaövningar kräver inandning, bibehåller isometrisk sammandragning av andningsmusklerna och kraftfull utandning.
Dessa tekniker kommer att stärka andningsmusklerna
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Borg-skala för att mäta dyspné:
Tidsram: vecka
|
är ett numeriskt värde på 0 till 10 som används för att mäta dyspné som rapporterats av patienten med högre poäng indikerar andningsproblem.
|
vecka
|
|
Blodprover:
Tidsram: vecka
|
Blodproverna kommer att samlas in före start och i slutet av studien för att mäta nivåerna av CRP, d-dimer och CBC för att testa.
|
vecka
|
|
Sexminuterspromenadtestet:
Tidsram: vecka
|
Det sex minuters gångtestet (6MWT) kommer att göras före och efter träningsprogrammet.
|
vecka
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: vecka
|
PSQI-frågeformuläret användes för att mäta sömnkvaliteten med hjälp av en 18-punktsskala innehållande sju poster som inkluderade sömnkvalitet, sömnlängd, sömnlatens, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmediciner och dysfunktion under dagtid.
Varje dimension fick mellan 0-3, med en totalpoäng från 0-21, och en högre poäng som indikerar lägre sömnkvalitet
|
vecka
|
|
Frågeformuläret med 36 punkter i kortformig hälsoundersökning (SF-36).
Tidsram: vecka
|
SF-36 är en skala med 36 punkter, som mäter åtta domäner av hälsostatus: fysisk funktion (10 artiklar); fysiska rollbegränsningar (fyra poster); kroppslig smärta (två föremål); allmänna hälsouppfattningar (fem artiklar); energi/vitalitet (fyra artiklar); social funktion (två poster); emotionella rollbegränsningar (tre poster) och mental hälsa (fem poster) poängen är viktade summor av frågorna i varje avsnitt.
Poäng varierar från 0 - 100 Lägre poäng = mer funktionshinder, högre poäng = mindre funktionshinder
|
vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004298
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .