- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05753293
Efecto de tipos seleccionados de ejercicios de respiración en diferentes medidas de resultado en pacientes con covid-19
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La infección por la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) provoca síntomas respiratorios significativos que tienen un impacto negativo en la función y la calidad de vida (QoL). Los ejercicios de respiración son efectivos e importantes en pacientes con COVID-19.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la respiración Buteyko versus Bhastrika Pranayama en diferentes medidas de resultado en pacientes con COVID-19.
Sesenta pacientes de ambos sexos con un rango de edad de 40 a 50 años fueron reclutados del Hospital Central El Khankah con muestras de hisopado nasofaríngeo positivas y presencia de opacificación en vidrio esmerilado en su tomografía computarizada (TC) de tórax. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos A y B y tomaron sus medicamentos. El grupo A recibió un programa de fisioterapia tradicional (ejercicios de movilidad y drenaje postural) con ejercicios de respiración Bhastrika Pranayama. El grupo B recibió el programa de fisioterapia tradicional con ejercicio de respiración Buteyko. Los pacientes fueron evaluados mediante la escala modificada de disnea de Borg (MBS), muestras de sangre (niveles de PCR y dímero d), prueba de caminata de seis minutos (6MWT), índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), encuesta de salud de formato corto de 36 elementos ( SF-36) Cuestionario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11595
- Faculty of physical therapy cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Su edad oscilaba entre los 40 y los 50 años.
- con COVID-19 confirmado por muestras de hisopado nasofaríngeo positivo y presencia de opacificación en vidrio esmerilado en su tomografía computarizada (TC) de tórax.
- Paciente covid-19 hospitalizado moderado.
- Conciencia plena y orientada.
- IMC 20-25 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- la presencia de cualquier tipo de trastorno musculoesquelético impide que el paciente participe en el estudio
- antecedentes de enfermedades crónicas como (diabetes, hipertensión y enfermedades del corazón)
- Cualquier tipo de deterioro mental o cognitivo evidente desde el punto de vista clínico.
- Antecedentes de otras enfermedades respiratorias previas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bhastrika pranayama
hecho en posición sentada y las siguientes instrucciones: La espalda debe mantenerse recta y los músculos de los hombros deben mantenerse relajados, se le pidió al paciente que cerrara la fosa nasal derecha con el pulgar derecho y llevara el codo derecho al nivel del hombro derecho. Para cerrar los ojos, inhale y exhale a través de la fosa nasal izquierda, primero lentamente, luego un poco más rápido. Se le pidió al sujeto que hiciera los pasos anteriores unas 20-25 veces (luego se le pidió al sujeto que tomara una respiración larga y la retuviera). durante el mayor tiempo posible, Este es un ciclo de Bhastrika pranayama. El sujeto tiene que repetir este ciclo cerrando la fosa nasal izquierda y respirando por la fosa nasal derecha. |
Técnica de respiración Buteyko desarrollada para controlar la hiperventilación y la ansiedad que conduce a la dificultad para respirar.
Utiliza una serie de ejercicios para enseñar a los pacientes a respirar menos profundamente y con menos rapidez. /Bhastrika "Bellow Breathing" es respiración diafragmática: respiración profunda que involucra el diafragma en lugar de los músculos accesorios.
Los ejercicios de pranayama regulados requieren inhalación, manteniendo la contracción isométrica de los músculos respiratorios y una espiración forzada.
Estas técnicas fortalecerán los músculos respiratorios.
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicio de respiración buteyko
Paso 1 Inicio de la pausa de control (CP) el paciente inhala y luego exhala por la nariz y luego contiene la respiración hasta el punto en que siente el primer deseo claro y distintivo de respirar o un movimiento involuntario o una sacudida proveniente del diafragma. Paso 2 tres a cinco minutos de respiración relajada de volumen reducido o respiración lenta el paciente redujo gradualmente su respiración hasta sentir una ligera falta de aire. los sostienen mientras se mantienen relajados. Paso 3 pausa máxima (MP) la pausa máxima comienza con una inhalación y una exhalación suaves. Luego, se retiene la respiración el mayor tiempo posible, pero no hasta el punto de una incomodidad severa. Luego se repiten los pasos 2 y 3 hasta 5 veces. Pausa de control final: igual que el paso 1. |
Técnica de respiración Buteyko desarrollada para controlar la hiperventilación y la ansiedad que conduce a la dificultad para respirar.
Utiliza una serie de ejercicios para enseñar a los pacientes a respirar menos profundamente y con menos rapidez. /Bhastrika "Bellow Breathing" es respiración diafragmática: respiración profunda que involucra el diafragma en lugar de los músculos accesorios.
Los ejercicios de pranayama regulados requieren inhalación, manteniendo la contracción isométrica de los músculos respiratorios y una espiración forzada.
Estas técnicas fortalecerán los músculos respiratorios.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Borg modificada para medir la disnea:
Periodo de tiempo: semana
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es una puntuación numérica calificada de 0 a 10 que se usa para medir la disnea informada por el paciente con una puntuación más alta que indica un problema respiratorio.
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semana
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Muestras de sangre:
Periodo de tiempo: semana
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Las muestras de sangre se recolectarán antes de comenzar y al final del estudio para medir los niveles de PCR, dímero D y CBC para analizar.
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semana
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La prueba de la caminata de seis minutos:
Periodo de tiempo: semana
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La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) se realizará antes y después del programa de ejercicios.
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semana
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: semana
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El cuestionario PSQI se utilizó para medir la calidad del sueño utilizando una escala de 18 ítems que contenía siete ítems que incluían la calidad del sueño, la duración del sueño, la latencia del sueño, la eficiencia habitual del sueño, la alteración del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna.
Cada dimensión obtuvo una puntuación de 0 a 3, con una puntuación total de 0 a 21, y una puntuación más alta indica una calidad de sueño más baja
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semana
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Cuestionario de la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36)
Periodo de tiempo: semana
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El SF-36 es una escala de 36 ítems, que mide ocho dominios del estado de salud: funcionamiento físico (10 ítems); limitaciones físicas del rol (cuatro ítems); dolor corporal (dos ítems); percepciones generales de salud (cinco ítems); energía/vitalidad (cuatro ítems); funcionamiento social (dos ítems); limitaciones del rol emocional (tres ítems) y salud mental (cinco ítems) las puntuaciones son sumas ponderadas de las preguntas de cada sección.
Los puntajes van de 0 a 100 Puntajes más bajos = más discapacidad, puntajes más altos = menos discapacidad
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semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004298
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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